하나증권 미래산업팀(스몰캡)
★ 라파스(214260.KQ): 마이크로니들 파이프라인 개발 순항중 ★
원문링크: https://bit.ly/3OlOeQs
1. 마이크로니들 기술 선도 업체
-독자적인 DEN(Droplet Extension) 원천 제조기술을 개발한 업체로, 중장기적으로 백신 마이크로니들 패치를 개발 중, 약 64개의 DEN 원천기술 특허를 기반해 마이크로니들 미용 패치를 상용화 했으며, 올해 4월 글로벌 최초로 마이크로니들 여드름치료제(Killa ES) 일반의약품 상용화에 성공하며 미국 향으로 판매 본격화
2. 의약품 마이크로니들 패치 상용화 기대
1)일반의약품
-주요 제품은 여드름 치료용 마이크로니들 패치로, 작년 4분기부터 미국 Heyday 사와 여드름치료제(Killa ES) ODM을 시작하며 매출 성장 본격화 전망
-추가 파이프라인으로는 니코틴아마이드 기반 여드름 치료용 마이크로니들 패치(내수용)를 개발 중이며, 자사 브랜드 제품인 살리실산 기반 여드름 치료용 마이크로니들 패치 RapMed-2303은 2분기 FDA 실사 이후 4분기 미국 출시 기대
2)전문의약품
-RapMed-1506(비염)은 올해 4분기 알러지성 비염 환자를 대상으로 진행된 안정성 및 유효성 검증의 임상 1상 결과를 확인할 수 있을 전망으로, 이후 일본 및 유럽 제약사 향으로 라이선스 아웃 전망
-RapMed-2003(당뇨/비만) 신약은 대원제약과 공동 개발 중으로 연내 임상 1상 IND 신청이 전망되며, 하반기 다수의 파이프라인 결과에 관심이 필요한 시점
3. 백신 패치 개발 모멘텀 유효
-주요 파이프라인인 RapVac-2302 B형간염 백신은 인도 Serum Institute사와 공동개발 중, 올해 비임상 시험 완료 이후 2024년 임상 시험에 진입할 것으로 판단
-2018년 이미 B형간염 백신의 동물실험 면역 유도능이 확인된 파이프라인으로, 작년 12월 S사와의 원료 물질공급계약을 체결하며 국내 임상 시험이 본격화 예상
-RapVac-2201은 Mpg(Mycobacteria Paragordonea)를 이용한 결핵 이종 부스터 백신, 올해 5월 글로벌백신기술선도사업단 신규 국책과제에 선정되어 임상시험이 본격화될 전망