소아·청소년 투약 후 2일 관찰 필요 페라미플루주 15mL

[한방생약]

1. 성분 및 함량

peramivir hydrate 174.6mg/15ml(150mg as peramivir)

2. 효능·효과
성인 및 6개월 이상 소아의 A형 또는 B형 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료(인플루엔자 감염의 초기 증상 발현 48시간 이내에 투여 시작해야 함)

3. 약리기전
Neuraminidase inhibitor: Influenza A와 B virus 표면에 있는 neuraminidase를 선택적으로 억제하여 감염된 세포로부터 viral particle의 방출을 막고 확산을 저해함.

4. 용법·용량
증상 발현 후 가능한 한 신속투여 필요함

(1) 성인
- 페라미비르로서 300mg를 15분 이상 단회 점적정주한다.
- 합병증 등에 의해 중증화될 우려가 있는 환자에게는 600mg를 15분 이상 단회 점적정주할 수 있다.

(2) 6개월 이상 소아
페라미비르로서 10mg/kg를 15분 이상 단회 점적정주한다.(최대 1회 투여량은 600mg) 

(3) 신기능에 따른 용량 조절(성인 환자)

5. 금기
이 약의 성분에 대해 과민증의 과거 병력이 있는 환자

6. 신중투여
(1) 신장기능 장애환자(용량 조절 필요함)
(2) 고령자(사용한 경험이 매우 드물다)
(3) 첨가물(염화나트륨, 주사용수에 관한 주의)
- 심장, 순환기능 장애가 있는 환자(나트륨 부하 및 순환 혈액량을 늘려 심장에 부담이 될수 있음
- 신장기능 장애가 있는 환자(수분, 염화나트륨 과잉 투여되기 쉬움)

7. 주의사항
(1) 예방적 투여: 안전성, 유효성 미확립
(2) 증상발현 48시간 이후 투여 시 유효성 입증 자료 없음
(3) 점적정주용 제제이므로 경구제, 흡입제 등 다른 항인플루엔자 바이러스제 사용을 충분히 고려한 다음 이 약의 필요성 검토해야 함
(4) 유행 바이러스의 약제 내성 정보에 유의하여 이 약 투여의 적절성을 검토해야 함
(5) 조절되지 않은 당뇨, 만성호흡기 질환자, 면역억제제 복용자, 반복투여: 안전성 및 유효성 미확립
(6) 임신부: Category C
(7) 수유부: 동물실험에서 유즙분비, 수유 중단
(8) 6개월 미만 소아: 안전성 및 유효성 미확립
(9) 주로 소아, 청소년환자에서 경련, 발작, 섬망, 환각, 이상행동과 같은 정신신경계 이상반응 보고
(10) 항인플루엔자 바이러스제 투약 후 이상행동 등의 정신신경 증세 발생 보고됨. 소아, 청소년은 투약 후 적어도 2일간 혼자 있지 않도록 하며 관찰 필요

8. 이상반응
(1) 1~10%: 설사, 오심, 호중구 감소, 백혈구 감소, 단백뇨, ALT/AST 상승, 혈중 포도당 증가
(2) ＜1%: 발진, 구토, 복통, 식욕부진, BUN 상승, CK 상승

9. 상호작용
(1) 이 약은 신장에서 일차적으로 배설됨. 신장기능을 감소시키거나 능동적 세뇨관 분비를 경쟁하는 약물과 병용투여 시 이 약의 혈장 내 농도를 증가시킬 수 있고 다른 신장배설 약물의 농도 역시 증가시킬 수 있음
(2) 인플루엔자 백신: 비활성화된 인플루엔자 백신은 이 약을 사용하는 동안 언제라도 투여할 수 있음. 약독화된 인플루엔자 생백신의 경우 항바이러스제가 바이러스 복제를 억제하여 백신의 효과를 감소시킬 수 있음

10. 복약상담
(1) 인플루엔자 감염의 초기 증상이 나타난지 48시간 이내에 투여를 시작해야 함
(2) 소아·청소년에게 이 약 투여 후 이상행동이 나타날 수 있으므로 보호자는 주의깊게 관찰해야 함

11. 취급상 주의
(1) 실온 보관
(2) 다른 정맥 내 주사용 약제 등과의 배합 또는 같은 정주라인으로의 동시 주입 피해야 함
(3) 이 약을 희석하는 경우에는 생리식염주사액만 사용해야 함
(4) 조제 후 즉시 투여해야 함