의약품 영업자 회수 사실 안내[경동제약(주)-자니틴정(니자티딘)]

[남구약사회(사무국)]

의약품 영업자 회수 사실 안내[경동제약(주)-자니틴정(니자티딘)]

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1. 지역보건의료 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다.

2. 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-14312(2022.9.15.) 관련, 경인지방식약청은 경동제약(주)의 ‘자니틴정(니자티딘)'에 대하여 회수사실 알림을 요청해왔습니다.

3. 이에 회수 안내문을 송부하오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원 대상으로 신속하게 안내하여 주시기 바랍니다

- 다 음 -

□ 회수대상 품목

업체명	제품명	해당 제조번호(제조일자)	위해 등급	회수사유
경동제약(주)	자니틴정(니자티딘)	KC003[2019-09-16], KC004[2019-09-16], KD001[2020-06-27], KD002[2020-06-27], KD003[2020-10-30], KE001[2021-11-05], KF001[2022-05-09]	2등급	NDMA 기준 초과(우려)에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수

붙임 : 회수 안내문 1부. 끝.

(붙임)의약품등 회수 안내문[경동제약(주)-자니틴정(니자티딘)].pdf

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