유전자 치료 비용을 낮추기 위한 스위스 스타트업

[이매진]

유전자 치료 비용을 낮추기 위한 스위스 스타트업

https://www.swissinfo.ch/eng/swiss-start-up-sets-out-to-lower-cost-of-gene-therapy/48513338

Swiss start-up sets out to lower cost of gene therapy

유전자 치료 비용을 낮추기 위한 스위스 스타트업

 NewBiologix는 세포주를 설계하고 차세대 시퀀싱 및 기타 도구를 사용하여 게놈을 분석할 계획이라고 이 회사의 COO인 Déborah Ley는 말합니다. 제시카 데이비스 플뤼스, swissinfo.ch

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스위스 스타트업인 NewBiologix는 새로운 기술 플랫폼의 도움으로 일반적으로 수백만 달러에 달하는 유전자 치료 비용을 획기적으로 낮출 수 있다고 믿고 있습니다. 유전자 및 세포 치료 제조업체의 요구를 충족하기 위해 스위스에 매장을 설립하는 회사 중 하나입니다.

이 콘텐츠는 2023년 5월 17일에 게시되었습니다.2023년 5월 17일6 minutes

제시카 데이비스 플뤼스

5월 11일 스위스 서부 에팔랑주(Épalinges)에서 개장한 NewBiologix 본사 벽의 페인트는 거의 마르지 않았습니다. 회사는 빠르게 움직이는 데 익숙합니다. 2년 만에 아이디어에서 최고 수준의 실험실 장비를 갖춘 1800제곱미터의 최첨단 시설로 발전했습니다.

NewBiologix는 현장에서 신선하지만 회사 뒤에는 베테랑 과학자와 생명 공학 기업가가 있습니다. 2001년에 Igor Fisch와 Nicolas Mermod는 제네바에 또 다른 회사인 Selexis를 공동 설립했습니다. Selexis는 생물학적 약물을 위해 인간 세포주(동일한 유전 물질을 가진 세포 모음)에서 치료 단백질을 생산하기 위한 자체 기술 플랫폼을 개발했습니다. 2017년에는 일본 그룹 JSR Corporation에 인수되었습니다.

치료할 수 없는 치료

다음 벤처를 통해 Fisch와 Mermod는 세포주 개발에 대한 지식을 유전자 치료에 적용하고 있습니다. 이는 오랫동안 치료할 수 없는 것으로 여겨졌던 많은 질병의 근본 원인을 해결하기 위한 차세대 의학의 일부입니다. 유전자 치료는 결함이 있는 유전자를 대체하거나 보완하기 위해 환자의 세포에 유전 물질을 도입하는 것입니다.

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저렴한 의약품의 종말

이 콘텐츠는 2022년 11월 1일에 게시되었습니다.2022년 11월 1일 제약 회사는 암 치료법에 근접해 있지만 막대한 가격표로 인해 전 세계 대부분의 사람들이 치료를 감당할 수 없게 될까요?

2017년 미국 규제당국이 최초의 유전자 치료법을 승인한 이후 활동이 폭발적으로 증가했습니다. 현재 유전성 암에서 면역 결핍 장애에 이르는 다양한 질병을 치료하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 300개 이상의 유전자 치료 임상 시험이 있습니다.

그러나 이러한 치료법은 엄청나게 비쌉니다. NewBiologix의 CEO인 Fisch는 이것이 제기하는 문제를 인정하면서 "그것들은 모두 CHF1-5백만 범위에서 가격이 책정됩니다"라고 말했습니다.

높은 가격대에도 불구하고 성공적인 유전자 치료제를 보유한 일부 회사는 재정적으로 어려움을 겪고 생산을 중단했습니다. 일부 질병의 경우 전 세계적으로 500명 미만인 환자 수는 치료법의 높은 개발 및 생산 비용을 보상할 수 없습니다. 이로 인해 환자들은 잠재적으로 생명을 바꿀 수 있는 치료법에 접근할 수 없게 되었습니다.

NewBiologix는 이것을 바꾸고자 합니다. NewBiologix의 연구 개발 수석 부사장이자 로잔 대학의 생명 공학 연구소 소장인 Mermod는 "저희는 저렴한 비용으로 가능한 한 많은 사람들이 유전자 치료에 접근할 수 있기를 바랍니다."라고 설명합니다.

더 나은 유전자 전달 수단

유전자 치료의 가격이 어떻게 결정되는지에 대한 투명성이 거의 없습니다. 그러나 전체 비용의 핵심 요소는 벡터 개발의 복잡성과 비용입니다. 이들은 유전자를 환자에게 전달하는 데 사용되는 "비히클"입니다.

이들은 일반적으로 바이러스 벡터로, 유전자 치료 중 수정된 유전자를 세포로 전달하는 비활성화된 바이러스입니다. 유전자 치료에 대한 수요가 급증함에 따라 이를 대규모로 일관된 품질로 생산하는 것이 큰 과제였습니다.

최근 보고서외부 링크McKinsey는 빠르게 확장하기 위한 바이러스 벡터 제조의 필요성과 고수율 생산 세포주의 중요한 역할을 강조했습니다.

여기에서 NewBiologix가 등장합니다. 재조합 아데노 관련 바이러스 벡터로 알려진 유전자 치료에 사용되는 가장 일반적인 유형의 바이러스 벡터의 생산을 확장하는 보다 안정적인 방법을 만드는 것을 목표로 합니다. 2019년 출시 당시 210만 달러의 가격표를 달았던 척수성 근위축증에 대한 Novartis의 Zolgensma를 포함하여 최소 3개의 FDA 승인 유전자 치료법이 이러한 바이러스 벡터를 사용합니다 .

목표는 유전자 치료법 자체를 생산하는 것이 아니라 세포주를 조작하고 차세대 시퀀싱 및 기타 도구를 사용하여 게놈을 분석하는 것입니다. 이를 통해 회사는 바이러스 벡터를 보다 효율적이고 저렴한 비용으로 생산하기 위해 여러 세포 후보 중에서 최고의 세포 클론을 선택할 수 있습니다.

회사의 COO인 Déborah Ley는 전문적인 과학 지식, 전문 기술 및 정교한 실험실 장비가 필요하기 때문에 지금까지 다른 회사들이 이 작업을 수행하는 데 어려움을 겪었다고 설명합니다.

스웨덴 계약 제조업체인 Recipharm은 아이디어 개발을 위해 NewBiologix CHF4,500만(5,000만 달러)를 제공했습니다. Fisch는 2024년 말까지 회사가 유전자 치료법 개발을 위해 대형 제약 회사를 포함한 회사에 라이선스를 부여할 수 있는 제품을 상용화할 준비가 될 것으로 예상합니다. 2025년까지 대규모 생산을 시작하기를 희망합니다.

“우리 기술로 바이러스 벡터 생산 비용을 줄일 수 있다면 가격에 영향을 미칠 것입니다. 그 비율이 50%, 70% 또는 80%가 될지는 말하기 어렵습니다.”라고 Fisch는 인정합니다.

스위스 허브

NewBiologix는 스위스에서 유전자 및 세포 치료 공급망의 격차를 해소하는 점점 더 많은 회사 중 하나입니다.

유럽 ​​생명공학 기업에 대한 2021년 McKinsey 보고서는 스위스를 성장 센터 중 하나로 강조했습니다.외부 링크세포 및 유전자 치료 분야의 신규 기업을 위한 여기에는 최근 바젤 바로 외곽에 새로운 9,100만 달러 규모의 세포 및 유전자 치료 시설을 공개한 Novartis와 계약 제조업체인 Lonza 및 Celonic과 같은 기존의 대형 플레이어가 포함됩니다. 지난 몇 년 동안 Limula와 Tigen을 포함한 약 12개의 소규모 생명공학 회사가 유전자 기반 치료법의 생산 규모를 확장하는 데 도움을 주기 위해 생겨났습니다.

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새로운 유럽 제약 규정은 스위스에서 회의론에 부딪혔습니다.

이 콘텐츠는 2023년 5월 1일에 게시되었습니다.2023년 5월 1일 스위스는 유럽에서 의약품을 관리하는 규칙에 대한 대대적인 점검을 예의주시하고 있습니다.

혁신은 특정 치료법뿐만 아니라 "그런 제품이 발견, 개발 및 제조되는 방법"에도 있다고 스위스 생명공학 협회(Swiss Biotech Association)를 이끄는 Michael Altorfer는 말했습니다.

업계는 또한 최근 유전자 치료와 같은 첨단 치료 의약품에 대한 질문을 처리하기 위해 혁신 사무소를 설립한 국가의 의약품 규제 기관인 Swissmedic으로부터 도움을 받고 있습니다. 이는 프로세스 초기에 연구자와 협력하여 해당 제품의 승인 속도를 높이는 데 도움을 주기 위한 것입니다.

Veronica DeVore에 의해 수정됨.