고면역원성 인플루엔자 백신 플루아드쿼드프리필드시린지

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Inactivated influenza virus (4가) 0.5mL/syr

- A형: [A/Victoria/4897/2022 IVR-238 (H1N1)]15μg, [A/Thailand/8/2022 IVR-237 (H3N2)]15μg 
- B형: [B/Austria/1359417/2021 BVR-26] 15μg [B/Phuket/3073/2013 BVR-1B] 15μg
- MF59(면역증강제)

2. 효능·효과
- 만 65세 이상의 고령자에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

3. 약리기전
- 이 백신은 4개의 바이러스주(2개 A형 바이러스주 및 2개 B형 바이러스주)의 표면항원을 포함한 불활화 인플루엔자 표면항원 백신으로서, 인플루엔자 항체 형성을 유도하여 인플루엔자 감염에 대한 방어 면역 반응을 유도한다.
- MF59는 백신 주사부위로 많은 면역 세포를 모이게 하여 면역반응을 강화하는 역할을 한다. 

4. 용법·용량
- 1회 0.5mL을 근육 주사하고, 같은 용량으로 매년 1회 접종한다.
- 프리필드시린지에 부착된 주사기로 상완삼각근에 근육주사한다.

5. 금기
(1) 이 백신의 주성분, 첨가제 및 기타 제조에 사용된 물질(계란성분, 카나마이신, 네오마이신황산포름알데히드, 세틸트리메틸암모늄브로마이드, 히드로코티손)에 과민반응을 나타내는 경우
(2) 이전에 인플루엔자 백신 접종으로 과민반응이 나타난 자
(3) 열성질환 또는 급성 감염 환자의 경우 접종을 연기한다.
(4) 이전에 인플루엔자백신 접종 후 6주 이내에 갈랭-바레 증후군이나 다른 신경이상을 나타낸 자

6. 주의사항
- 다른 근육 주사용 백신과 마찬가지로 혈소판감소증 혹은 응고장애가 있는 자에게는 근육주사 후 출혈이 발생할 수 있으므로 주의해야 한다.
- 백신 접종 후 발생할 수 있는 아나필락시스 반응에 대비하여 적절한 응급조치가 취해질 수 있도록 해야 한다.
- 정맥주사 또는 피하주사로 투여해서는 안된다.
- 내인성 또는 외인성 면역 저하 환자에서는 항체 반응이 충분치 않을 수 있다.
- 백신 접종자 모두에게서 면역 반응이 생기는 것은 아니다.
- 심인성 실신에 대비하여 적절한 응급조치가 취해질 수 있도록 해야 한다.
- 임신부 및 수유부: 안전성 미확립
- 소아: 안전성 미확립

7. 이상반응
(1) ＞10%: 주사부위통증, 두통, 피로
(2) 1~10%: 주사부위반응(홍반, 경화), 근육통, 관절통, 오한, 설사, 오심, 식욕부진, 발열, 독감유사증상, 기침, 콧물
(3) ＜1%: 주사부위반상출혈, 구토

8. 복약지도
(1) 계란 또는 항생제 등에 알레르기가 있는 경우 미리 알립니다.
(2) 접종 당일 및 다음날 안정을 취하고 접종 부위를 청결하게 유지합니다. 
(3) 인플루엔자 백신은 접종한 해에 한해 유효하며, 매년 새로운 백신을 접종해야 합니다.
(4) 알레르기 반응, 발열, 경련, 심한 근육 쇠약감, 어지러움 등이 있는 경우 즉시 의사, 약사에게 알립니다.