[앱클론] Car-T 치료제 중간 결과 발표

[Y★Star]

안녕하세요. 교보 김정현입니다. 금일 앱클론 AT101 관련 보고서 발간했습니다. 추가적인 문의사항 있으시면 언제든지 연락주십시오. 감사합니다. 김정현 드림

[앱클론] Car-T 치료제 중간 결과 발표

링크:https://bit.ly/41kYfRA

- 앱클론은 2023 AACR에서 AT101 9명 규모의 1상 중간 결과 발표. 저용량 투약군 6명 중 3명 CR, 2명 PR, 중간용량 투약군 3명 중에서는 3명 CR 확인. 투약 환자 수는 적으나 동일 적응증 기준 Yescarta/Kymriah/Breyanzi 등 경쟁 Car-T 보다 그 이상의 효능 추정(다음 페이지 참조)

- AT101의 임상 성공 여부를 가늠하기 위해서는 추가 환자 데이터 및 장기적으로 재발 없이 반응률이 얼마나 유지되느냐에 대한 근거 필요. 이런 관점에서 현재 AT101을 투약하고 CR이 확인된 투약 환자 6명 모두 재발 없이 반응이 유지되고 있으며 이 중 2명은 9개월 시점까지 관해 유지 중. 2023 ASCO(06/02~06)에서 공개될 데이터를 통해서는 보다 추가된 환자 데이터와 반응률이 유지되는지 여부를 확인할 필요가 있어

- 앱클론은 이번 AACR에서 고무적인 결과를 공개하며 성장 기대감을 높여. 다만 Car-T는 이미 상업성이 입증된 시장이기 때문에 단순히 높은 반응률보다는 기존 Car-T 치료제의 문제를 해결할 수 있어야 함. 현재 CD19 Car-T는 1) 2 Year PFS Rate가 40%에 불과할 정도로 재발 가능성이 높으며 2) 3차에서 1차/2차 치료제로 적응증을 확대되고 있으며 3) 생산 기간을 기존 4주 이상에서 2일 이내로 줄이는 Novartis의 YTB323 등이 성공적으로 개발되고 있으며 4) ADC나 동종 세포치료제의 임상 진행 등 경쟁 요소들이 복합적으로 혼재되어 있는 상황. 여기서 AT101의 기존 목표는 차별화된 Epitope을 바탕으로 반응 지속 기간이나 재발/불응성 환자에 대한 효능을 개선할 수 있다는 것. 향후 업데이트될 결과를 통해 이러한 목표를 증명하기를 기대

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