가. 산업 특성
□ 지속적인 성장세
ㅇ 중유럽과 동유럽 지역에서 가장 큰 제약 시장
- 러시아 의약품 시장은 Fitch Solutions의 분석에 의하면 달러화 기준으로 2020년 193억 달러로 2019년 199억 달러보다 전년 대비 3% 감소할 것으로 전망됨.
- 그러나 2024년까지 242억 달러에 달할 것으로 전망되며, 5년간 연평균 성장률은 달러화 기준으로는 약 3.0%가 될 것으로 전망되고 있음.
- 러시아 의약품 시장은 2가지 분야로 구성되고 있으며 상업적 분야 (약국)는 75%를 점유하고 국가 분야(병원 공급, 입찰)는 25%를 점유함.
러시아 의약품 시장 규모 성장 추세
구분 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020f | 2021f | 2022f | 2023f | 2024f |
의약품 판매 규모 | 20.1 | 19.3 | 19.9 | 19.3 | 21.3 | 22.2 | 23.1 | 24.2 |
전년대비 성장률 | 22.42 | -4.11 | 3.1 | -3.1 | 10.9 | 4.1 | 3.8 | 5.1 |
1인당 의약품 구매 규모 | 138 | 132.2 | 136.1 | 131.9 | 146.3 | 152.4 | 158.4 | 166.8 |
GDP 대비 의약품 판매 규모 비중 | 1.28 | 1.16 | 1.18 | 1.21 | 1.21 | 1.21 | 1.21 | 1.2 |
주: 2020년부터는 전망치
자료: AIPM-Remedium, Fitch Solutions
유럽 의약품 시장내 국별 시장규모 비중
(단위 : 10억 달러, %)
국가 | 시장규모 | 비중 |
독일 | 40.2 | 16.4 |
러시아 | 28.4 | 11.6 |
영국 | 26.6 | 10.9 |
폴란드 | 11.4 | 4.7 |
체코 | 3.1 | 1.3 |
기타 유럽 | 134.8 | 55.1 |
총계 | 244.5 | 100 |
자료 : MARKETLINE
ㅇ 수입 의존도가 높은 시장
- 러시아 시장은 의약품 수입 의존도가 매우 높은 상황임.
- 그래서 러시아 연방 정부가 자국 의약품 비중의 확대를 위해 적극적인 의약품 수입 대체 정책을 실행하고 있음.
러시아 제약 분야 교역 현황
(단위 : 백만 달러, %)
구분 | 2018 | 2019 | 2020f | 2021f | 2022f | 2023f | 2024f |
수출금액 | 749.6 | 846.6 | 909.7 | 1,124.8 | 1,319.2 | 1,555.4 | 1,878.6 |
수출증가율(전년대비) | 9.3 | 12.9 | 7.5 | 23.7 | 17.3 | 17.9 | 20.8 |
수입금액 | 10,064.2 | 10,325.4 | 9,948.7 | 10,953.6 | 11,296.1 | 11,582.1 | 12,003.4 |
수입증가율(전년대비) | -2.9 | 2.6 | -3.7 | 10.1 | 3.1 | 2.5 | 3.6 |
무역수지 | -9,314.6 | -9,478.8 | -9,039.0 | -9,828.7 | -9,967.9 | -10,026.7 | -10,124.9 |
주 : 2020년부터는 전망치
자료 : United Nations Comtrade Database DESA/UNSD, ITC, Fitch Solutions
□ 정책 및 규제
ㅇ Pharma 2020에서 Pharma 2030로 변경
- 러시아 정부가 자국 제약 산업 발전 지원을 위해 추진한 “2020년까지 제약 및 의료 산업 발전 전략” (Pharma 2020) 정책은 2018년까지 실행되었고, 2018년부터는 Pharma 2030로 변경되었음.
- Pharma 2020 실행 시 정부 총 투자액은 250억 루블 (약 3.73억 달러)이며 민간 투자액은 2,000억 루블 (29억 달러)이었으며, 주요 목적은 수입 대체, 현지화, 클러스터 발전이었음.
Pharma 2020 성과
구분 | 연도 |
2011 (Pharma 2020 시작) | 2017 |
국내산 의약품의 시장 점유율(%) | 26.8 | 31.7 |
제조업 수 | 989 | 1,007 |
기술 개발하는 업체의 점유율(%) | 21 | 약 40 |
의약품 수출 규모(10억 루블) | 10 | 250 |
의약품 시장 규모(10억 루블) | 824 | 1,629 |
제약 산업 GDP의 점유율(%) | 0.32 | 0.4 |
자료: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2018_DSM.pdf
ㅇ Pharma 2030의 주요 목표
- 의약품 생산뿐만 아니라 의약품 성분 물질까지 현지에서 생산
- 러시아 국내산 의약품의 수출량 확대
- 제약 분야의 혁신 및 투자 잠재력 강화
ㅇ제약 생산 관련 규제 선진화 추진
- 러시아에서 의약품 생산시 Good Manufacturing Practiсe, GMP 생산 품질 규정을 준수하고 있고, 유라시아경제연합에서도 이 기준을 받아들일 예정임.
- 또한 가짜 의약품의 유통을 통제하기 위해 포장 마크 의무화 시스템이 도입되었음.
□ 최신 기술 동향
ㅇ 2015년 이후 러시아 제약 산업의 주요 연구 방향
- 암 치료 (단클론항체 바탕으로 된 Biocard라는 의약품은 암세포를 일반 세포로 위장하는 PD1 및 PD-L1 단백질을 막아주는 것임. PD1을 중화한 후 몸은 암세포를 타생 세포로 인식하며 죽여주는 것임. 그래서 화학요법과 달리 건강한 세포가 손상되지 않음).
- 마약 중독 치료 (2017년 헤로인, 모르핀, 데소모르핀과 관련된 만족감을 없애주는 분자를 창조했고 2023년까지 시장에 진출할 예정)
- 다발성 경화증 치료 (2020년 Roche는 러시아에서 현지화되고 Xemus라는 의약품을 출시함).
- 폐결핵 치료 (2017년 Interferex라는 러시아 업체는 미국 의약품을 테스트를 완료했음).
□ 주요 이슈
ㅇ Covid-19 백신 생산
- 8월 러시아가 전 세계 최초로 Covid 19의 백신을 등록했다고 발표
- 러시아가 개발한 <Sputnik V> 이외에, 노보시비르스크 소재 제약회사 Vektor가 Covid-19 백신을 2020년 9월까지 등록할 예정이며 2020년 말까지 60백만 개 생산할 예정이라고 발표함
- 또한 R-pharm 러시아 업체는 AstraZeneca 영국 업체가 개발된 Covid-19 백신을 생산해서 계약을 체결했음
ㅇ 의약품의 온라인 판매 시작
- 러시아 법으로 의약품은 오프라인 판매점에서만 팔렸지만, 최근에 온라인 판매가 허가되었음.
□ 주요기업 현황
판매량 기준 러시아 시장 Top-10 기업
회사명 | 2018 | 2017 |
R-Farm ZAO | 830,014 | 1 | 984,792 | 1 |
Farmstandart AO | 823,706 | 2 | 646,207 | 4 |
Baier ZAO | 805,678 | 3 | 938,062 | 2 |
Sanofi Russia ZAO | 760,442 | 4 | 842,915 | 3 |
Abbott Laboratories . LTD | 496,513 | 5 | 564,978 | 5 |
OTCPharm PAO | 404,886 | 6 | 524,484 | 6 |
Nizhegorodskii Khimiko-Farmatsevticheskii Zavod OAO | 368,543 | 7 | 444,809 | 7 |
Sandoz CJSC | 345,574 | 8 | 416,781 | 8 |
Farmstandart-Ufimskii Vitaminnyi Zavod OAO | 296,933 | 9 | 300,952 | 10 |
Boehringer Ingelheim Gmbh | 287,817 | 10 | 319,138 | 9 |
자료 : EMIS Benchmark Rankings: Pharmaceutical and Medicine Manufacturing (3254): Sales
ㅇ 다국적 제약회사들의 주요 신흥 시장
- Sanofi는 2010년에 Orlov 주에서 공장을 세우고 현지화되었음.
- Novartis는 2010년부터 러시아 시장에 전략적 투자 프로그램을 실행하기 시작했음.
- Bayer는 2012년 러시아 Medsitez 공장 바탕으로 현지화되었음.
- Otisipharm(https://otcpharm.ru)은 비처방 약을 생산하는 업체임. 러시아 내 6개 의약품 공장에서 제조하는 것임.
- Pharmstandart는 5개 공장에서 의약품을 생산함. 1년에 17억 개 의약품을 제조함.
- Biocad는 2001년에 설립되었고 암 치료 약, 자기 면역 질환 약, 등을 개발하고 생산함. 매출액의 95%는 국립 분야를 통해서 판매함.
나. 산업의 수급 현황
구분 | 2016 | 2017 | 2018 |
설비투자액 | 0.81 | 0.96 | 0.89 |
생산 | 46.8 | 57.2 | 53.5 |
내수 | 226.7 | 281.3 | 268.3 |
수출 | 5.32 | 6 | 6.49 |
수입 | 89 | 108 | 105 |
자료: https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2018_DSM.pdf
ㅇ 러시아 제약 시장에는 해외 제품이 지배함. 정부 지원 프로그램의 성과에도 불구하고 아직도 해외 제품에 상당히 의존함.
- 다음 단계에도 수입 대체 정책을 실행할 예정이며 완제품뿐만 아니라 원료도 국내에서 생산하기 시작할 것임.
- 뿐만 아니라 Pharma 2030에 의하면 수출량 (특히 유라시아경제연합)을 늘릴 예정임.
다. 진출 전략
□ SWOT 분석
Strength | Weakness |
- 정부 지원 프로그램 실행 - 생산 이익성이 높음 - 전문 인력이 있음 | - 오래된 의약품 많음 - 제네릭 품질이 낮음 - 투자 부족 - 국가, 기업, 디스트리뷰터간의 협력이 부족 |
Opportunities | Threats |
- 인구 고령화 - 유라시아경제연합과의 협력 확대 - 일부 의약품에 관한 수출 잠재력이 높음 | - 인구 감소 - 해외 원료에 의존 - 유럽과 미국 기술 선호 |
□ 유망분야
ㅇ 일부 한국 업체들은 벌써 원료를 공급하는 중임.
- 러시아 제약 원료 생산 시작하기 전에 진출하는 것이 좋음.
- 또한 유럽 업체의 진출 방식과 같이 현지 생산 제품을 유라시아 시장에서 판매하는 진출 방식도 가능할 것으로 보임.
ㅇ 성장률이 감소함에도 불구하고 러시아 제약 산업은 연방정부의 지원을 받아서 계속해서 확대되고 있음.
- Pharma 2020 실행하는 동안 52개 새로운 공장을 설립되었고 그 중 16개는 해외 자본이 포함되는 것임. 그래서 러시아 제약 시장에 진출할 유망분야는 투자, 기계, 원료임.
자료 : https://lenta.ru/news/2016/03/21/medicine, https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2018_DSM.pdf, https://ruxpert.ru/Российская_фармацевтика (https://iz.ru/1015571/video/rossiiskie-uchenye-rasskazali-o-razrabotke-vaktciny-ot-koronavirusa). (https://iz.ru/1036834/2020-07-17/rossiiskaia-kompaniia-dogovorilas-o-proizvodstve-oksfordskoi-vaktciny-ot-covid-19). https://rg.ru/2019/09/23/reg-szfo/v-rossii-nachnut-proizvodit-lekarstvo-dlia-lecheniia-rasseiannogo-skleroza.html