[NH/박병국] 바이오산업
[Spot/바이오산업] 빅파마 CD40 약물의 개념 증명 시작
▶ 암젠의 호라이즌도 CD40 2상 성공
현지 시간 5월 31일 Horizon Therapeutics(’22년 12월 Amgen이 278억달러에 인수)는 현지 시간 5월 31일 쇼그렌 증후군 파이프라인 dazodalibep(CD40L) 임상 2상 데이터 첫 공개. 중증도 이상의 쇼그렌 증후군 환자를 대상으로 하였으며, 현재까지 쇼그렌 증후군 1)전신 질병 진행(systemic disease activity)과 2)Symptomatology(건조, 피로) 환자군에서 모두 주평가지표를 만족한 글로벌 첫 임상 2상 데이터
또한 같은 날 사노피는 다발성 경화증 2상 주평가지표 만족하는 데이터 공개, 주평가지표인 위약군 대비 새로운 조영증강 T1 뇌병변(GdE T1) 12주차 감소율 89% 달성하며 우수한 유효성 확인(p=0.0004). 또한 저농도 치료군의 경우 뇌병변 감소율 79% 확인한 점도 긍정적(p=0.0021)
▶ 자가면역질환 차세대 타깃 CD40 개발 경쟁
CD40 리간드는 CD4+ Th세포(여포보조 T세포, Tfh세포)에 발현되어 있는 단백질로 1)항원제시세포(APC)의 CD40과 결합하여 공동자극신호를 활성화하여 T세포를 활성화하는 역할, 2)B세포의 CD40에 작용하여 생존, 증식에 관여하는 동시에 B세포의 Ig 클래스 전환, 즉 항체 형성에 주요 역할
글로벌 제약사를 포함하여 유력한 기업들이 CD40-CD40L를 타겟하는 파이프라인을 개발 중에 있으며 아직 허가된 제품은 없음. 사노피, BMS, 노바티스, 바이오젠/UCB, 호라이즌, 아펙시젠 등 글로벌 제약사 위주로 CD40-CD40L 타겟 의약품을 개발하는 중. 국내에서는 에이프릴바이오가 APB-A1(CD40-CD40L) 개발하여, 파트너사인 룬드벡이 임상 1상 진행 중
▶ 보고서 링크 : bit.ly/45zzNye
■ [NH/박병국(제약/바이오), 02-768-7469]
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