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<p>의약품 판매 중지 및 회수·폐기 명령 알림['케이엠에스제약㈜' 제조(수탁 포함)]</p><p>󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏󰠏</p><p>1. 지역보건의료 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다.</p><p> </p><p>2. 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-12566, 12569, 12567, 12557, 12565, 12568, 12570(2022.10.20.) 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-16267(2022.10.20.), 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과-10373(2022.10.21.), 광주지방식품의약품안전청 의료제품안전과-10500(2022.10.21.) 관련, 4개 지방식약청이 케이엠에스제약㈜ 제조(수탁 포함) 43품목(수출용 5품목 포함)에 대하여 약사법 제71조 및 제72조에 의거 판매 중지, 회수·폐기(그 밖의 위해를 방지할 수 있는 조치 포함) 및 회수사실 알림을 요청해왔습니다.</p><p> </p><p>3. 이에 회수 안내문을 송부하오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원 대상으로 신속하게 안내하여 주시기 바랍니다</p><p> </p><p>- 다 음 -</p><p> </p><p> </p><p> </p><p> </p><p> </p><p>□ 회수대상 품목(43품목(수출용 5품목 포함))</p><div class="table-wrap"><table data-ke-type="table" data-ke-align="alignLeft" style="width: 100%;" border="1"><tbody><tr><td>연번</td><td>업체명</td><td>제품명</td><td>해당 제조번호</td><td>위해 등급</td><td>회수사유</td></tr><tr><td>1</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>레바코스정(레바미피드)</td><td rowspan="43">붙임 참조</td><td rowspan="43">2등급</td><td rowspan="43">허가(신고)사항과 다르게 제조</td></tr><tr><td>2</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>레설피리드정(레보설피리드)</td></tr><tr><td>3</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>레프로정(레보드로프로피진)</td></tr><tr><td>4</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>로코탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)</td></tr><tr><td>5</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>싸이스펙정500밀리그람(시프로플록사신염산염수화물)(수출용)</td></tr><tr><td>6</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>아소로펜정(록소프로펜나트륨수화물)</td></tr><tr><td>7</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>울트란정</td></tr><tr><td>8</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>케로프정(티로프라미드염산염)</td></tr><tr><td>9</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>케트라진정(레보세티리진염산염)</td></tr><tr><td>10</td><td>케이엠에스제약(주)</td><td>피오글라정15밀리그램<br>(피오글리타존염산염)</td></tr><tr><td>11</td><td>(주)뉴젠팜</td><td>로사르젠정(로사르탄칼륨)</td></tr><tr><td>12</td><td>(주)동구바이오제약</td><td>레보스톤정(레보설피리드)</td></tr><tr><td>13</td><td>동성제약(주)</td><td>바미피드정(레바미피드)</td></tr><tr><td>14</td><td>동성제약(주)</td><td>액티라존정(피오글리타존염산염)</td></tr><tr><td>15</td><td>성원애드콕제약(주)</td><td>성원애드콕시프로플록사신500mg정(염산시프로플록사신)(수출용)</td></tr><tr><td>16</td><td>아이큐어(주)</td><td>레세보정</td></tr><tr><td>17</td><td>아주약품(주)</td><td>가스파민정(레바미피드)</td></tr><tr><td>18</td><td>안국약품(주)</td><td>안국레보설피리드정25밀리그램<br>(수출용)</td></tr><tr><td>19</td><td>안국약품(주)</td><td>안국시프로플록사신정(수출용)</td></tr><tr><td>20</td><td>에스에스팜(주)</td><td>엘비드정</td></tr><tr><td>21</td><td>에이프로젠제약(주)</td><td>에이프로젠레바미피드정</td></tr><tr><td>22</td><td>에이프로젠제약(주)</td><td>에이프로젠레보설피리드정</td></tr><tr><td>23</td><td>영일제약(주)</td><td>레보트론정(레보설피리드)</td></tr><tr><td>24</td><td>영일제약(주)</td><td>피글리정15밀리그램<br>(피오글리타존염산염)</td></tr><tr><td>25</td><td>영풍제약(주)</td><td>액토핀정(피오글리타존염산염)</td></tr><tr><td>26</td><td>오스틴제약(주)</td><td>피오졸정(피오글리타존염산염)</td></tr><tr><td>27</td><td>(주)일화</td><td>글루타존정(피오글리타존염산염)</td></tr><tr><td>28</td><td>(주)일화</td><td>레바겐정(레바미피드)</td></tr><tr><td>29</td><td>(주)테라젠이텍스</td><td>아트놀셋정</td></tr><tr><td>30</td><td>(주)티디에스팜</td><td>렌바드정(레바미피드)</td></tr><tr><td>31</td><td>한국넬슨제약(주)</td><td>그루타존정15밀리그램<br>(피오글리타존염산염)</td></tr><tr><td>32</td><td>한국유니온제약(주)</td><td>유니시프로사신정500밀리그람<br>(시프로플록사신염산염)(수출용)</td></tr><tr><td>33</td><td>한국코러스(주)</td><td>로자탈정(로사르탄칼륨)</td></tr><tr><td>34</td><td>한국코러스(주)</td><td>로페날정(록소프로펜나트륨수화물)</td></tr><tr><td>35</td><td>한국코러스(주)</td><td>코러스레보설피리드정</td></tr><tr><td>36</td><td>한국코러스(주)</td><td>코러스염산티로프라미드정</td></tr><tr><td>37</td><td>한국프라임제약(주)</td><td>보라드정(레보설피리드)</td></tr><tr><td>38</td><td>(주)한국피엠지제약</td><td>아트라셋정</td></tr><tr><td>39</td><td>한국휴텍스제약(주)</td><td>로사르정50밀리그램(로사르탄칼륨)</td></tr><tr><td>40</td><td>한국휴텍스제약(주)</td><td>피오리돈정15밀리그램<br>(피오글리타존염산염)</td></tr><tr><td>41</td><td>(주)휴비스트제약</td><td>코자휴정50밀리그램(로사르탄칼륨)</td></tr><tr><td>42</td><td>(주)휴비스트제약</td><td>티로미정(티로프라미드염산염)</td></tr><tr><td>43</td><td>(주)휴온스</td><td>에보리드정(레보설피리드)</td></tr></tbody></table></div><p> </p><p> </p><p>붙임 : 회수 안내문 각 1부. 끝.</p><p> </p><div class="figure-file" data-ke-type="file" data-file-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1Rlm5/6d6903ca650aa9ed893f59ff41776448705e676f?download" data-file-name="(붙임) 회수 안내문(4개 지방식약청).zip" data-file-size="1389823" data-mimetype="application/x-zip-compressed" data-ke-align="alignLeft"><a href="javascript:checkVirus('grpid%3D1Rlm5%26fldid%3DL4Su%26dataid%3D2784%26fileid%3D1%26regdt%3D20221028135131&url=https%3A%2F%2Ft1.daumcdn.net%2Fcafeattach%2F1Rlm5%2F6d6903ca650aa9ed893f59ff41776448705e676f')"><div class="image"></div><div class="desc"><div class="filename"><span class="name">(붙임) 회수 안내문(4개 지방식약청)</span><span class="type">.zip</span></div><div class="size">1.33MB</div></div></a></div><p> </p>
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