* 하나증권 미래산업팀
★ 제이엘케이(322510.KQ) : 비급여 적용 완료, 미 FDA 승인까지 간다 ★
원문링크: https://bit.ly/43C4TTG
1. 뇌졸중 골든타임 4시간 30분, AI 솔루션이 반드시 필요한 이유
- 전 세계: 연간 신규 뇌졸중 환자 1,220만명(3초당 1명), 뇌졸중 후유증 경험 환자 1억명 이상(지난 30년간 2배 증가), 연간 사망자 655만명
- 국내: 연간 뇌졸중 환자 60만명, 사망자 1.4만명, 진료비 2.6조원.
- 뇌졸중 발생 6시간 이후 치료 효과 감소 및 부작용 발생
- 신속하고 정확한 진단으로 치료 개시 시점 단축이 필수
- 제이엘케이 AI 기반 뇌졸중 진단 솔루션 MEDIHUB STROKE은 솔루션에 따라 10초~5분 내 진단 가능
2. 뇌졸중 솔루션 100여개 병원 공급 완료, 가파른 매출 성장 전망
- 국내 최초 JBS-01K로 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 획득
- 혁신의료기기 통합 심사를 통과하며 비급여 보험 적용
- 환자는 실비보험 환급, 제이엘케이는 건당 4만원 매출 발생
- 국내 연간 뇌 CT/MRI 촬여 건수 약 250만건 기준 1개 솔루션의 국내 시장규모 1,000억원
- 101개 병원 공급 완료, 2024년 해당 솔루션으로 흑자전환 달성 전망
3. 뇌졸중 솔루션 총 11개, 줄줄이 비급여 적용 전망
- JBS-01K 외에도 10개의 뇌졸중 관련 솔루션 보유
- 연내 3개 솔루션 추가 비급여 적용 전망
- 인허가 후에는 동사의 MEDIHUB STROKE 플랫폼에 업데이트만 하면 즉시 사용이 가능하여 확장성 높음
4. 해외 유사기업 기업가치 1.5조원, FDA 510(K) 승인이 더욱 기대되는 이유
- 해외 유사기업 Viz.ai의 Viz LVO의 NTAP(신기술추가지불 보상제도) 수가 1,040달러
- 매출액 1,000억원 수준, 마지막 투자 밸류 1.5조원
- 제이엘케이도 미국 파트너사 2곳(보험 플랫폼, 의료기기 유통사)과 FDA 및 NTAP 승인 진행 중
- FDA 승인으로 큰 폭의 기업가치 상승 예상
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하나증권 미래산업팀 드림
* 위 내용은 컴플라이언스의 승인을 득하였음
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