임신부 약물 복용법 /입덧(디클렉틴장용정)

[선한규]

임신부 약물 복용법

가임기여성은 약물복용 전 임신 여부 확인

     임신 3-8주에 특히 조심한다.

             - 이 기간에는 태아 장기가 형성되는 시기이므로 특히 주의 를 요한다.

임신 중 약물을 꼭 복용해야 하는 질환 확인

  임신 중에 간질과 고혈압, 당뇨병 등의 질환을 앓으면 질병 자체가 태아에게 악영향을 미칠 수 있다.

임신중 피해야 할 약물

  미국 식품의약국(FDA)에서 5단계로 분류해 태아의 기형 유발을 방지한다.

안드로겐성 호르몬제, 다나졸, 안지오텐신 전환효소 억제제, 캡토프릴과 에날라프릴, 항암제 싸이클로포스파마이드과 부설판, 항경련제 발프로익에시드, 항응고제 와파린, 항진균제 플루코나졸, 위 십이지장궤양치료제 미소프로스톨, 비타민A계 약물 이소트레티노인, 테트라사이클린계 항생제, 아미노글라이코사이드계 항생제 카나마이신, 조울증 치료제 리튬 등이다. 미국 FDA는 진통해열제로 아스피린도 임신중 주의해야하는 약물로 분류했다.

임신중복용할 수 있는 약물

심한 고열이나 두통이 동반한 감기

감기는 대개 바이러스가 원인으로 특별한 치료법이 없고 충분한 수분섭취와 휴식을 취하면 된다. 하지만 심한 고열이나 두통이  있다면 아세트아미노펜 성분의 해열진통제를 해야 한다. 임신중 고열로 인한 태아 기형과 신경게 손상을 예방할 수 있다.

두통

  비스테로이드성 진통제인 아세트아미노펜 등을 복용한다. 그러나 다른 비스테로이드성 소염진통제는 임신 26주부터 출산까지 장기적으로 복용하면 태아 혈관 손상을 줄 수 있으므로 주의한다.

에르고타민, 수마트립탄은 편두통에 효과적이지만 임신 중에 복용을 피한다.

상복부 통증

  슈크랄페이트 같은 위점막보호제나 라니티딘 같은 제산제는 복용할 수 있다. 헬리코박터파이로리균으로 인한 위염 치료 약물은 임신 중 안전성이 확립되지 않아 출산 후에 복용하는 것이 좋다.

가려움증

  피부 건조를 막으려면 보습크림이나 항소양증 로션을 바른다. 그러나 항소양증 로션을 사용하는 경우는 극히 드물다. 소양증으로 정밀검사가 필요한 경우는 1-25에 불과하다.

요통,골반통

  아세트아미노펜 같은 소염진통제는 일시적으로 사용할 수 있다. 그러나 더 심해지면 보조기 착용을 권할 수 있다.

빈뇨증

  임신부에게 나나나는 증상이지만 방광염에 걸렸다면 암피실린이나 세파드록실 같은 항생제를 사용해 치료한다. 오플록사신 같은 다른 퀴놀론계 약물은 임신 중에는 사용하지 않는다.

수유부가 약물을 조심해야 하는 이유

수유중에 약을 복용하면 약 성분이 모유에 섞이는 경우가 많다. 대개 농도가 매우 낮아 유아에게 미치는 영향은 미미하다. 하지만 신생아는 간과 신장의 기능이 성인과 달라 약을 흡수하고 배설하는 기능이 낮으며 뇌혈액 관문이 완성돼 있지 않으므로 주의한다.

부작용이 있는 약물 확인: 심각한 부작용이 보고된 약물이나 안전성에 대한 자료가 확립되지 않는 약물은 사용을 금한다. 엊러 수 없이 사용할 때는 수유를 중지한다.

약 복용후 다음 수유까지 3-4시간 간격 두기

복용하는 약물이 안전하더라도 모유를 먹인 직후에 약을 복용하고 다음 수유까지 3-4시간 간격을 둔다. 이 시간 동안 약물이 수유부 혈중에서 제거되고 모유 중 약물 농도가 비교적 낮아지기 때문이다.

약물 제형에 따라 의약품 선택

서방형(천천히 일정한 속도로 약물이 몸속으로 퍼지도록 만들어진 제형)은 피하는 것이 좋다. 그리고 수용 성 약물이 지용성 약물보다 안전한 편이다.

수유 중 이런 약을 피하자.

경구용 피임약

수유 중에 복용하면 모유 성분을 변화시키고, 모유량을 감소시킨다.

유노골

카페인과 같이 복용하면 흡수가 증대되고 편두통 치료 효과를 증대시키는 것으로 알려졌다. 하지만 치료에 사용되는 제제는 모유량을 줄이고 아기에게 구토, 설사를 유발한다.

팔로델

젖을 말리는 약으로 많이 사용했었던 약이다. 하지만 부작용으로 고혈압, 경련, 뇌졸증, 심근경색이 보고되어 미국 식품의약국(FDA)는 더이상 젖 말리는 목적으로 팔로델을 쓰지 않도록 하였다.

아이오다인 함유 약물

아이오다인은 모유를 통해 아기에게 전달되어 갑상선기능저하증을 유발할 수 있다. 모유수유 동안 이 성분이 들어있는 약물복용은 피한다.

임신중 경구 피임약을 모르고 복용한 경우

대부분 피임약은 여성호르몬과 황체호르몬으로 되어있다.

사후피임약인 노레보는 황체호르몬이 기존 용량의 3배 이상 들어 있다. 이 약물들의 피임효과는 배란을 방해하거나 착상을 방해하는 정도다. 이미 착상된 배아는 임신 10주 이전에는 기형을 유발하지 않는 것으로 알려졌다.

철분제는 임신중에 꼭 복용해야 하나?

임신중 필요한 철분량은 총 1000mg 이다. 철분은 임신 초기보다는 태아가 자신의 철분을 만들기 시작하는 중기에 필요하며, 태아와 태반이 급속히 커지는 후기에 철분 소비가 급증한다. 이 시기에 필요한 철분 양은 음식만으로 충족하기에는 부족하므로 철분제 섭취를 권장한다.

성분정보

피리독신염산염 10mg, 독시라민숙신산염 10mg

저장방법

기밀용기, 실온(15~30℃)보관

효능효과

보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절

용법용량

이 약은 물과 함께 공복에 복용한다.

이 약은 통째로 삼켜야 한다.

이 약은 부수거나, 자르거나 또는 씹어서는 안된다.

성인 :

초회용량으로 1일 1회 2정을 취침 전에 복용한다 (첫째날). 다음날 증상이 적절하게 조절되는 경우 1일 1회 2정을 취침전에 계속 복용한다. 그러나 둘째 날 오후까지 증상이 지속되는 경우 둘째 날 취침 전에 2정을 복용하고, 셋째 날 3정을 복용한다(아침에 1정, 취침 전에 2정). 증상이 적절하게 조절되는 경우 1일 3정을 계속 복용한다. 증상이 적절하게 조절되지 않는 경우 넷째 날 1일 4정을 복용한다(아침에 1정, 오후 중반에 1정, 취침 전에 2정).

1일 최대권장용량은 4정이다(아침에 1정, 오후 중반에 1정, 취침 전에 2정).

의사의 지시에 따라 복용한다. 임신이 진행됨에 따라 이 약의 지속적인 필요성에 대하여 평가되어야 한다.

사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약, 이 약의 구성성분 또는 다른 에탄올아민 유도체의 항히스타민제에 과민반응이 있는 환자

2) 천식발작 위험이 있는 환자

3) 협각 녹내장 환자

4) 협착성 소화성 궤양 (stenosing peptic ulcer) 환자

5) 유문십이지장 폐쇄 (pyloroduodenal obstruction) 환자

6) 방광경부폐쇄 환자

7) 모노아민산화효소(MAO) 억제제 (가역적, 비선택적 MAO 억제제인 리네졸리드 및 염화메틸티오니늄(메틸렌블루) 포함)를 투여받는 환자 (중추신경계 부작용을 악화시키고 연장시킨다.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 임신 오조(hyperemesis gravidarum) 환자 (이 약은 임신 오조에 대해 연구된 바 없다.)

2) 알코올 또는 수면진정제 및 신경안정제 같은 다른 중추신경억제제를 투여받는 환자 (4. 일반적 주의 참조)

3) 간장애 환자 (연구된 바 없다.)

4) 신장애 환자 (연구된 바 없다.)

3. 이상반응

1) 임상시험

임상시험은 광범위하고 다양한 조건 하에서 실시되므로 임상시험에서 관찰된 이상약물반응 발생률은 다른 약물의 임상시험에서의 비율과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 사용환경 하에서 관찰된 비율을 반영할 수 없다.

구역 및 구토가 있는 약 261명의 임부들을 대상으로 한 이중맹검, 무작위배정, 다기관시험에서 이 약의 안전성 및 유효성을 위약과 비교하였다. 등록시점에서 환자들의 재태연령은 7-14주였고, 평균 재태연령은 9.3주였다. 이 약 투여군 중 5% 이상에서 보고되었고, 위약 투여군 보다 더 빈번하게 이상약물반응은 아래 표1과 같다.

표 1. 15일 위약대조임상시험에서 5%이상 이상약물반응이 보고된 시험대상자 수(비율)

	이 약 (N=133)	위약 (N=128)
졸림	19 (14.3%)	15 (11.7%)

2) 시판후 조사

이 약의 시판 후 사용 중 다음의 이상반응들이 확인되었다. 이러한 이상반응들은 규정된 규모가 아닌 집단에서 자발적으로 보고되었기 때문에 빈도를 예측하거나 약물 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아니다.

심장계 : 호흡곤란, 두근거림, 빈맥

이비인후과계 : 어지럼증

안과계 : 시야흐림, 시각장애

소화기계 : 복부팽만, 복통, 변비, 설사

전신 및 투여 부위 이상 : 가슴불편함, 피로, 과민성, 권태

면역계 : 과민증

신경계 : 어지러움, 두통, 편두통, 감각이상, 정신운동과다활동

정신계 : 불안, 지남력장애, 불면증, 악몽

비뇨생식기계 : 배뇨곤란, 요저류

피부 및 피하조직계 : 다한증, 가려움증, 발진, 반점구진발진

3) 이 약과 알코올 등의 중추신경계억제제를 함께 복용한 경우, 낙상이나 다른 사고들이 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 항히스타민제인 독실아민숙신산염은 항콜린작용으로 인해 졸음을 유발시킬 수 있다. 의료진의 지시 없이 운전이나 중장비 조작과 같은 정신적으로 완전한 주의를 요하는 활동은 피해야 한다.

2) 알코올 등의 중추신경억제제를 복용하는 여성에게 이 약의 병용투여는 권장되지 않는다. 병용투여하는 경우, 낙상이나 사고를 일으키는 심각한 졸음을 유발시킬수 있다.

3) 음식물과 함께 복용시 이 약의 흡수가 감소되거나 작용이 지연될 수 있다. 이 약은 물과 함께 공복에 복용한다.

4) 독실아민과 피리독신 복합제의 사용으로 메타돈, 아편류, 펜싸이클리딘에 대한 소변 선별검사 결과가 위양성으로 나올 수 있다.

5. 상호작용

1) 항히스타민제의 항콜린작용이 증가되거나 연장될 수 있으므로 모노아민산화효소(MAO) 억제제를 투여 받는 여성에게 이 약을 투여하지 않는다.

2) 알코올 또는 수면진정제 및 신경안정제 같은 중추신경억제제와 이 약의 병용투여는 권장되지 않는다.

3) 독실아민을 다른 항무스카린 약물과 함께 투여시 항무스카린 부작용 위험이 증가될 수 있다.

4) 피리독신이 말초에서 레보도파의 탈탄산반응을 증가시켜 레보도파의 유효성을 감소시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부

임부에 대한 역학조사에서 선천성 기형 위험 증가가 보고되지 않았다.

랫트와 원숭이에서 독실아민숙신산염과 피리독신염산염의 배ㆍ태자 발생시험을 수행하였다.

임신한 랫트에서 기관형성기(수태 6-15일) 동안 독실아민숙신산염과 피리독신염산염을 1일 1회 투여한 결과 체표면적 기준으로 임상용량보다 60-100배 높은 용량에서 태자 흡수, 태자 체중 감소, 골화 지연과 함께 골격계 변형 발생율이 증가되었다.

임신한 사이노몰거스 원숭이에서 기관형성기(수태 22-50일) 동안 독실아민숙신산염과 피리독신염산염을 1일 1회 투여하였다. 체표면적 기준으로 임상용량보다 3.2배 높은 용량까지 출산 후 기형이 나타나지 않았고, 배아, 태아 또는 모체 독성의 증거가 없었다. 임신한 사이노몰거스 및 리서스 원숭이와 개코 원숭이에 대한 유사한 설계의 시험에서 심실중격결손증이 조산(수태 100일) 태자에서 나타났다. 연구에서 사용한 용량은 체표면적 기준으로 임상용량보다 0.5-20배 높은 용량이었으며, 심실중격결손증의 발생율과 약물의 용량과의 인과관계는 없었다. 조산되지 않은 태자에서 심실중격결손증은 보고되지 않았다. 사이노몰거스 원숭이의 수태 22-41일에 4일간 독실아민숙신산염 및 피리독신염산염을 병용투여시 수태 100일시점에 심실중격결손증이 보고되지 않았다.

2) 수유부

이 약을 복용하는 동안 수유를 중단한다.

독실아민숙신산염의 분자량이 작아 모유를 통해 배출될 것으로 예상된다. 모유를 통해 독실아민숙신산염에 노출되었을 것으로 예상되는 유아에서 흥분, 과민성 및 진정이 보고되었다. 특히 무호흡 또는 다른 호흡기 질환을 가진 유아는 이 약의 진정효과에 영향을 받기 쉬우므로 무호흡이나 호흡기 질환이 악화될 수 있다.

7. 소아에 대한 투여

18세 미만의 소아에 대하여 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.

어린이에서 독실아민 과량투여로 인한 사망이 보고되었다. 과량투여시 혼수, 대발작 및 심폐정지가 나타날 수 있다. 어린이는 심폐 정지에 고위험군이다. 어린이에서 독성 용량은 1.8mg/kg 이상으로 보고되었다. 독실아민숙신산염 1,000mg을 복용한지 18시간 후에 3세 어린이가 사망하였다. 그러나 복용한 독실아민 양, 독실아민 혈중 농도 및 종합적 임상증상 간 상관관계는 없었다.

8. 임상검사치에의 영향

독실아민과 피리독신 복합제의 사용으로 메타돈, 아편류, 펜싸이클리딘에 대한 소변 선별검사 결과가 위양성으로 나올 수 있다. 양성 결과가 나온 경우 해당 물질을 확인하기 위해 Gas Chromatography Mass Spectrometry (GC-MS)와 같은 확인검사가 필요하다.

9. 과량투여시의 처치

1) 이 약은 장용정으로 중독의 증상 및 징후가 즉시 뚜렷하게 나타나지 않을 수도 있다. 과량 투여시 안절부절증, 구강건조, 동공확장, 졸음, 어지럼증, 정신착란, 빈맥 등의 증상 및 징후가 나타날 수 있다. 독실아민은 독성 용량에서 발작, 횡문근융해, 급성신부전증, 사망 등의 항콜린작용을 보인다.

2) 과량투여시의 처치가 필요한 경우 위세척이나 약용탄, 장세정 및 대증요법으로 처치한다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 병에 있는 건조제를 제거하지 않는다.

3) 차광하여 15~30℃에 보관한다.

[네이버 지식백과] 디클렉틴장용정