ISO 9001 제정 배경 및 경위

[최인권]

ISO 9001 제정 배경 및 경위

제2차 세계대전 후 미군의 조달부서는 군수품의 불량을 줄이기 위하여 제품에 대한 기술적 조달 요구사양에 덧붙여 제품의 생산시스템에 대한 관리요구사항을 미군규격 (MIL Q 9858)으로 제정하고 이 규격을 근거로 한 공급자에 대한 품질경영시스템 심사가 미군의 조달제도에 추가되면서 국방품질 관리제도를 실시하였다. 이후 NATO (A.Q.A.P) 규격을 거쳐 군수품, 항공, 원자력 등의 산업으로 적용 영역이 확대되어 갔다.

 그 후 품질시스템에 대한 각 국가별 요구사항이 서로 다름으로 인해 발생할 수 있는 무역상의 기술장벽을 제거하고 상호인정을 촉진하기 위해 국제적으로 인정될 수 있는 공통된 품질경영시스템 규격 개발의 필요성이 제기되었다. 이에 따라 ISO에서는 1987년 미국의 국가규격 (ANSI/ASQC Z 1.15)과 영국의 국가규격 (BS 5750) 및 캐나다의 CSA Z 299를 근거로 하여 ISO 9000 시리즈 규격을 개발하게 되었다. 이 규격은 영국의 BS 5750을 기본으로 하여 유럽과 미국의 개념과 습관의 영향을 크게 받고 있다. 따라서 계약주의, 매뉴얼작성, 검증중시, 시스템지향 등의 특징을 갖는다.

1994년에 ISO 9001:1987규격에 대한 소폭의 개정작업이 이루어졌다. 다만 이 개정은 제품의 품질이라는 종래의 개념으로부터 탈피하지 못하고 있다.

또한 종래의 ‘제품’의 개념이 제조업자가 만드는 제조품이라고 생각되었기 때문에 제조업 중심의 규격이라는 한정된 범위였다. 2000년에는 제품의 정의를 서비스업 등에도 적합할 수 있도록 넓은 의미로 확대하여 개정되었다. 또한 TQM (종합적 품질관리) 가운데 PDCA사이클 (Plan, Do, Check, Act) 요소를 도입하여 조직 활동의 축으로 삼았다. 종래의 품질시스템이 ‘품질경영시스템’으로 바뀌었고 경영의 중요성이 강조되었다.

2008년 판에서는 ‘품질경영시스템 - 요구사항’으로 크게 변화하였다. 조직 (기업 등)이 고객의 요구에 대응하기 위해서는 요구에 관한 정보를 입력하고, 제품과 서비스에 반영하여 출력해야 한다.

이 입력을 출력으로 변환하는 것을 ‘프로세스’라고 한다. 끊임없이 변화하는 고객요구에 대응하기 위하여 프로세스를 지속적으로 개선해나가는 것을 품질경영시스템이라고 말한다. 품질경영시스템 요구사항인 ISO 9001:2008규격은 어떠한 업종, 조직에도 대응할 수 있도록 범용적인 표현으로 기술되어 있다.

또 ISO 9001:2015는 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템(QMS)에 대한 국제 표준이다. 이 표준은 조직이 고객 만족을 달성하고 지속적으로 개선할 수 있도록 품질관리와 경영 프로세스를 체계적으로 수립, 운영, 관리하는 방법을 제공한다.

ISO 9001:2015의 주요 특징

1. 리스크 기반 접근법(Risk-Based Thinking)

   • 조직의 리스크와 기회를 분석하여 이를 관리하는 접근법을 요구합니다.
   • 리스크를 체계적으로 파악하고 이를 기반으로 품질경영을 수행합니다.

2. 고객 중심(Customer Focus)

   • 고객 요구사항 충족과 고객 만족도를 높이는 데 초점을 맞춥니다.
   • 제품 및 서비스가 고객의 기대와 요구사항을 충족하도록 관리합니다.

3. 프로세스 접근법(Process Approach)

   • 조직의 활동과 자원을 프로세스로 정의하고 관리하여 품질 목표를 달성합니다.
   • 프로세스 상호작용과 최적화를 강조합니다.

4. 리더십 강조(Leadership Emphasis)

   • 최고 경영자의 적극적인 참여와 리더십을 통해 품질경영시스템을 효과적으로 운영하도록 요구합니다.
   • 품질 정책과 목표를 설정하고 이를 조직 전체에 전달합니다.

5. 고객과 이해관계자 요구 고려

   • 이해관계자의 요구와 기대를 반영하여 경영시스템의 범위를 설정합니다.

6. 지속적인 개선(Continual Improvement)

   • PDCA(Plan-Do-Check-Act) 주기를 통해 품질경영시스템을 지속적으로 개선합니다.