일라이 릴리의 장질환 치료제, 미국 FDA의 성인용 승인을 받음

[불스탁®]

일라이 릴리의 장질환 치료제, 미국 FDA의 성인용 승인을 받음

일라이 릴리는 목요일 미국 보건 규제 기관이 만성 염증성 장 질환의 일종인 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 앓고 있는 성인을 치료하기 위한 약품을 승인했다고 밝혔습니다.

앞으로 몇 주 안에 미국에서 출시될 예정이며 브랜드명 Omvoh로 판매될 이 약물은 비만 치료제 티르제파티드, 아토피성 피부염 또는 습진 치료제 레브리키주맙, 암 치료제 피르토브루티닙과 함께 릴리의 이번 10년 동안 잠재적인 성장 동력 중 하나입니다.

해당 기관의 결정은 릴리가 Abbvie , Pfizer  및 Johnson & Johnson과 같은 경쟁업체의 약품이 이미 다수의 시장 점유율을 놓고 경쟁하고 있는 분야에 진입하는 데 도움이 될 것입니다. 10억 달러 시장.

이번 승인은 위약과 비교하여 질병의 증상을 개선하는 데 도움이 되는 것으로 나타난 약물의 후기 단계 연구 데이터를 기반으로 이루어졌습니다.

이번 승인은 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)이 제안된 치료제 제조와 관련된 문제를 이유로 허가를 거부한 이후 나온 것입니다

릴리는 올해 일본과 유럽연합(EU)에서 이 약품에 대한 승인을 받았다.

궤양성 대장염은 면역체계의 비정상적인 반응으로 인해 결장 내벽에 염증과 궤양이 발생하여 설사, 대변과 함께 혈액이 흐르고 복통을 유발할 수 있는 질환입니다.

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eli-lillys-bowel-disease-drug-gets-us-fdas-approval-adults-2023-10-26/

Lilly's bowel disease drug gets US FDA nod for treatment in adults

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