최초의 항-TSLP 기전 천식치료제 테즈파이어 프리필드시린지/오토인젝터주

[한방생약]

최초의 항-TSLP 기전 천식치료제

테즈파이어 프리필드시린지/오토인젝터주

1. 성분 및 함량
- 유효성분: 1프리필드시린지/오토인젝터(1.91mL)중 Tezepelumab 테제펠루맙 210mg
- 첨가제: L-프롤린, 수산화나트륨, 아세트산무수물

2. 효능·효과
기존 치료에 적절하게 조절되지 않는 12세 이상 중증 천식환자의 추가 유지 치료 

3. 용법·용량
210mg을 4주마다 피하 주사

4. 약리기전
인터루킨을 억제하는 생물학적제제와 달리, 염증을 유발하는 핵심 사이토카인 계열 단백질인 흉선 기질상 림포포이에틴을 목표로 한다. 

테즈파이어는 기도 염증을 유발하는 ‘흉선 기질상 림포포이에틴(thymic stromal lymphopoietin, TSLP)’에 결합하는 항-TSLP 단클론항체(IgG2λ)로, TSLP으로 인한 염증 유발을 차단한다. TSLP은 면역반응을 유도하는 신호 전달 물질인 사이토카인의 일종으로 흉선(가슴샘), 폐, 피부 등의 상피세포에서 외부 항원의 자극에 반응해 발현된다.

TSLP는 알레르기 염증과 관련된 여러 하위 과정에서 중요한 역할을 하는 알라민으로 간주된다.  

천식의 경우 TSLP는 수지상세포, T-세포, 호산구 등을 포함한 다양한 면역 세포를 활성화하여 염증과 기도 과민반응을 유도한다. 테제펠루맙은 TSLP를 표적으로 하는 면역세포에 의한 염증성 사이토카인 방출을 막아 천식 악화를 예방하고 천식 조절을 개선한다. 

5. 이상반응
인두염, 발진, 관절통, 주사부위반응

6. 상호작용
이 약을 투여받는 환자에서는 약독화 생백신 사용을 피해야 한다.

7. 복약상담 포인트
(1) 급성 천식 악화의 치료에 사용하지 않는다. 치료 시작 후 천식이 조절되지 않거나 악화되는 경우 의사와 상의하도록 환자에게 알려야 한다. 이 약으로 치료 시작 후 코르티코스테로이드를 갑자기 중단하는 것은 권장되지 않는다. 적절한 경우, 코르티코스테로이드 용량은 의사의 감독 하에 단계적으로 감량해야 한다. 
(2) 단회 사용만을 위한 제품이다.  
(3) 허벅지 또는 배꼽 주변 2인치(5cm)를 제외한 복부에 주사한다. 의료전문가 또는 간병인이 주사를 투여하는 경우, 상완에도 투여할 수 있다. 각 주사 시마다 주사 부위를 바꾸는 것이 권장된다.
(4) 투여 전 냉장에서 제품 상자포장 채로 꺼내어 실온이 되도록 둔다(일반적으로 60분 소요).
(5) 투여 전에 이 약을 이물 및 변색에 대해 육안으로 확인한다. 이 약은 투명 내지 유백색인, 무색 내지 연한 노란색이다. 
(6) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하고, 과량으로 투여하지 않도록 주의한다.
(7) 투여가 누락된 경우에는 가능한 빨리 해당 용량을 투여한다. 그 이후, 환자는 일반적인 투여일에 투여를 재개할 수 있다. 이미 다음 투여 시기가 된 경우에는 예정된 대로 투여 한다.

8. 보관방법
(1) 냉장(2~8°C) 보관한다. 최대 30일 동안 실온(20~25°C)에서 보관할 수 있다. 냉장에서 꺼낸 후, 30일 이내에 사용하거나 폐기한다. 
(2) 차광을 위해 원래 포장상태로 보관한다.