FDA, 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 최초의 약물 승인 - 체중 감량에도 도움이 됨

[이매진]

FDA, 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 최초의 약물 승인 - 체중 감량에도 도움이 됨

https://nypost.com/2024/12/25/business/fda-approves-first-medication-for-obstructive-sleep-apnea-which-also-promotes-weight-loss/

FDA approves first medication for obstructive sleep apnea — which also promotes weight loss

폐쇄성 수면 무호흡증 에 대한 최초의 약물이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

12월 20일, FDA는 비만 성인의 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 치료하기 위해 Eli Lilly의 Zepbound(티르제파티드)를 승인했다고 발표했습니다.

FDA에 따르면, 이 약은 칼로리를 줄인 식단과 신체 활동 증가와 함께 복용해야 합니다.

워싱턴 DC에 있는 FDA 약물평가연구센터의 폐의학, 알레르기 및 중환자 치료부서장인 샐리 시모어 박사는 발표를 통해 이번 승인을 환영했습니다.

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세이무어는 "오늘의 승인은 특정 폐쇄성 수면 무호흡증 환자를 위한 최초의 약물 치료 옵션을 의미합니다."라고 적었습니다.

“이것은 폐쇄성 수면 무호흡증 환자에게 큰 진전입니다.”

FDA에 따르면, 수면 무호흡증은 수면 중 상부 기도가 막혀 호흡이 잠시 멈출 때 발생합니다.

이 증상은 과체중이나 비만인 사람들에게 더 흔합니다.

오젬픽과 웨고비 와 같은 세마글루타이드 치료제와 유사하게 , 제프바운드는 장에서 분비되는 호르몬(GLP-1 및 GIP) 수용체를 활성화해 식욕과 음식 섭취를 감소시킵니다.

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미국 식품의약국(FDA)이 폐쇄성 수면 무호흡증 치료에 사용되는 최초의 약물을 승인했습니다.kudosstudio – stock.adobe.com

FDA는 연구에 따르면 Zepbound는 체중을 줄임으로써 "OSA도 개선한다"고 밝혔습니다.

52주 연구에서 Zepbound로 치료받은 참가자들은 "무호흡 또는 저호흡의 발생에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 감소"를 경험했으며, 많은 참가자들이 완화 또는 "증상 해소"를 달성했습니다.

FDA에 따르면 Zepbound로 치료받은 환자들은 체중이 상당히 감소했다고 보고했습니다.

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FDA는 12월 20일 엘리 릴리의 Zepbound(티르제파티드)가 비만 성인의 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 치료하는 데 승인됐다고 발표했습니다.Getty Images를 통한 Bloomberg

이 약물은 메스꺼움, 설사, 구토, 변비, 복통 및 불편감, 주사 부위 반응, 피로, 알레르기 반응(일반적으로 발열 및 발진), 트림, 탈모 및 위식도 역류 질환과 같은 부작용을 일으킬 수 있다고 보고되었습니다.

FDA에 따르면 Zepbound는 쥐에서 갑상선 C세포 종양을 유발하지만 인간에서 이러한 종양을 유발하는지는 알 수 없으므로 수질성 갑상선 암의 개인 또는 가족력이 있는 환자나 2형 다발성 내분비선 신생물 증후군이 있는 환자는 사용하면 안 됩니다.

당국은 모든 OSA 환자에게 Zepbound를 복용하기 전에 의사와 상담하고 합병증이 있는지 모니터링할 것을 권고합니다.

RAND Corporation의 수석 행동 전문가이자 유타주의 임상 심리학자 자격을 갖춘 수면 전문가인 Wendy Troxel 박사는 FDA의 승인을 "이 질환으로 고통받는 수백만 명의 사람들에게 유망한 진전"이라고 불렀습니다.

미국에서는 약 3천만 명이 수면 무호흡증을 앓고 있다고 트록셀은 Fox News Digital에 말했습니다.

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당국은 약 복용과 함께 칼로리를 줄인 식단과 신체 활동 증가도 병행해야 한다고 밝혔다.모터션 – stock.adobe.com

수면 무호흡증에 가장 흔히 쓰이는 치료법 인 양압 호흡법(PAP)은 이 질환을 치료하는 데 "매우 효과적"이지만, 최대 50%의 환자가 "치료를 따르지 않는다"고 그녀는 말했습니다.

Troxel은 "Zepbound는 체중 감량을 촉진하고 무호흡증 발생을 줄이는 것으로 나타났습니다."라고 언급했습니다.

"중등도에서 중증의 수면 무호흡증이 있는 비만 개인의 경우, 이 새로운 치료 옵션은 특히 양압 기도와 같은 수면 무호흡증 치료법에 어려움을 겪는 사람들에게 중요한 대체 또는 보조 치료법을 제공할 수 있습니다."

트록셀은 수면 무호흡증 치료가 "환자의 건강과 웰빙뿐만 아니라, 큰 코골이와 숨가쁨이 주요 증상이기 때문에, 치료되지 않은 수면 무호흡증의 '숨겨진 희생자'인 경우가 많은 침대 파트너에게도 중요하다"고 덧붙였다.

샌프란시스코의 Dreem Health 의료 책임자인 윌리엄 루 박사는 Fox News Digital에 비만과 수면 무호흡증이 "오늘날 미국인에게 영향을 미치는 가장 흔한 건강 상태 두 가지"라고 말했습니다.

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그는 "그리고 그 둘은 서로 밀접하게 관련되어 있습니다"라고 말했습니다.

"자격이 있고 금기 사항이 없는 환자의 경우, 티르제파티드는 사람들이 체중을 감량하고, 수면 무호흡증의 심각도를 줄이고, 전반적인 건강을 개선하는 데 도움이 되는 세대를 위한 약물이 될 수 있는 기회가 있습니다."

"우리는 여전히 많은 사람들의 식단과 건강 습관을 바꾸는 것을 강조해야 하지만, 이것은 환상적인 시작입니다."

루는 수면 무호흡증 검사를 받는 것이 "건강에 매우 중요하다"고 말했으며, 약물에 대한 보장을 받는 데에도 필수적일 수 있다고 덧붙였다. 

Fox News Digital은 Eli Lilly에게 연락해 의견을 요청했습니다.