EU 의약품 규제당국, 위고비 체중 감량 약물의 광범위한 사용을 고려
유럽연합(EU) 의약품 규제당국은 이번 주에 노보 노디스크의 사용 확대를 고려할 예정이다.
체중 감량 약물 Wegovy에는 뇌졸중 및 심장 마비 위험 감소가 포함됩니다.
승인은 덴마크 제약회사가 유럽의 공공 부문 의료 시스템을 통해 약품을 이용할 수 있도록 주장하는 데 도움이 될 수 있습니다.
SELECT로 알려진 약물 시험을 기반으로 한 Wegovy의 새로운 사용 가능성은 월요일 감시 웹사이트에 게시된 회의 의제에 따라 유럽의약청(EMA) 약물 평가 패널의 월간 회의에서 평가될 예정입니다.
Wegovy와 동일한 활성 성분을 기반으로 하는 당뇨병 약물 Ozempic에 대한 수요 급증으로 인해 Novo의 주가는 지난 2년 동안 두 배로 올랐지만 이는 또한 주간 주사제 생산량을 늘리는 회사의 능력을 압도했습니다.
현재로서는 자신의 주머니에서 약값을 기꺼이 지불하려는 사람들이 매출 성장의 주요 동인이었지만 공공 부문 보험사와 의료 시스템이 장기적인 모멘텀을 뒷받침할 수 있다고 분석가들은 말했습니다
Wegovy는 이전에 비만 환자의 체중을 평균 15% 줄이는 데 도움이 되는 것으로 나타났으며, SELECT 시험에서는 이 약물이 심장 마비, 뇌졸중 또는 심장 질환으로 인한 사망 발생률을 20% 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
Novo는 실험 데이터 이후 Wegovy의 라벨 확장을 위해 작년에 유럽 연합과 미국 당국에 신청서를 제출했습니다.
의약품 규제 당국은 새로운 데이터를 포함하거나 최초 승인 이후 사용에 대한 새로운 적응증을 반영하기 위해 의약품 라벨 정보를 업데이트할 수 있습니다.
EMA는 일반적으로 월별 약물 평가 회의가 있는 주 금요일에 권장 사항을 발표합니다. 유럽연합 집행위원회는 의약품 승인에 대한 최종 결정을 내리며 일반적으로 EMA의 승인을 따릅니다
https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-drug-watchdog-review-wider-use-novos-weight-loss-drug-2024-01-22/
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