노보 노디스크 어닝콜
1. 2023년에는 총 매출이 36% 증가했습니다. 매출 성장은 북미 사업장이 54% 성장하고 국제 사업장이 15% 성장하는 두 사업 부문에 의해 주도되었습니다. 당뇨병 분야의 GLP-1 매출은 북미 52% 성장, 해외 사업 53% 성장에 힘입어 52% 증가했습니다. 인슐린 판매는 미국과 중국 지역의 판매 감소로 인해 6% 감소했습니다. 비만케어 매출은 154% 증가했다. 해외 사업 부문에서는 Saxenda와 Wegovy의 성장에 힘입어 매출이 47% 증가했습니다.
2. Saxenda의 매출은 14% 증가했으며 Wegovy의 매출은 약 20억 DKK에 달했습니다. 앞으로도 우리는 공급과 수요의 균형을 맞추기 위해 볼륨 한도 출시를 통해 지속 가능한 방식으로 Wegovy를 계속 출시할 것입니다. 북미 사업에서는 비만관리 매출이 212% 증가했습니다. 총 희귀질환 매출은 15% 감소했는데, 이는 노르디트로핀 공급 감소에 따른 국제 사업의 24% 감소와 북미 사업의 1% 감소에 따른 것입니다
3. 당뇨병 케어 부문 매출이 29% 증가하며 전체 당뇨병 시장보다 빠르게 성장하고 있습니다. 그 결과, 우리의 글로벌 당뇨병 가치 시장 점유율은 33.8%로 증가했는데, 이는 글로벌 당뇨병 가치 시장의 1/3에 도달하려는 우리의 전략적 목표를 뛰어넘는 수치입니다. 이러한 증가는 북미 사업과 국제 사업 모두에서 시장 점유율 증가를 반영합니다
4. 전체 당뇨병 치료 매출은 2023년에 20% 증가했으며, 이는 주로 GLP-1 매출 53% 증가에 힘입은 것입니다. Novo Nordisk는 GLP-1 가치 시장 점유율이 70%가 넘는 국제 사업 부문의 시장 선두주자입니다. Ozempic은 47.5%의 시장 점유율로 GLP-1 시장 리더십을 이어가고 있습니다. Rybelsus는 지역 전반에 걸친 견고한 상승세에 힘입어 가치 시장 점유율이 14%에 조금 못 미치는 수준입니다
5. 비만 분야에서 우리는 비만 문제를 해결하는 세마글루타이드 2.4mg에 대한 2개의 3상 연구를 성공적으로 완료했습니다. 관련 동반질환 및 경구 아미크레틴에 대한 1상 시험도 진행 중입니다. 시험은 세마글루타이드 2.4mg이 체중의 공동 일차 평가변수와 WOMAC로 약칭되는 서부 온타리오 및 맥마스터 대학 골관절염 지수에 대한 주 1회 효과를 조사한 3상 무릎 골관절염 시험이었습니다.
6. 2023년 4분기 마지막 하이라이트는 경구용 아미크레틴의 성공적인 완성이다. 이 실험은 아미크레틴에 대해 안전하고 내약성이 좋은 프로필을 가지고 있는 것으로 보입니다. 우리는 2023년 9월에 주 1회 피하 아미크레틴에 대한 1상 시험도 시작하기로 결정했습니다. 그리고 더 나아가 아미크레틴을 더욱 임상 개발로 발전시킬 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.
7. 당뇨병 치료 분야에서는 2024년을 앞당겨 2024년 하반기에는 유럽, 일본, 중국, 미국 등에서 인슐린 아이코덱 승인 여부가 결정될 것으로 예상된다. 또한 2024년 상반기 IcoSema에서 복합 1과 복합 2의 흥미로운 결과도 기대된다
8. '24년 상반기 주 1회 GLP-1/GIP 1상 결과가 나올 것으로 예상된다. 그리고 우리는 2024년 1월에 월 1회 GLP-1/GIP에 대한 1상 시험을 추가로 시작했습니다. 피하세마글루타이드 1.0mg의 경우 올해 상반기에 제2형 당뇨병 및 만성신장질환 환자의 혈류량이 나올 것으로 예상된다. 이어 2024년 하반기에는 제2형 당뇨병 및 말초동맥질환 환자를 대상으로 한 기능적 결과 시험인 STRIDE가 이어질 예정이다.
9. 세마글루타이드에 관한 심혈관 결과 연구는 2024년 하반기에 완료될 것으로 예상되며, 이는 세마글루타이드가 당뇨병 및 심혈관 질환 환자에게 적용됨을 의미합니다. 비만 분야에서는 '24년 상반기에 The SELECT 데이터 제출 승인에 대한 FDA 결정이 나올 것으로 예상됩니다. 또한, 우리는 올해가 시작될 무렵 CagriSema의 첫 번째 3단계 판독 결과를 기대합니다.
10. 2024년에는 자본 지출을 약 450억 DKK로 늘릴 것으로 예상됩니다. 2023년에 비해 상당한 증가는 공급망 확장을 반영합니다. 여기에는 이전에 발표된 덴마크의 Kalundborg 및 Hillerød와 프랑스의 Chartres에 있는 제조 시설 확장이 포함됩니다.
11. 2024년 이사회는 향후 12개월 동안 실행될 최대 200억 DKK의 새로운 주식 환매 프로그램을 승인했습니다.
12. 2024년에도 성장 모멘텀을 이어가며, 고정 환율 기준 매출 성장률은 18~26%에 이를 것으로 예상된다. 이는 회사 발표에 설명된 대로 몇 가지 가정을 기반으로 합니다. 이 지침은 북미 사업과 국제 사업 모두의 매출 성장에 대한 기대를 반영합니다. 매출 성장은 주로 GLP-1 기반 비만치료제, 당뇨병치료제의 판매량 증가가 주도할 것으로 예상된다. 영업이익은 21~29% 증가할 것으로 예상된다
13. Saxenda와 같은 이전 항비만 치료법에서 본 것보다 Wegovy에서 더 나은 체류 시간을 볼 수 있기 때문에 기본적으로 탈락하는 환자가 더 적다는 것입니다. 그리고 국가의 공급 중단으로 인해 Wegovy의 경우 아직 초기 단계이지만 미국과 덴마크 모두 Wegovy의 체류 시간이 더 길다는 강력한 징후가 있다고 말할 수 있습니다. 특히 덴마크에서는 작년 초에 치료를 시작한 환자의 대다수가 1년 내내 치료를 계속했습니다.
14. Wegovy와 CMO 충원에 관해 제가 말할 수 있는 것은 우리가 이전에 세 CMO 라인과 소통한 내용이 제대로 진행되고 있다는 것입니다. 우리가 보고 있는 상당한 충족되지 않은 요구 사항을 고려할 때 앞으로 몇 년간 계속해서 용량을 확장할 것이라고 말하기 위해 라인 수와 위치 및 잠재적인 CMO를 계속 지정하는 것이 현명하지 않다고 생각합니다
15. 현재 미국에서 시작 복용량을 두 배 이상 늘리는 형태로 확장에 대한 실제적이고 실질적인 지원을 통해 용량 확장에 많은 초점을 맞추고 있으며, 지속적으로 용량을 확장하고 마찬가지로 중요한 것은 파이프라인 확장과 실제로 당뇨병, 비만뿐만 아니라 점점 증가하는 심혈관 질환에 대한 우리의 본거지를 두 배로 늘리고 있습니다. 그래서 우리는 파이프라인이 어떻게 형성되고 있는지에 대해 기대하고 있습니다.
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