<div class="figure-img" data-ke-type="image" data-ke-style="alignCenter" data-ke-mobilestyle="widthOrigin"><img src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1IHuH/9bada07979e944e8555fb2c71551bed97e378b46" class="txc-image" data-img-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1IHuH/9bada07979e944e8555fb2c71551bed97e378b46" data-orgin-width="500" data-origin-height="240"></div><p>출처 : 여성시대 다이어트신</p><p> </p><p> </p><p>안녕 여시들</p><p>오늘은 항암제 임상시험에 대한 이야기를 해 볼까해.</p><p> </p><p>이걸 미리 알아보면 좋은게...</p><p>만약 해당되는 임상이 있어서 의사가 참여 제안을 할 경우</p><p>해당 약제에 대한 지식도 전~혀 없으면 바로 즉답을 하기 어렵잖아.</p><p> </p><p>그때 동의 결정을 안 하고 알아보고 결정하겠다 하면</p><p>그걸 알아보는 시간 + 다시 내원해야됨 = 시간소요</p><p> </p><p>내원을 한 번 더 해야되고, 검사 일정도 미뤄지는거거든.</p><p>최대한 빨리빨리 진행하기 위해서는 미리 알아보는게 좋아서</p><p>꼭 이야기 해 주고 싶었어.</p><p> </p><p>우리의 경우 조직검사를 6월 25일에 했고</p><p>육안으로 이미 암이라고 판정이 나온 후로</p><p>2달 지나도록 항암치료를 못 받고</p><p>각종 검사하며 기다리고있던 상황이라</p><p>조바심이 많이 났었어 ㅠㅠ <br>정말 하루 빨리 치료받고싶은 마음이 굴뚝같았거든.</p><p>이대로 기다리기만 해도 되는건가?</p><p>상태가 많이 나빠지는게 아닐까 별 생각이 다 들었어.</p><p> </p><p>또, 유전자 검사 결과와 함께 외래를 보는 날이었기 때문에</p><p>유전자변이가 있는지도 모르는 상황이었거든.</p><p> </p><p>아버지에게 맞는 임상을 미리 찾아볼 수는 없었어서</p><p>아버지께 항암제의 종류와 폐암 치료과정에 대해</p><p>외래 하루 전날 미리 설명을 해 드렸고,</p><p>-해당 내용은 폐암에 대하여 3) 항암화학요법 글에 정리해뒀어 -</p><p>면역항암제를 쓰는 임상이 있으면 적극 참여하자고</p><p>의견을 모으고 가서,</p><p>의사가 참여제안 하자마자 그 자리에서 수락하고 동의서 서명하고 왔어.</p><p> </p><p>이후에 아버지께서 말씀하시기를,</p><p>내가 항암제에 대해 설명해주지 않았다면,</p><p>전혀 못 알아들었을거라고 하시더라.</p><p>만약 아무것도 모르고 갔으면 그 자리에서 결정도 못했을거라고 고맙다고 하셨어.</p><p> </p><p>그러니 여시들도 미리 알아가서 빠르게 판단하면 좋을 것 같아서 올리는 글이야!</p><p>치료 기회는 빠르게 잡는게 제일 좋을거같아서!</p><p> </p><p> </p><p>====== 이전글 링크</p><p> </p><p><b>폐암에 대하여 ①의심증상, 치료 과정, 전원 서류 및 과정</b></p><p><a href="http://cafe.daum.net/subdued20club/LxCT/280209" target="_top" class="ke-link">http://cafe.daum.net/subdued20club/LxCT/280209</a></p><p> </p><p><b>폐암에 대하여 ②각종검사 (조직검사, PET-CT, 뼈스캔, 유전자검사)</b></p><p><a href="http://cafe.daum.net/subdued20club/LxCT/280411" target="_top" class="ke-link">http://cafe.daum.net/subdued20club/LxCT/280411</a></p><p> </p><p><b>폐암에 대하여 ③항암화학요법(항암화학치료,항암치료)</b></p><p><a href="http://cafe.daum.net/subdued20club/LxCT/280572" target="_top" class="ke-link">http://cafe.daum.net/subdued20club/LxCT/280572</a></p><p> </p><p><b>폐암에 대하여 ④방사선치료</b></p><p><a href="http://cafe.daum.net/subdued20club/LxCT/282228" target="_top" class="ke-link">http://cafe.daum.net/subdued20club/LxCT/282228</a></p><p> </p><p> </p><p><span style="color: #000000;" data-ke-size="size20"><b>임상시험이란?</b></span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">의약품을 개발, 시판하기에 앞서</span></p><p><span style="color: #000000;"><b>안전성과 유효성을 증명할 목적</b></span><span style="color: #000000;">으로</span></p><p><span style="color: #000000;"><b>사람을 대상으로</b></span><span style="color: #000000;">실시하는 시험 또는 연구.</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">*현재 암환자들이 받고있는 대부분의 치료법은</span></p><p><span style="color: #000000;">이전 임상연구의 결과로 이루어진 것임.</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">*임상시험은 임상시험윤리위원회의 충분한 사전심사와</span></p><p><span style="color: #000000;">식품의약품안전처의 허가를 받은 경우에만 진행하게 됨.</span></p><p><span style="color: #000000;">(윤리적이고 과학적인 근거하에 체계적으로 진행.)</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">*참여 이후 자발적으로 그만둘 수 있으며,</span></p><p><span style="color: #000000;">환자에게 다른 치료가 필요할 경우,</span></p><p><span style="color: #000000;">참여 중단이 필요한 건강상의 문제 등으로 중단할 수 있음.</span></p><p> </p><p> </p><p> </p><p><span style="color: #000000;" data-ke-size="size20"><b>임상시험 참여하는 이익?</b></span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">1) 신약이나 최신 치료법을 비용 부담 없이 미리 경험해볼 수 있음.</span></p><p><span style="color: #000000;">2) 치료와 관련된 검사 혹은 약물 사용에 대한 비용을 지원받을 수 있음.</span></p><p><span style="color: #000000;">3) 연구간호사가 배정되므로, 증상이나 부작용, 치료의 어려움에 대해 1:1로 빠르게 소통할 수 있음.</span></p><p><span style="color: #000000;">4) 암 치료방법의 발전에 기여할 수 있으며, 다른 환자의 치료를 돕는 기회가 될 수 있음.</span></p><p> </p><p> </p><p><span style="color: #000000;" data-ke-size="size20"><b>임상시험에 참여하는 손실?</b></span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">아직 치료 효과와 부작용에 대한</span></p><p><span style="color: #000000;">충분한 검증이 이뤄지지 않았기 때문에,</span></p><p><span style="color: #000000;">새로운 치료법이 </span><span style="color: #000000;"><b>기존의 치료법보다</b></span></p><p><span style="color: #000000;"><b>좋지 않거나 예상치 못한 부작용</b></span><span style="color: #000000;">이 나타날 수 있음.</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">기존의 치료법에 참여할 때 보다,</span></p><p><span style="color: #000000;">더 많은 검사를 받게 되거나 자주 내원해야할 수 있음.</span></p><p> </p><p> </p><p><span style="color: #000000;" data-ke-size="size20"><b>시험 대상자?</b></span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">임상시험의 조건을 만족한 경우에만 최종 참여 결정이 이루어 짐.</span></p><p><span style="color: #000000;">* 각 모집 공고의 대상자 포함기준 및 제외기준을 확인.</span></p><p> </p><p> </p><p><span style="color: #000000;" data-ke-size="size20"><b>임상시험의 단계?</b></span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">1상 연구: 약물의 최대 내약용량, 독성 파악, 항암의 효과 파악.</span></p><p><span style="color: #000000;">이 과정에서 안전한 용량을 확인하고 투여 방법 결정하게 되며,</span></p><p><span style="color: #000000;">2상 연구에 들어갈 용량을 정함 (참여 환자수 : 15~30명)</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">2상 연구 : 1상 연구를 통해 정해진 용량을 토대로 약의 효과를 평가.</span></p><p><span style="color: #000000;">어떤 암에 효과적인지 확인. 약의 효과 및 부작용 확인 (참여 환자수 100명 이하)</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">3상 연구 : 시판허가를 받기 위한 마지막 단계.</span></p><p><span style="color: #000000;">생존기간 연장 여부 및 생존율 향상을 확인.</span></p><p><span style="color: #000000;">새로운 치료법과 표준 치료법 비교 (참여 환자수 : 100~1000명)</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">암 환자를 </span><span style="color: #000000;"><b>무작위로 배정</b></span><span style="color: #000000;">하여 기존에 알려진 A라는 치료(표준치료법)을 하고,</span></p><p><span style="color: #000000;">다른 환자는 B라는 새로운 치료를 하여 어떤 방법이 더 효과적인지 직접 비교함.</span></p><p><span style="color: #000000;">(무작위 배정 전에는 어느 치료군으로 배정될지 알 수 없으며,</span></p><p><span style="color: #000000;">경우에 따라 끝까지 모르게 되는 경우도 있음.)</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">*해당 연구에서 기존의 표준치료법보다 신약이 좋은 것으로 확정이 되면,</span></p><p><span style="color: #000000;">신약이 새로운 표준치료법으로 인정받게 됨.</span></p><p><span style="color: #000000;">이후 식약처의 공식 승인을 받고 신약 판매 허가를 받음.</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">*여기서 </span>표준치료는 가장 효과적이라고 알려진 치료법<span style="color: #000000;">을 말함.</span></p><p> </p><p><span style="color: #000000;">4상 연구 : 새로운 치료법의 안정성과 효능을 장기간에 걸쳐 확인 (참여 환자수 : 몇 백~ 몇 천명)</span></p><p><span style="color: #000000;">장기간 사용으로 인한 부작용, 임상시험 중에는 파악되지 않았던 부작용등을 관찰.</span></p><p> </p><p> </p><p> </p><p> </p><p> </p><p><span style="color: #000000;" data-ke-size="size20"><b>임상시험을 알아보는 방법?</b></span></p><p><a href="https://cris.nih.go.kr/cris/index.jsp" target="_blank" class="ke-link">https://cris.nih.go.kr/cris/index.jsp</a></p><div class="figure-open" contenteditable="false" data-ke-type="opengraph" data-ke-align="alignCenter" data-og-type="website" data-og-title="질병관리본부 임상연구정보서비스" data-og-description="기관명의 일관성 있는 입력을 통하여 명칭의 혼동을 방지하고자 기관명 입력방식이 다음과 같이 변경됩니다. - 입력항목 : 연구자 소속기관명, 참여기관명, 연구책임·연구비지원기관명 - 변경��" data-og-host="cris.nih.go.kr" data-og-source-url="https://cris.nih.go.kr/cris/index.jsp" data-og-url="https://cris.nih.go.kr/cris/index.jsp"><a href="https://cris.nih.go.kr/cris/index.jsp" target="_blank" data-source-url="https://cris.nih.go.kr/cris/index.jsp"><div class="og-image" style="background-image:url(null)"></div><div class="og-text"><p class="og-title">질병관리본부 임상연구정보서비스</p><p class="og-desc">기관명의 일관성 있는 입력을 통하여 명칭의 혼동을 방지하고자 기관명 입력방식이 다음과 같이 변경됩니다. - 입력항목 : 연구자 소속기관명, 참여기관명, 연구책임·연구비지원기관명 - 변경��</p><p class="og-host">cris.nih.go.kr</p></div></a></div><p> </p><p><a href="https://clinicaltrials.gov/" target="_blank" class="ke-link">https://clinicaltrials.gov/</a></p><div class="figure-open" contenteditable="false" data-ke-type="opengraph" data-ke-align="alignCenter" data-og-type="website" data-og-title="Home - ClinicalTrials.gov" data-og-description="Country United States Afghanistan Albania Algeria American Samoa Andorra Angola Antigua and Barbuda Argentina Armenia Aruba Australia Austria Azerbaijan Bahamas Bahrain Bangladesh Barbados Belarus Belgium Belize Benin Bermuda Bhutan Bolivia Bosnia and Herz" data-og-host="clinicaltrials.gov" data-og-source-url="https://clinicaltrials.gov/" data-og-url="https://clinicaltrials.gov/" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/bueynn/hyHHEnp4Tt/xiD9cMM0kvZy4rSAcUlc1K/img.png?width=286&height=73&face=0_0_286_73"><a href="https://clinicaltrials.gov/" target="_blank" data-source-url="https://clinicaltrials.gov/"><div class="og-image" style="background-image:url(https://scrap.kakaocdn.net/dn/bueynn/hyHHEnp4Tt/xiD9cMM0kvZy4rSAcUlc1K/img.png?width=286&height=73&face=0_0_286_73)"></div><div class="og-text"><p class="og-title">Home - ClinicalTrials.gov</p><p class="og-desc">Country United States Afghanistan Albania Algeria American Samoa Andorra Angola Antigua and Barbuda Argentina Armenia Aruba Australia Austria Azerbaijan Bahamas Bahrain Bangladesh Barbados Belarus Belgium Belize Benin Bermuda Bhutan Bolivia Bosnia and Herz</p><p class="og-host">clinicaltrials.gov</p></div></a></div><p> </p><p> </p><p>이 외에도 병원 홈페이지의 임상시험 공고도 확인 가능한데,</p><p>빠르게 업데이트 안되는 곳도 있고 해서 나는 주로 위 홈페이지에서 확인했어.</p><p>근데 질병관리본부 홈페이지에 모든 임상이 올라오는건 아닌건지</p><p>우리 아버지가 참여중인 임상은 질본 홈페이지엔 없음... (작년 9월부터 임상했다는데 띠용...)</p><p>그러니까 두 사이트 다 꼭 확인해봐!</p><p> </p><p>+ 임상시험 대상자 선정까지 걸리는 기간은 3주정도 소요된대.<br><br>보통 조직검사 검체를 제공하는데, <br>이전의 조직검사에서 유래한 검체를 제출해도 되거든.<br>근데 검체가 부족하거나 없는 경우엔 다시 조직검사를 해야해. <br><br>울 아버지의 경우는 다시 조직검사를 해야해서 <br><br>8/13 임상참여 동의 <br>8/18 CT촬영 (조직검사를 위한) <br>8/27 심전도검사 <br>8/28 조직검사 <br>8/29 CT 촬영 (임상대상자 평가를 위한?) -흉부, 복부 골반 <br>9/14 뼈스캔, 혈액검사, 심전도 검사 <br>9/17 첫 투약</p><p> </p><p>골반씨티랑 뼈스캔 찍은 이유는</p><p>울 아버지는 뼈전이 (고관절)가 있어서 찍은거같아.<br><br>항체검사 결과는 16일에 나온다해서 <br>첫 투약 예정일 전날까지 <br>연구간호사분 연락만 기다렸어...</p><p>(여기서 탈락하는 경우도 있다고 함 ㅠㅠ)<br><br>+소변검사도 했는데 언제 했는지 기억이 잘 안 나네<br>그리고 과거 병력, 약물투여이력, 수혈이력 등 검토하는 등... <br>여러가지를 거치고 대상자 통보 받았어! <br><br></p><p>+ 울 아버지의 경우 검사비 + 약제비 + 교통비(정해진 액수로 지급) 지급받고있어서</p><p>지방에서 올라와서 치료받는데 부담이 정말 많이 줄어들었어....!</p><p>여시들도 임상에 대해 적극적으로 생각해보고</p><p>신약의 혜택도 보고, 암 치료의 발전에 기여할 수 있으면 좋겠다!</p>
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그리고 개인적으로 우리 엄마는 임상 못하고 돌아가셨지만, 임상 무조건 믿지도 말고 무조건 거를것도 아니더라. 보통 신약이라는게 서구권에서 개발되어서 FDA승인받고 우리나라에서 사용되기 시작해도 임상 거치거든. 이유는 서양인이랑 동양인 신체가 달라서 서양인한테 잘맞았어도 동양인에게 안맞을 수 있음.. 그리고 다른 임상 종류는 꼭 신약이 아니더라도 다른 암종에서 쓰이던 약을 재조합해서 또 다른 암에 효능이 있는지를 보는것도 임상에 있어서 임상=듣도보도못한 새로운약! 은 아닌것 같더라구..물론 알려지지않은 부작용에 대한 리스크가 좀 크긴 하지만..휴 다들 치료 잘 받으셨으면 좋겠다!!
여시 글올려줘서 고마워~ 나 제약회사에서 임상팀인데 이렇게 콧멍에서 글 보니 반갑네 ㅎㅎ 아직까진 한국에서 임상에 대한 인식이 엄청 긍정적인건 아닌거 같아서ㅠ 이런 글만 봐도 반갑다..ㅎㅎ 임상시험으로 명칭 바뀐지도 꽤 됐는데 아직도 임상실험으로 드라마나 기사에 나오기도 하더라구 ㅋㅋ 여시 아버님 잘 이겨내시고 꼭 임상 혜택 보시길 바라..!!
첫댓글 여시야 고마워!
비밀글 해당 댓글은 작성자와 운영자만 볼 수 있습니다.20.10.03 14:42
정말 좋은 소식만 있었음 좋겠다 힘든상황에서 좋은정보 알려줘서 고마워!!
시간 쪼개서 유익한 정보 써줘서 넘 고맙다 어려운 얘긴데 이해도 잘되네!!!
그리고 개인적으로 우리 엄마는 임상 못하고 돌아가셨지만, 임상 무조건 믿지도 말고 무조건 거를것도 아니더라. 보통 신약이라는게 서구권에서 개발되어서 FDA승인받고 우리나라에서 사용되기 시작해도 임상 거치거든. 이유는 서양인이랑 동양인 신체가 달라서 서양인한테 잘맞았어도 동양인에게 안맞을 수 있음.. 그리고 다른 임상 종류는 꼭 신약이 아니더라도 다른 암종에서 쓰이던 약을 재조합해서 또 다른 암에 효능이 있는지를 보는것도 임상에 있어서 임상=듣도보도못한 새로운약! 은 아닌것 같더라구..물론 알려지지않은 부작용에 대한 리스크가 좀 크긴 하지만..휴 다들 치료 잘 받으셨으면 좋겠다!!
글쓴여시 좋은 글 고마워:)
비밀글 해당 댓글은 작성자와 운영자만 볼 수 있습니다.20.10.03 17:36
비밀글 해당 댓글은 작성자와 운영자만 볼 수 있습니다.20.10.03 17:41
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비밀글 해당 댓글은 작성자와 운영자만 볼 수 있습니다.20.10.03 18:10
이렇게 자세하게 써줘서 정말 고마워
여시 좋은글써줘서 정말 고마워 우리는 임상도 항암도 못하지만 덕분에 정보 얻어가요. 여시네 아버님도 치료 좋은결과로 잘 이겨내시길 바래요.
울아빠는 폐암은 아니지만 이번에 임상시작했어 3상에 참여하는 거고...울아빠도 9월 21일부터 시작했엉..부디 큰 부작용없이 잘 끝나면 좋겠당...여시 아버님도 좋은결과있길!
여시 글올려줘서 고마워~ 나 제약회사에서 임상팀인데 이렇게 콧멍에서 글 보니 반갑네 ㅎㅎ 아직까진 한국에서 임상에 대한 인식이 엄청 긍정적인건 아닌거 같아서ㅠ 이런 글만 봐도 반갑다..ㅎㅎ 임상시험으로 명칭 바뀐지도 꽤 됐는데 아직도 임상실험으로 드라마나 기사에 나오기도 하더라구 ㅋㅋ 여시 아버님 잘 이겨내시고 꼭 임상 혜택 보시길 바라..!!
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비밀글 해당 댓글은 작성자와 운영자만 볼 수 있습니다.20.12.10 23:17
진짜 빛과 소금같은 글이다.. 여시야 시간내서 이렇게 정성들인 글 써줘서 정말 고마워