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업계에 따르면 항서제약 자회사 쑤저우성디아생물의약유한공사(苏州盛迪亚生物医药有限公司, 쑤저우성디아)는 최근 캄렐리주맙 주사제 생산을 위한 1만리터 규모 생물반응기(바이오리액터)에 대해 장쑤성 당국으로부터 GMP 승인을 받았다.
쑤저우성디아는 앞서 항서제약의 100% 출자로 설립됐다. 캄렐리주맙이 2019년 중국에서 최초 승인된 뒤로 캄렐리주맙의 상업생산을 담당하고 있다. 간암 치료용으로 승인된 PD-1 단일클론항체 중 처음으로 중국 내 생산이 이뤄진 사례로 알려졌다.
이번 GMP 승인은 항서제약의 대규모 증설계획의 일환으로 보인다. 항서제약은 캄렐리주맙 등 자사 의약품 수요를 충당하기 위해 쑤저우성디아를 중심으로 2000리터 규모 생산라인 18개, 3000리터 규모 생산라인 2개, 6000리터 규모 생산라인 4개, 1만리터 규모 생산라인 3개 등을 조성한다는 계획을 내놓은 바 있다. 
항서제약은 이번 승인으로 캄렐리주맙 생산용 1만리터 바이오리액터를 시장에서 사용할 수 있게 돼 1만리터 규모 세포배양 기술에서 중요한 진전을 이뤘다고 설명했다. 또 GMP 요구사항을 준수함으로써 안정적인 품질과 생산능력을 유지해 관련 수요를 충족하는 데 기여할 것이라고 기대했다.
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=59639

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