기관지 천식·알레르기 비염 치료제 씨투스정, 씨투스현탁정, 씨투스건조시럽

[한방생약]

기관지 천식·알레르기 비염 치료제

씨투스정, 씨투스현탁정, 씨투스건조시럽

1. 성분 및 함량
(1) 씨투스정 50mg
- 유효성분: 프란루카스트수화물 50mg

(2) 씨투스현탁정 50, 70, 100, 140mg
- 유효성분: 프란루카스트수화물 각각 50, 70, 100, 140mg

(3) 씨투스건조시럽 0.5g, 0.7g, 1g/포 100(1g)/병
- 유효성분: 프란루카스트수화물 10g(10g/100g) 

2. 효능·효과
(1) 기관지천식
(2) 통년성 알레르기 비염

3. 약리기전
Pranlukast는 Leukotriene receptor antagonist로, leukotriene receptor에 선택적으로 결합하여 작용을 저해한다. 
Leukotriene modifiers로 분류되며 비만세포를 안정화시켜 기관지 천식 및 알레르기비염의 치료에 사용된다. 

임상 연구에 의하면 Leukotriene modifiers는 약간의 기관지 확장효과와 기침 같은 증상을 감소시키고, 폐기능을 호전시키며, 기도 염증을 감소시키고, 천식 악화를 감소시킨다.

4. 용법·용량
(1) 정제 
성인 천식 및 알레르기 비염: 1회 75mg, 1일 2회

(2) 현탁정, 건조시럽 
소아 천식 및 알레르기 비염: 7mg/kg, 1일 2회(아침, 저녁 식후) 경구투여, 1일 최고용량 10mg/kg(단 1일 최고용량 450mg)

현탁정의 경우, 삼키거나 분할하여 복용하지 않으며, 숟가락에 소량의 물을 담고 이 약 1정을 넣어 정제가 붕해되도록 기다린 후 복용하기 전에 저어서 신속히 복용한다. 건조시럽은 사용 시 현탁하여 복용한다.  

△체중 당 1회 복용량
- 12~18kg: 50mg
- 18~25kg: 70mg
- 25~35kg: 100mg
- 35~45kg: 140mg

5. 이상반응
(1) 쇼크: 쇼크 또는 아나필락시스모양 증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 주의 깊게 관찰. 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 발진 등
(2) 혈액계: 백혈구감소(초기증상: 발열, 인후통, 전신 권태감 등), 혈소판감소(초기증상: 자반, 코피, 치육출혈 등의 출혈경향)
(3) 간장: 황달, AST, ALT의 상승 등을 동반하는 간기능장애, 때때로 빌리루빈 상승, 드물게 ALP 상승 등
(4) 호흡기계: 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 비정상, 호산구증가 등을 수반한 간질성 폐렴과 호산구성 폐렴(0.02%)
(5) 근골격계: 횡문근융해, 근육통, 무력감, CK(CPK) 상승, 마이오글로빈 상승, 드물게 관절통
(6) 과민반응: 때때로 발진, 두드러기, 드물게 가려움, 다형삼출성 홍반 등
(7) 정신신경계: 진전, 경련, 흥분, 불안, 때때로 두통, 졸음, 어지러움, 드물게 불면, 저림, 미각이상
(8) 소화기계: 때때로 구역, 복통, 위부불쾌감, 설사, 드물게 구토, 속쓰림, 식욕부진, 변비, 복부팽만감, 구내염, 혀염, 혀마비
(9) 순환기계: 드물게 부정맥(빈맥.심방세동.기외수축 등), 심계항진, 홍조
(10) 비뇨기계: 드물게 단백뇨, 요잠혈, 빈뇨 빈도불명의 요량감소 및 배뇨장애
(11) 기타: 경직, 무력, 체중증가, 유루증, 수전증, 객담 증가, 기침, 위장염, 탈모, 월경불순, 드물게 흉부교액감, 부종, 권태감, 트리글리세라이드 상승, 출혈, 호산구증가증, 인두불쾌감, 구갈, 이명
(12) 이 약을 포함하여 류코트리엔길항제 사용시에 Churg-Strauss 증후군과 같은 혈관염이 나타났다는 보고가 있다. 이들 증상은 대체로 경구스테로이드제의 감량·중지 시에 나타나고 있다. 
이 약 사용 시는 호산구수, 혈관염 증상(저림, 사지약화, 발열, 관절통, 폐의 침윤 등) 등의 추이에 주의한다.

6. 상호작용
(1) 이 약은 CYP3A4에 의해 대사되어, 이들 약물의 대사를 경합적으로 저해하므로 주로 CYP3A4에 의해 대사되는 약물과 병용투여시 주로 CYP3A4에 의해 대사되는 약물의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다.
(2) CYP3A4를 저해하는 약물(이트라코나졸, 에리트로마이신 등)과 병용투여 시 이 약의 혈중농도가 상승할 가능성이 있다.

7. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 기관지확장제, 스테로이드제 등과는 달리 이미 일어나고 있는 천식발작을 경감시키는 약물이 아니므로, 이것을 환자에게 충분히 설명할 필요가 있다.
(2) 급성 천식 발작 시에는 이 약을 투여하지 않는다. 
(3) 이 약의 투여중에 대발작이 일어난 경우는 기관지확장제 또는 스테로이드제를 투여할 필요가 있다.
(4) 장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자 중, 이 약의 투여에 의해 스테로이드를 감량하는 경우에는 충분한 관리하에 천천히 한다. 스테로이드 유지량을 감량한 환자 중 이 약의 투여를 중지하는 경우에는 원질환 재발의 우려가 있으므로 주의한다.
(5) 다른 류코트리엔 길항제를 투여 받은 환자에서 인과관계는 명확하지 않으나 우울증, 자살생각, 자살 및 공격적 행동 등의 정신 증상이 보고되었으므로 이 약을 투여한 후 치료기간동안 환자의 행동에 변화가 있는지 주의 깊게 관찰해야 한다.
(6) 이 약의 투여에 의해 효과가 나타나지 않을 경우에는 장기간에 걸쳐 투여하지 않도록 주의한다.
(7) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의한다.
(8) 임산부, 수유부는 의사에게 미리 알리도록 한다. 

8. 보관방법
기밀용기, 실온보관