3제 복합의 천식·COPD 치료제 트림보우흡입제100/6/12.5

[한방생약]

3제 복합의 천식·COPD 치료제

트림보우흡입제100/6/12.5

1. 성분 및 함량

- Beclomethasone Dipropionate Anhydrous 100μg
- Formoterol Fumarate Hydrate(Micronized) 6μg
- Glycopyrronium Bromide 12.5μg

2. 효능·효과
(1) 성인에서 지속성 베타2?효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법으로 적절히 조절되지 않고 반복적 악화 이력이 있는 천식의 유지요법

(2) 성인에서 지속성 베타2?효능약과 흡입용 코르티코스테로이드 병용요법 또는 지속성 베타2?효능약과 지속성 무스카린 수용체 길항제 병용요법으로 적절히 조절되지 않는 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법(증상 조절 및 악화 감소)

3. 약리기전
이 약은 베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤, 글리코피로니움을 액상으로 함유하고 있다. 이 세 가지 활성성분은 각각 다른 작용기전을 가지고 있다. 

Beclomethasone Dipropionate는 약한 글루코코르티코이드 수용체 결합 친화도를 가지는 전구 약물로 esterase 효소에 의해 활성 대사체인 B17MP로 대사된다. 권장 복용량으로 흡입하여 투여된 Beclomethasone은 폐에서 글루코코르티코이드 항염작용을 나타낸다. 

글루코코르티코이드는 COPD와 같은 기도의 만성 염증성 질환에서 염증 억제제에 널리 사용된다. 세포질에서 글루코코르티코이드 수용체에 결합함으로써 항염증 단백질을 암호화하여 유전자의 전사를 증가시킨다.

Formoterol은 가역적인 기도 폐쇄환자의 기관지 평활근의 이완을 만드는 선택적 β2?아드레날린 작용제이다. 
기관지 확정효과는 흡입 후 1~3분 이내에 빠르게 나타나며, 1회 복용 후 12시간의 지속시간을 갖는다.

Glycopyrronium은 COPD 환자의 기관지 확장제 치료를 위해 흡입에 사용되는 지속성 무스카린 수용체 길항제(항콜린성)이다. 기도 평활근 세포에서 아세틸콜린의 기관지 수축 작용을 차단함으로써 기도를 확장시킨다. 글리코피로니움 브롬화물은 M2수용체에 비해 M3 수용체에 대해 4배 이상의 선택성을 갖는 고친화성 무스카린 수용체 길항제이다.

4. 용법·용량
천식 및 만성폐쇄성폐질환
- 성인: 1회 2번을 1일 2회 경구 흡입한다. 1일 최대 흡입횟수는 1회 2번, 1일 2회이다.

5. 이상반응
1% to 10%: 심방세동(≤2%), 심부전 (1%), 고혈압(2~3%), 당뇨병(≤1%), 복부 팽만감 (1%), 설사 (1%), 구강 칸디다증(≤2%), 인플루엔자(1%), 바이러스 감염(2%), 무력증 (1%), 두통(2~6%), 발음 장애(≤2%), 관절통(1%), 요통(2~3%), 근육경련(≤1%), 기관지염(1%), 기침(2%), 호흡곤란(2~3%), 비인두염(5~6%), 폐렴(3~4%), 상기도 감염(1%), 바이러스 상기도 감염(1%), 바이러스성 상기도 감염(1~2%)

＜1%: 구강건조증, 사지통증, 비염

6. 상호작용
(1) 흡입용 포르모테롤을 복용중인 환자의 경우는 비심장 선택적 β?차단제(점안제 포함)의 사용을 피해야 한다. 이는 포르모테롤의 효과를 약화시키거나 저해할 수 있다.
(2) 항부정맥약(퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아미드), 항히스타민제, MAO(모노아민산화효소) 억제제, 삼환계 항우울제 및 페노티아진계 약물의 병용 투여는 QTc 간격을 연장시키고 심실성부정맥의 위험을 증가시킬 수 있다.
(3) L?도파, L?티록신, 옥시토신, 알코올은 β2?교감신경작용약에 대한 심장 내성을 손상시킬 수 있다.
(4) MAO(모노아민산화효소) 억제제와의 병용 투여는 고혈압 반응을 악화시킬 수 있다.
(5) 할로겐화 탄화수소로의 마취를 병용하는 환자에서는 부정맥의 위험이 증가한다.
(6) 크산틴유도체, 스테로이드 또는 이뇨제와의 병용투여 시 β2?효능약의 저칼륨성 혈증 효과를 강화시킬 수 있다. 
(7) 다른 항콜린성약과의 장기간 병용투여를 피해야 한다.

7. 복약상담 포인트
(1) 구강·인두의 통증같은 이상반응을 줄여주기 위해 흡입기를 사용 후, 물로 입을 헹구거나 양치질을 한다.
(2) 급성 천식 발작 시에는 이 약을 투여하지 않는다.
(3) 입이 마를 수 있어 평상시 충분한 수분을 섭취한다. 
(4) 증상이 나타나지 않더라도 최적효과를 위해 처방에 따라 규칙적으로 매일 사용한다.
(5) 이 약의 투여 간격 사이에 증상이 발생하면, 즉각적인 증상 완화를 위해 흡입용 속효성 베타2?효능약을 사용해야 한다.
(6) 손 힘이 약한 사람들은 두 손으로 흡입기를 잡아야 한다. 두 검지를 흡입기 위쪽에 대고 두 엄지손가락은 흡입구 아래쪽의 바닥에 놓는다.
(7) 흡입기를 정기적으로 세척하기 위해 흡입구로부터 마개를 제거하고 흡입구의 안과 밖을 마른 천으로 닦아준다. 흡입기에서 캔을 분리해서는 안되며, 물 또는 세척액을 사용하여 흡입구를 세척하면 안된다.

8. 보관방법
밀봉용기, 냉장(2~8°C)