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[연구.산업동향] ESMO 2023 주요 폐암 임상연구 데이터(Amivantamab).pdf
ESMO 2023 주요 폐암 임상연구 데이터(Amivantamab)
국가신약개발사업단 기획팀 김효인 연구원
Overview
비소세포폐암(NSCLC)은 폐암의 80~85%를 차지한다. NSCLC의 주요 발병 원인 중 하나는 상피세포 수용체인 EGFR의 돌연변이인데, 대표적인 EGFR 돌연변이는 ‘L858R’과 ‘Exon19del(Del19)’이며 이들은 전체 EGFR 돌연변이의 80~95%를 차지한다. EGFR 유전자 돌연변이가 있는 NSCLC 환자를 치료하기 위해서는 해당 유전자 변이 종류 및 내성 발생 유무에 따라 1, 2, 3세대 EGFR TKI를 사용한다. 대표적인 치료제로는 2018년에 FDA로부터 1차 치료제로 승인 받은 타그리소(Tagrisso, AstraZeneca, Osimertinib, EGFR Inhibitor)가 있다. 그러나 타그리소 또한 다른 TKI 표적치료제와 마찬가지로 사용 후 내성이 생기기 때문에 재발하게 될 경우 재사용이 불가능하고, 화학요법을 병용하지 않는 후속 표적치료법이 부재하는 등 재발 후 치료법 및 치료 옵션에 대한 미충족 의학수요가 높다.
ESMO 2023에서는 NSCLC와 관련하여 총 299개의 초록이 발표되었으며, 그 중 프레지덴셜 심포지엄에서는 리브레반트(Rybrevant, J&J, Amivantamab, αEGFRxαMET BsAb)와 렉라자(Leclaza, Yuhan, Lazertinib, EGFR TKI) 병용투여 임상3상 MARIPOSA (NCT04487080) 및 MARIPOSA-2(NCT04988295), 리브레반트와 화학요법 병용투여 임상3상 PAPILLON(NCT04538664)의 연구 결과가 발표되었다. 본고에서는 리브레반트 관련 3개 임상시험의 결과를 상세히 살펴보고자 한다.
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