수요급등품목/영국, 제네릭 의약품/의약품[혼합한 것인지에 상관없으며 치료용이나 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부 투여의 형식을 취한

[수봉]

제목

영국, 제네릭 의약품

게시일

2015-10-07

국가

영국

작성자

오새봄(런던무역관)

품목

의약품[혼합한 것인지에 상관없으며 치료용이나 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부 투여의 형식을 취한 것을 포함한다)과 소매용 모양이나 포장으로 한 것으로 한정하며, 제3002호ㆍ제3005호ㆍ제3006호의 물품은 제외한다]

품목코드

3004

품목명	제네릭 의약품(복제의약품)
HS Code	300400
품목설명	특허 만료에 따라 복제·생산되는 오리지널 유사 의약품.  성분 및 효과가 오리지널과 비슷하지만 가격은 낮음
수요 급등 사유	・영국산 처방 의약품이 세계 판매량의 절반(2012년 말 기준 49%)을 차지할 정도로 영국은 세계 제약 산업의 허브 역할을 하고 있음. 의약품은 또한 2014년 수입액이 214억 달러(전년 대비 21.3% 증가)를 기록하는 등 영국의 3위 수입 품목임 ・영국산 오리지널 의약품 특허가 2017년에 대거 만료 예정인 가운데 복제의약품 분야 기업 간 경쟁이 과열되고 있음  - 국제 베스트셀러 약품인 영국산 발기부전치료제 비아그라의 경우 특허 만료 후     2013년 6월 시판에 들어간 복제 약품은 기업 간 경쟁으로 1정에 80펜스 정도의     최저가를 형성하고 있음 ・영국의 국민건강보험 기구인 NHS(National Health Service)가 비용 절감 차원에서 2013년 6월 이후 GP(영국 일선의료원)에서의 복제약 처방을 공식 권장하면서 NHS Supply Chain(NHS의 구매전담 기관)의 2013년 복제약 구매가 전년 대비 약 66% 급증함  - 바이오의약품 시장의 상당 부분을 차지하는 제품 가운데 하나인 단클론항체     (Monoclonal Antibody)의 경우 복제약품이 2014년 말 이후 NHS의 정식 처방 품목     으로 지정되면서 수요 증가세를 이어가고 있음 ・NHS는 2014년 1월부터 5년 간 의약품가격규제제도(PPRS)를 도입하고 규제 대상을 ‘브랜드 의약품’으로 한정, 사실상 복제약품을 우대하고 있음. 이는 브랜드 의약품이 보건부와 사전 협의된 범위를 벗어나 초과 매출을 달성하게 되면 해당 약품을 판매한 제조사는 초과 수익을 보건부 측에 상환해야 하기 때문에 복제약품 판매에 유리한 제도라고 할 수 있음  - PPRS 참가 기업들의 생산·판매 의약품은 가격 규제 대상이어서 한국 제약사가 관련     복제 의약품으로 영국 시장에 진입할 경우 다소 쉬울 수 있음. PPRS 참여 제약사     리스트는 아래 웹페이지 참조     www.abpi.org.uk/our-work/commercial/pprs/Pages/default.aspx
국내업체에 대한 조언	・의약품 시장에서 회사 제품 결정은 의사나 약사의 선택이 중요한 요소로 작용하며, 제품의 원산지는 구매 결정에 크게 영향을 미치지 않음 ・이에 따라 특허 만료 시기인 현재 한국 기업이 빠른 개발과 공격적 가격정책을 통해 시장에 진입할 수 있는 호기로 판단됨 ・단 영국으로 수출하려는 비EU 국가 제품은 의약의료품관리청(MHRA)이나 유럽의약품기구(EMEA)에서 요구하는 등록 자료 등을 제출해야 하는데 이 부분에서 어려움을 겪는 등 일종의 진입 장벽이 있음