이집트 항암제 시장동향 - 이집트 내수 항암제 전량 수입에 의존, 유럽·미국산이 시장 점유 -

[짱가]

이집트 항암제 시장동향

2020-09-19 정동욱 이집트 카이로무역관

- 이집트 내수 항암제 전량 수입에 의존, 유럽·미국산이 시장 점유 -

- 한국 기업, 현지 시장 진출 방안으로 투자진출도 고려해 볼 필요성 있어 -

□ 상품명 및 HS코드

  ㅇ HS Code: 3004.9010

  ㅇ 상품명 : 항결핵제, 구충제, 항암제(contraceptives; tumors and cancer medicaments; organs transplantation medicaments; cardio vascular medicaments; bilharziasis medicaments; and artificial plasma substitutes; dangerous and chronic medicaments)

자료: Economy Plus Middle East

□ 시장 규모 및 동향

  ㅇ 시장 규모

    - 이집트 내의 유통되는 모든 항암제는 수입산이며, 고로 수입 규모를 곧 시장 규모로 볼 수 있음.

    - 이집트 항암제 시장 규모는 다음 표와 같음.

자료: 이집트 통계청 (CAPMAS)

  ㅇ 시장동향

    - 이집트 보건부 국가암위원회에 따르면 암 환자 비율은 2050년까지 약 3배 증가할 것으로 전망

    - 암 종류별 주요 발병환자 비율은 다음과 같음.

      · 남성의 경우 방광암 10.71%, 폐암 5.69%, 림프암 5.48%, 간암 33.63%, 뇌암 5.48%, 전립선암 4.27%

      · 여성의 경우 유방암 32.04%, 간암 13.54%, 뇌암 5.18%, 갑상선암 3.28%, 난소암 4.12% 림프암 3.80%

     - 이집트 시장에서 향후 수년간 항암제에 대한 수요는 지속 성장할 것으로 전망

□ 수입동향

  최근 3년간 수입 규모 및 상위 10개국 수입동향

(단위: USD 천, %)

순위		국가	수입액			점유율			증감률 (18~19)
			2017	2018	2019	2017	2018	2019
1		스위스	395,780	442,198	339,552	33.22	36.22	31.02	-23.21
2		독일	353,719	173,651	198,597	29.69	14.22	18.14	14.37
3		미국	59,745	88,895	88,440	5.02	7.28	8.08	-0.51
4		프랑스	120,052	78,947	70,814	10.08	6.47	6.47	-10.30
5		이탈리아	49,288	60,008	61,212	4.14	4.92	5.59	2.01
6		스웨덴	16,443	36,872	56,167	1.38	3.02	5.13	52.33
7		덴마크	27,327	33,722	35,765	2.29	2.76	3.27	6.06
8		스페인	15,970	36,624	33,272	1.34	3.00	3.04	-9.15
9		영국	16,325	27,458	30,207	1.37	2.25	2.76	10.01
10		싱가포르	5,651	32,435	22,566	0.47	2.66	2.06	-30.43
25		대한민국	9,233	4,129	2,983	0.78	0.34	0.27	-27.77
Total			1,191,250	1,220,793	1,094,510	100.0	100.0	100.0	-10.34

자료: 이집트 통계청

바이어 인터뷰로 보는 국별 수입사유

국가	제품브랜드	현지 에이전트명	수입사유
스위스	Novartis	Novartis Egypt	- 전 세계에서 가장 큰 제약회사 중 하나 - 다른 약과 혼합해 유방암 등 여러 중증암의 치료에 사용되는 약 보유
독일	Bayer	Bayer Egypt	- 모든 암이 전부 다르고 독자적인 접근법을 취해야 한다는 원칙으로 외과적수술을 택하지 않고도 치료할 수 있는 약 개발 집중 - 각종 암, 증상, 치료법 별로 특화된 연구개발팀 존재
미국	Pfizer	Pfizer Egypt	- 암 연구의 세계적인 선도기업 - 종양세포학, 정밀의료, 종양치료학, 통합생물공학, 면역항암제 연구가 주된 연구개발 분야

대한 수입 규모

(단위: USD, %, KGs)

구분	2016년	2017년	2018년	2019년
수입액	644,477	9,233,375	4,129,923	2,983,141
증감	-46.17	1332.69	-55.27	-27.77
수량	10,375	775,880	8,589	1,740

자료: 이집트 통계청

    - 지난 2011년 이래 이집트의 정치적 혼란과 그에 따른 경제상황의 악화로 변동폭 확대

    - 2016년 이후 수출량이 반등했으나 유럽 대형 제약사와의 경쟁으로 다시 감소

□ 경쟁 동향

ㅇ 항암제 시장 주요경쟁기업

브랜드	원산지	제품명	대상 질병	가격(USD)	시장점유율(%)
Novartis	스위스	Glivec 100mg Tablets	Leukemia (Blood Cancer)	690	8
Bayer	독일	Nexavar 200 MG F-C Tablets	Liver Cancer	995	7
Pfizer	미국	Sutent 50 Mg 28 Capsules	Kidney Cancer	1,280	5
그 외					80

자료: 이집트 통계청, El Ezaby Pharma 인터뷰

    - 유럽, 미국 대형제약사들이 이집트 항암제 시장의 85%이상을 점유하고 있음.

    - 상기 도표 상의 제품 외 시장에 유통 중인 주요 제품: Herceptin(유방암), Taxotere(유방암), Endobulin and Gammagard(백혈병), Retin(백혈병), Xeloda(대장암), Aldara(상피암)

□ 유통 구조

  ㅇ 유통 구조

    - 일반적으로 항암제의 유통구조는 다음 모식도와 같음.

    - 항암제는 해외 제조업자가 현지 에이전트를 통해 병원 및 환자에게 유통

    - 환자는 반드시 의사의 진단과 처방을 받아야만 해당 약을 구매 가능

    - 이집트 보건부에서 요구하는 승인절차를 진행하기 위해 현지 에이전트를 선임이 필수

    - 특히 항암제의 경우 이집트제약청(Egyptian Drug Agent, EDA)에 등록을 완료해야만 유통 가능

    - 공공입찰 참가 시 현지 에이전트의 참여는 필수 조건

    - 등록 절차에 소요되는 시간과 비용이 크기 때문에 대부분의 바이어들은 독점 에이전트(Exclusive Agent)계약을 희망함.

  ㅇ 주요 유통기업

기업명	특징
Novartis Pharm a Egypt	- 스위스의 글로벌 헬스케어 기업 - 환자의 수명을 연장하기 위한 다양한 솔루션 개발 및 연구 진행
Pfizer Egypt	- 세계 1위 제약회사, 1961년 이집트 진출 - 이집트 7대 의약품 공급사, 임직원 600명
Sanofi Aventis Pharm a Egypt	- 프랑스 제약회사 사노피의 진출법인, 100개국에 총 10만 명의 직원 보유 - 1962년 이집트 진출해 현재까지 1억2000만 개의 약 생산 - 각종 질병에 대한 치료약은 물론 혁신적인 헬스케어 제품과 백신 등을 취급하며, 질병 발병의 위험성과 조기진단을 목표로 함.
El Ezaby Pharma	- 1975년 설립된 이집트 제약시장의 선도 기업이자 주요 의약품 유통사 - 전국 90개 지사 활용, 의약품 및 헬스케어 제품 유통

□ 수입정보

  ㅇ 수입관세: 면제

      · 항암제의 경우 부가가치세(VAT) 면제

  ㅇ 수입규제: 없음.

  ㅇ 인증

    - 이집트 보건부에 해당 제품에 대한 CE, FSC(Free Sales Certificate), FDA, GMP(Good Manufacturing Practice) 인증과 원산지 감독관청에서 발행한 CPP(Certificate of Pharmaceutical Product) 제출이 필수

□ 바이어 인터뷰

Dr. Ahmed Zakaria, Label Manager of El Ezaby Pharma

- 이집트로의 항암제 수출을 희망하는 한국의 제약사들은 이집트 보건부와 이집트제약청(Egyptian Drug Authority, EDA)의 규정에 따라 CE, FDA, GMP 인증을 받아야만 함. 한국에 제약사들에게 주고자 하는 또 다른 핵심 팁은 유럽국가 또는 미국 또는 이집트에서 레퍼런스 국가로 지정한 국가들 중 한 곳에 수출한 경력을 만들라는 것임.

(* EDA에서 선정한 레퍼런스 국가 목록: 호주, 오스트리아, 벨기에, 캐나다, 덴마크, 독일, 핀란드, 아이슬란드, 프랑스, 아일랜드, 룩셈부르크, 네덜란드, 뉴질랜드, 노르웨이, 스웨덴, 스위스, 미국, 영국, 일본, 이탈리아, 스페인, 포르투갈)

- 한국 제약사에서 레퍼런스 국가 중 한 곳에 수출하고 해당국의 FSC를 받아서 보건부에 제출해야만 이집트의 FSC를 받을 수 있음.

- 레퍼런스 국가에 수출했다는 기록은 해당 제품이 레퍼런스 국가에도 아무런 문제없이 수출될 만큼 높은 품질의 제품이라는 것을 간접적으로 증명함.

Mrs. Einas El Naggar, General Manager of El-Gomhouria Co. For Trading Drugs, Chemicals & Medical Supplies

- 이집트 현지 투자진출을 통한 현지 생산을 고려해봐야 함. 이집트는 기술력의 부족으로 항암제의 현지 생산량이 없고 이집트 보건부장관은 국가안전보장계획의 일환으로 이집트 군생산부(Ministry of Military Production)과 많은 프로젝트를 협력해 국민 건강과 국가 산업의 발전에 기여할 것을 강조함. 한국 제약사에게 이집트 보건부 그리고 군생산부와 파트너십을 맺는 것은 현지 진출에 좋은 전략이 될 수 있음.

- 현지 투자진출의 경우 이집트 내수뿐만 아니라 COMESA 회원국의 아프리카 지역 수요 또한 활용할 수 있음. COMESA 협약에 따라 COMESA회원국으로 수출되는 모든 이집트의 재화는 면세대상임. 의약품은 COMESA 회원국 대상 수출품 중 가장 중요한 부분임. 아프리카 신시장을 개척할 수 있는 좋은 기회로 여겨짐.

Dr. Ahmed Maher, Technical Director at PharmaConsult

- 한국 제약사는 반드시 이집트 현지 에이전트를 통해 유통망을 갖춰야 함. 로컬 에이전트의 선임은 대단히 권고되는 부분이며, 공공부문 입찰에 참여하기 위한 전제조건이기도 함. 입찰은 이집트 거주자이거나 또는 이집트인 에이전트를 통해 대리해야 함.

- 게다가 선임한 이집트인 에이전트는 수출하고자 하는 항암제의 이집트 보건부 산하 EDA 등록 신청을 대리로 진행하기 때문에 필수적임. 에이전트는 EDA 등록과 관련된 모든 비용을 관리하고 EDA에 변경사항을 신고하며, 향후 의약품 등록 갱신도 대리함.

Dr. Mostafa Mahmoud, Business Development & Quality Assurance Manager at Hefny Pharma Group

- 한국 제약사는 현지 에이전트의 도움을 받아 이집트 보건부와 협력해 특정 암과 싸우는 캠페인을 발족하거나 후원할 수 있음. 예를 들어 만일 유방암 항암제 생산에 특화된 한국 제약사가 있고 보건부에서 진행 중인 유방암 캠페인을 후원하거나 유방암 환자 전문병원인 Baheya 병원을 후원하는 것임.

- 한국 제약사에 의한 후원 캠페인은 이집트 병원 및 의학계에 한국산 항암제를 써보도록 크게 영향을 줄 수 있는 강력한 마케팅 수단이며, 자사에 제품에 대한 자신감있는 행보로 이집트 제약시장에 긍정적으로 비춰질 것으로 예상됨.

□ 시사점

  ㅇ 항암제는 필수 의약품이며, 현재 이집트 내 자체생산이 불가능하기 때문에 외국산을 수입하는 것만이 이집트 내부 수요를 충족시킬 수 있는 상황

    - 이집트 보건부 국가암위원회의 ‘2017-2020 국가암통제계획’에 따르면 암 발병률은 2050년까지 현재보다 3배 이상 증가할 것으로 전망되며, 이에 따라 항암제 수요는 함께 증가할 것으로 전망

  ㅇ 이집트 시장에 진출하려는 한국 제약사에게 제안되는 진출전략

    - FDA, CE, GMP 등 이집트 보건부에서 요구하는 각종 필수 인증을 사전 취득해야함.

    - FSC취득을 위해 이집트 보건부가 지정한 레퍼런스 국가에 수출한 경력이 있어야 함.

    - 이집트 보건부 및 군생산부와 파트너십을 맺고 이집트에 직접투자 진출하는 전략도 고려해 볼 수 있음.

    - 이집트 직접투자 시, COMESA 회원국에 대한 수출 시 비관세 혜택을 받을 수 있음.

    - 현지 에이전트를 선임하여 보건부 EDA 등록, 현지 마케팅 활동, 공공입찰을 대행시켜야 함.

    - 이집트 보건부 등 관계기관과 협력해 항암 캠페인 등을 발족 또는 후원하는 것도 좋은 마케팅 수단이 될 수 있음.

자료: 이집트 보건부, 통계청, 국가암위원회, EDA, 현지 바이어 인터뷰, KOTRA 카이로 무역관 자료 종합