소변으로 직접 당 배출해 혈당 조절 엔블로정 0.3mg

[한방생약]

소변으로 직접 당 배출해 혈당 조절

엔블로정 0.3mg

1. 성분 및 함량

enavogliflozin 0.3mg

2. 효능·효과
제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사·운동요법의 보조제

3. 작용기전
SGLT2의 선택적인 저해제. SGLT2는 신장에서 선택적으로 발현되는 수송체로서 근위세뇨관에서 포도당 재흡수에 주요 역할을 수행하는데, enavogliflozin은 이를 억제하여 혈액 중 과도한 포도당을 배출함으로써 혈당 강하 효과를 나타냄

4. 용량·용법
(1) 단독요법 및 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법: 1일 1회 0.3mg
(2) 식사와 관계없이 투여

5. 신장애용량
(1) 경증 신손상 환자: 용량조절 필요 없음

(2) 중등증-중증 신손상 환자: 안전성 및 유효성 미확립
- eGFR ＜60mL/min/1.73m2: 이 약으로 치료를 시작해서는 안 됨
- 지속적으로 eGFR ＜ 60mL/min/1.73m2인 경우: 투여 중단
- eGFR ＜30mL/min/1.73m2: 투여 금기

(3) 말기 신질환 또는 투석 환자: 투여 금기

6. 이상반응
(1) 알레르기 반응(가려움, 두드러기, 얼굴·손의 부종, 입·목의 부종 및 따끔거림, 흉부압박감, 호흡곤란 등)
(2) 소화불량, 변비, 갈증
(3) 배뇨곤란, 야간뇨, 소변의 양 변화
(4) 생식기 홍반·가려움 등

7. 복약상담
(1) 불규칙한 식사, 심한 운동, 음주 등은 저혈당 및 케톤산증의 발생위험을 높이므로 삼가한다.
(2) 당(설탕 등) 함유 음식을 항상 휴대하여 저혈당 증상이 나타날 경우 바로 섭취할 수 있도록 한다.
(3) 식이 또는 운동에 대한 의사, 약사의 지시를 주의 깊게 따르고 정기적으로 혈당을 체크한다.
(4) 알레르기 반응, 케톤산증 증상(심한 피로감, 복통, 구역·구토, 숨이 참 등), 갈증, 배뇨곤란, 생식기 가려움 등이 나타나거나 저혈당 증상(허기, 심장박동 증가, 어지러움 등)이 지속되는 경우 즉시 의사에게 알린다. 

8. 보관방법
기밀용기, 실온보관(1∼30℃)

SGLT2억제제의 안전한 사용에 대한 대한당뇨병학회 성명서 요약

1. 생식기 감염과 요로 감염
- 진균 감염(특히 칸디다) 위험 3~5배 증가시킬 수 있어 위생 관리 필요
- 중증 감염 시 일시적 중단 고려, 드물지만 회음 괴저 가능성 있음
- 요로 감염과 확실한 연관은 없으나, 신우신염·요독증 시 일시적 중단 권고

2. 탈수와 당뇨병 케토산증
- 포도당과 수분 배출을 촉진해 탈수 위험이 있는 환자 신중투여(이뇨제 복용자는 주의)
- 인슐린 분비 저하 환자에서 당뇨병 케톤산증 발생 위험, 정상 혈당에서도 발생할 수 있음
- 음식 섭취 곤란, 과음, 급성 질환·수술 시 당뇨병 케톤산증 발생 위험 증가되므로 일시적 중단 후 재개 가능

3. 과도한 체중 감소와 근감소증
- 평균 2~3kg 체중 감소, 마른 고령 환자에서 근감소증 위험
- 글루카곤 증가로 근육 단백질 분해 촉진될 수 있으니 저체중, 근감소증 환자 주의
- 의료진은 근육량 감소 여부를 모니터링하고 운동요법 권장

4. 노인 2형 당뇨병 환자에서의 사용
- 노인의 비뇨생식기 감염은 비정형적으로 발현해 진단이 어려울 수 있음
- 급성 질환 시 음식·수분 섭취 감소로 체액 고갈 위험 증가하고 저혈압이 발생할 수 있어 SGLT2억제제 처방 시 모니터링 필요