美체외진단기기 시장, 현장진단과 분자진단 기기로 공략 필요//시장 규모가 200억 달러에 이르는 세계 최대 규모의 미국 체외진단기기 시장에서 현장진단검사(PO

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美체외진단기기 시장, 현장진단과 분자진단 기기로 공략 필요2016-04-20 ㅣ조회수 92

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미국

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시장 규모가 200억 달러에 이르는 세계 최대 규모의 미국 체외진단기기 시장에서 현장진단검사(POCT) 및 분자진단 기기 시장이 급성장을 거듭할 전망

1	현장진단검사 및 분자진단 기기에 주목 필요

시장 규모가 200억 달러에 이르는 세계 최대 규모의 미국 체외진단기기 시장에서 현장진단검사(POCT) 및 분자진단 기기 시장이 급성장을 거듭할 전망

ㅇ 연평균 4.7%씩 성장하여 2020년 260억 달러에 이를 전망인 미국 체외진단기기 시장의 주요 벤더로는 Abbott Labs, Danaher Corp, Roche Diagnostics 등임

현장진단검사는 다른 진단기기들의 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용이 장점으로 수요가 증가하고 있는 상황

ㅇ 현장진단검사 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 주로 사용됨

ㅇ Technavio(시장조사기관)는 미국 현장진단검사 시장이 향후 2019년까지 연평균 6%씩 성장할 것으로 전망

－ 현장진단검사는 빠른 검사결과가 필요한 검사종목들을 비롯해 숙련되지 않은 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술을 개발하여 다른 종목으로 확대되는 추세

－ 현장진단검사 기기를 사용할 경우 비용(예: 운송비, 실험비용 등)을 줄일 수 있어 관련 기기 수요가 지속적으로 증가할 전망

－ 현장진단검사는 저비용으로 만성질환(예: 당뇨병, 심혈관질환 등) 환자에 대한 상시 관리가 가능해 고령화 시대에 맞춰 의료비용 절감에도 큰 역할을 할 것으로 기대됨

미국 내 많은 제약회사들이 개인 맞춤형 약품 개발 계획을 보유하고 있어 향후 현장진단검사(POCT) 시장이 성장할 것으로 보임

ㅇ 개인 맞춤형 약품을 제조하기 위해서는 환자의 혈액과 조직검사를 반드시 실시해야 하므로 이는 현장진단검사(POCT) 시장의 성장으로 직결될 전망

－ 생명공학회사 제넨테크(Genentech)는 HER2 유전자 과다에 기인한 유방암을 치료하는 정맥주사 Herception(HER2 유전자의 수용체를 차단해 증식을 막음)를 시판

－ 미국 필라델피아 소재 폭스체이스 암센터 암유전체연구소는 환자 종양의 유전자 프로필을 분석해 맞춤형 치료가 가능한 변이를 찾아냈고, 일부 제약회사들은 암 환자의 종양 샘플을 쥐에게 이식해 최적 항암제를 찾아냄

체외진단기기 중 가장 높은 진단 정확도를 자랑하는 분자진단 기기 역시 향후 큰 성장이 기대됨

ㅇ 분자진단은 여러 채액(예: 혈액, 소변, 척수액 등)에서 핵산 서열을 찾아낼 수 있고, 기존의 일반 진단보다 감도가 뛰어나고, 유전병과 감염병, 암 진단은 물론 질병 특성에 관련된 여러 정보를 제공

－ 인구 고령화와 신종 바이러스 출현은 분자진단 시장의 성장 기회 요인으로 큰 영향을 줄 것으로 예상됨

2	체외진단기기 시장 현황

2015년 미국 체외진단기기 수입 규모는 전년대비 2.6% 증가한 US 26억 달러로 완만한 성장세를 기록

ㅇ 對美 체외진단기기 주요 수출국은 영국(3.9억 달러), 독일(3.7억 달러), 캐나다(3.1억 달러), 일본(2.5억 달러), 싱가포르(1.9억 달러) 등으로 해당 국가들은 對美 완구 수출시장의 59%를 점유

－ 주요 수출국 중 영국과 캐나다의 對美 체외진단기기 수출은 각각 전년대비 10.3%, 17.4% 증가하며 높은 두 자릿수 증가율을 기록

ㅇ 한국의 對美 체외진단기기 수출은 US 2,760만 달러로 17위를 차지

－ 한국의 對美 체외진단기기 수출은 2012년과 2013년 전년대비 감소하였으나, 2014년부터 증가세를 보이기 시작하여 2015년에는 전년대비 12.4% 증가를 기록하는 등 선전하고 있어 향후 성장세가 기대됨

<미국 對外 체외진단기기 수입 현황>

(단위: 천USD, 전년대비%)

순 위	국 가	2011년	2012년	2013년	2014년	2015년
1	영 국	415,606 (-5.6)	381,379 (-8.2)	353,465 (-7.3)	354,629 (0.3)	391,168 (10.3)
2	독 일	285,246 (7.9)	337,821 (18.4)	350,038 (3.6)	375,731 (7.3)	373,031 (-0.7)
3	캐나다	276,661 (26.8)	309,934 (12)	266,763 (-13.9)	266,789 (0)	313,155 (17.4)
4	일 본	310,477 (13.8)	345,594 (11.3)	270,963 (-21.6)	252,856 (-6.7)	245,661 (-2.8)
5	싱가포르	90,598 (44.8)	119,614 (32)	186,706 (56.1)	191,247 (2.4)	192,049 (0.4)
6	프랑스	156,841 (13.6)	160,664 (2.4)	183,964 (14.5)	195,933 (6.5)	183,995 (-6.1)
7	스웨덴	210,171 (24.3)	244,996 (16.6)	246,904 (0.8)	201,353 (-18.4)	158,179 (-21.4)
8	중국	78,948 (14.1)	118,006 (49.5)	133,523 (13.1)	143,089 (7.2)	141,081 (-1.4)
9	아일랜드	103,270 (62.1)	114,947 (11.3)	98,004 (-14.7)	90,723 (-7.4)	88,547 (-2.4)
10	대 만	45,670 (18.2)	61,952 (35.7)	80,082 (29.3)	62,766 (-21.6)	63,931 (1.9)
17	한 국	41,454 (22.2)	36,138 (-12.8)	23,763 (-34.2)	24,557 (3.3)	27,598 (12.4)
총 계		2,281,668 (12.9)	2,545,62 (11.6)	2,508,370 (-1.5)	2,489,332 (-0.8)	2,553,848 (2.6)

주1: HS Code 3822 기준

주2: ( )는 전년대비 증감률

자료: 한국무역협회(kita.net)

3	미국 체외진단기기 시장의 시사점

치료중심에서 예방중심으로 의료분야 트렌드가 변화하면서 검사 적시성과 의료비용 최소화를 위해 검사 현장진단검사 및 분자진단 기술에 대한 수요가 증가하고 있음

ㅇ 미국 현장진단검사와 분자진단 시장 선점을 위해선 R&D에 지속적으로 투자하고 특허 확보 및 상용화를 통한 경쟁력 강화가 필요할 것으로 판단됨

ㅇ 對美 체외진단기기 시장에 진출하려면 거대 유통기업과 네트워크 구축이 필수로 전시회나 박람회(아래 붙임 참조)에 참여하여 바이어들과 네트워킹 기회의 발판을 마련해야 할 것으로 판단됨

오바마케어(PPACA) 시행으로 선별검사(Screening Test)를 받으려는 시민들이 증가할 전망이며 이는 체외진단검사, 특히 현장진단검사 기기 수요의 증대를 이끌 것

ㅇ 미국 의회예산국에 따르면 2015년 1900만 명에 이르는 미국 시민들이 오바마케어의 혜택을 받고 있고 오바마케어 가입자는 올해도 증가할 것으로 전망됨

ㅇ 건강관리 체계의 변화로 인해 더욱 많은 사람들이 체외진단 검사에 응할 것으로 보이며 이는 관련 시장의 성장을 이끌 것으로 분석됨

[출 처] Technavio, Business Wire, Market Watch

<붙 임> 미국 의료기기 전시회 리스트

<미국 애너하임 의료기기 박람회>

전시회명	미국 애너하임 의료기기 박람회 (MD&M West 2016)
개최기간	2016년 2월 9일 - 2016년 2월 11일
개최규모	2,000여 업체, 22,000명 참관
개최국가	미국
개최도시	애너하임
전 시 장	Anaheim Convention Center
전시품목	마취과 및 폐의약품, 순환기, 치아, 귀/코/목, 일반의료기기 및 장비, 체외진단, 신경학, 산부인과, 종양학, 외과 등
홈페이지	http://plastecwest.plasticstoday.com/
비 고

<뉴욕 의료 디자인 및 제조 박람회>

전시회명	뉴욕 의료 디자인 및 제조 박람회 (MD & M East 2016)
개최기간	2016년 6월 14일 - 2016년 6월 16일
개최규모	2,000여 제품
개최국가	미국
개최도시	뉴욕
전 시 장	Jacob K. Javits Convention Center
전시품목	원료, 접착제, CNC공작기계, 모터/모션컨트롤, 생산기계, 압출서비스, 계약 제조 서비스, 전자, 시험장비, 부품, 레이저기술, 장비, 체외진단 등
홈페이지	http://mdmeast.mddionline.com/
비 고

<미국 임상실험 장비 전시회>

전시회명	미국 임상실험 장비 전시회 (Clinical lab exposition 2016)
개최기간	2016년 8월 2일 - 2016년 8월 4일
개최규모	750여 업체 이상 참가
개최국가	미국
개최도시	펜실베니아
전 시 장	Pennsylvania Convention Center
전시품목	의료 연구장비 및 시스템, 혈액 관련 장비, 미생물학 관련 기술 장비, 면역체계 연구 장비,내분비학 관련 장비, 면역 측정 관련 장비, DNA 유전자학 장비, 체외진단장비 등
홈페이지	https://www.aacc.org/meetings-and-events/2016-annual-meeting-and-expo/clinical-lab-expo
비 고

<미국 플로리다 국제 의료기기 박람회>

전시회명	미국 플로리다 국제 의료기기 박람회 (FIME 2016)
개최기간	2016년 8월 2일 - 2016년 8월 4일
개최규모	3,000여 업체 참가
개최국가	미국
개최도시	마이애미
전 시 장	Miami Beach Convention Center
전시품목	병원 장비, 일회용품, HME/DME 가정의학 기기, 수술용품, 진단 기기, 응급의학용품, 실험실 기기, 치과 기기, 재활 및 물리치료 기기, 영상 기기, 의료 서비스, 생체 의학, 제약 등 의학과 관련된 제품 일괄전시
홈페이지	http://www.fimeshow.com/
비 고

첨부파일

美체외진단기기_시장_현장진단과 분자진단_기기로_공략_필요(뉴욕지부_201604_08).pdf[205421KB]

美체외진단기기_시장_현장진단과 분자진단_기기로_공략_필요(뉴욕지부_201604_08).pdf