시장 규모가 200억 달러에 이르는 세계 최대 규모의 미국 체외진단기기 시장에서 현장진단검사(POCT) 및 분자진단 기기 시장이 급성장을 거듭할 전망
ㅇ 연평균 4.7%씩 성장하여 2020년 260억 달러에 이를 전망인 미국 체외진단기기 시장의 주요 벤더로는 Abbott Labs, Danaher Corp, Roche Diagnostics 등임
현장진단검사는 다른 진단기기들의 비용 및 규제 문제를 해결할 수 있는 분야로 각광받고 있고, 저비용이 장점으로 수요가 증가하고 있는 상황
ㅇ 현장진단검사 기기는 응급 현장이나 진단에 대한 제반시설이 갖춰지지 않은 환경 또는 신속한 결과를 원하는 목적으로 주로 사용됨
ㅇ Technavio(시장조사기관)는 미국 현장진단검사 시장이 향후 2019년까지 연평균 6%씩 성장할 것으로 전망
- 현장진단검사는 빠른 검사결과가 필요한 검사종목들을 비롯해 숙련되지 않은 검사자가 수행해도 오류가 없도록 기술을 개발하여 다른 종목으로 확대되는 추세
- 현장진단검사 기기를 사용할 경우 비용(예: 운송비, 실험비용 등)을 줄일 수 있어 관련 기기 수요가 지속적으로 증가할 전망
- 현장진단검사는 저비용으로 만성질환(예: 당뇨병, 심혈관질환 등) 환자에 대한 상시 관리가 가능해 고령화 시대에 맞춰 의료비용 절감에도 큰 역할을 할 것으로 기대됨
미국 내 많은 제약회사들이 개인 맞춤형 약품 개발 계획을 보유하고 있어 향후 현장진단검사(POCT) 시장이 성장할 것으로 보임
ㅇ 개인 맞춤형 약품을 제조하기 위해서는 환자의 혈액과 조직검사를 반드시 실시해야 하므로 이는 현장진단검사(POCT) 시장의 성장으로 직결될 전망
- 생명공학회사 제넨테크(Genentech)는 HER2 유전자 과다에 기인한 유방암을 치료하는 정맥주사 Herception(HER2 유전자의 수용체를 차단해 증식을 막음)를 시판
- 미국 필라델피아 소재 폭스체이스 암센터 암유전체연구소는 환자 종양의 유전자 프로필을 분석해 맞춤형 치료가 가능한 변이를 찾아냈고, 일부 제약회사들은 암 환자의 종양 샘플을 쥐에게 이식해 최적 항암제를 찾아냄
체외진단기기 중 가장 높은 진단 정확도를 자랑하는 분자진단 기기 역시 향후 큰 성장이 기대됨
ㅇ 분자진단은 여러 채액(예: 혈액, 소변, 척수액 등)에서 핵산 서열을 찾아낼 수 있고, 기존의 일반 진단보다 감도가 뛰어나고, 유전병과 감염병, 암 진단은 물론 질병 특성에 관련된 여러 정보를 제공
- 인구 고령화와 신종 바이러스 출현은 분자진단 시장의 성장 기회 요인으로 큰 영향을 줄 것으로 예상됨
2015년 미국 체외진단기기 수입 규모는 전년대비 2.6% 증가한 US 26억 달러로 완만한 성장세를 기록
ㅇ 對美 체외진단기기 주요 수출국은 영국(3.9억 달러), 독일(3.7억 달러), 캐나다(3.1억 달러), 일본(2.5억 달러), 싱가포르(1.9억 달러) 등으로 해당 국가들은 對美 완구 수출시장의 59%를 점유
- 주요 수출국 중 영국과 캐나다의 對美 체외진단기기 수출은 각각 전년대비 10.3%, 17.4% 증가하며 높은 두 자릿수 증가율을 기록
ㅇ 한국의 對美 체외진단기기 수출은 US 2,760만 달러로 17위를 차지
- 한국의 對美 체외진단기기 수출은 2012년과 2013년 전년대비 감소하였으나, 2014년부터 증가세를 보이기 시작하여 2015년에는 전년대비 12.4% 증가를 기록하는 등 선전하고 있어 향후 성장세가 기대됨
<미국 對外 체외진단기기 수입 현황>
(단위: 천USD, 전년대비%)
순 위 | 국 가 | 2011년 | 2012년 | 2013년 | 2014년 | 2015년 |
1 | 영 국 | 415,606 (-5.6) | 381,379 (-8.2) | 353,465 (-7.3) | 354,629 (0.3) | 391,168 (10.3) |
2 | 독 일 | 285,246 (7.9) | 337,821 (18.4) | 350,038 (3.6) | 375,731 (7.3) | 373,031 (-0.7) |
3 | 캐나다 | 276,661 (26.8) | 309,934 (12) | 266,763 (-13.9) | 266,789 (0) | 313,155 (17.4) |
4 | 일 본 | 310,477 (13.8) | 345,594 (11.3) | 270,963 (-21.6) | 252,856 (-6.7) | 245,661 (-2.8) |
5 | 싱가포르 | 90,598 (44.8) | 119,614 (32) | 186,706 (56.1) | 191,247 (2.4) | 192,049 (0.4) |
6 | 프랑스 | 156,841 (13.6) | 160,664 (2.4) | 183,964 (14.5) | 195,933 (6.5) | 183,995 (-6.1) |
7 | 스웨덴 | 210,171 (24.3) | 244,996 (16.6) | 246,904 (0.8) | 201,353 (-18.4) | 158,179 (-21.4) |
8 | 중국 | 78,948 (14.1) | 118,006 (49.5) | 133,523 (13.1) | 143,089 (7.2) | 141,081 (-1.4) |
9 | 아일랜드 | 103,270 (62.1) | 114,947 (11.3) | 98,004 (-14.7) | 90,723 (-7.4) | 88,547 (-2.4) |
10 | 대 만 | 45,670 (18.2) | 61,952 (35.7) | 80,082 (29.3) | 62,766 (-21.6) | 63,931 (1.9) |
|
17 | 한 국 | 41,454 (22.2) | 36,138 (-12.8) | 23,763 (-34.2) | 24,557 (3.3) | 27,598 (12.4) |
총 계 | 2,281,668 (12.9) | 2,545,62 (11.6) | 2,508,370 (-1.5) | 2,489,332 (-0.8) | 2,553,848 (2.6) |
주1: HS Code 3822 기준
주2: ( )는 전년대비 증감률
자료: 한국무역협회(kita.net)
치료중심에서 예방중심으로 의료분야 트렌드가 변화하면서 검사 적시성과 의료비용 최소화를 위해 검사 현장진단검사 및 분자진단 기술에 대한 수요가 증가하고 있음
ㅇ 미국 현장진단검사와 분자진단 시장 선점을 위해선 R&D에 지속적으로 투자하고 특허 확보 및 상용화를 통한 경쟁력 강화가 필요할 것으로 판단됨
ㅇ 對美 체외진단기기 시장에 진출하려면 거대 유통기업과 네트워크 구축이 필수로 전시회나 박람회(아래 붙임 참조)에 참여하여 바이어들과 네트워킹 기회의 발판을 마련해야 할 것으로 판단됨
오바마케어(PPACA) 시행으로 선별검사(Screening Test)를 받으려는 시민들이 증가할 전망이며 이는 체외진단검사, 특히 현장진단검사 기기 수요의 증대를 이끌 것
ㅇ 미국 의회예산국에 따르면 2015년 1900만 명에 이르는 미국 시민들이 오바마케어의 혜택을 받고 있고 오바마케어 가입자는 올해도 증가할 것으로 전망됨
ㅇ 건강관리 체계의 변화로 인해 더욱 많은 사람들이 체외진단 검사에 응할 것으로 보이며 이는 관련 시장의 성장을 이끌 것으로 분석됨
[출 처] Technavio, Business Wire, Market Watch
<붙 임> 미국 의료기기 전시회 리스트
<미국 애너하임 의료기기 박람회>
전시회명 | 미국 애너하임 의료기기 박람회 (MD&M West 2016) |
개최기간 | 2016년 2월 9일 - 2016년 2월 11일 |
개최규모 | 2,000여 업체, 22,000명 참관 |
개최국가 | 미국 |
개최도시 | 애너하임 |
전 시 장 | Anaheim Convention Center |
전시품목 | 마취과 및 폐의약품, 순환기, 치아, 귀/코/목, 일반의료기기 및 장비, 체외진단, 신경학, 산부인과, 종양학, 외과 등 |
홈페이지 | http://plastecwest.plasticstoday.com/ |
비 고 | |
<뉴욕 의료 디자인 및 제조 박람회>
전시회명 | 뉴욕 의료 디자인 및 제조 박람회 (MD & M East 2016) |
개최기간 | 2016년 6월 14일 - 2016년 6월 16일 |
개최규모 | 2,000여 제품 |
개최국가 | 미국 |
개최도시 | 뉴욕 |
전 시 장 | Jacob K. Javits Convention Center |
전시품목 | 원료, 접착제, CNC공작기계, 모터/모션컨트롤, 생산기계, 압출서비스, 계약 제조 서비스, 전자, 시험장비, 부품, 레이저기술, 장비, 체외진단 등 |
홈페이지 | http://mdmeast.mddionline.com/ |
비 고 | |
<미국 임상실험 장비 전시회>
<미국 플로리다 국제 의료기기 박람회>
전시회명 | 미국 플로리다 국제 의료기기 박람회 (FIME 2016) |
개최기간 | 2016년 8월 2일 - 2016년 8월 4일 |
개최규모 | 3,000여 업체 참가 |
개최국가 | 미국 |
개최도시 | 마이애미 |
전 시 장 | Miami Beach Convention Center |
전시품목 | 병원 장비, 일회용품, HME/DME 가정의학 기기, 수술용품, 진단 기기, 응급의학용품, 실험실 기기, 치과 기기, 재활 및 물리치료 기기, 영상 기기, 의료 서비스, 생체 의학, 제약 등 의학과 관련된 제품 일괄전시 |
홈페이지 | http://www.fimeshow.com/ |
비 고 | |