1차 투여 후 4개월 만에 재 투여된 항암제 젤로다정에 대하여
■ 청구내역 (여/75세)
○ 상병명 : 직장의 악성신생물, 복부내 림프절속발성 및 상세불명의 악성신생물
○ 주요청구내역 : 젤로다정 150mg 4*14
젤로다정 500mg 6*14
■ 진료내역
2년전 3월 직장암 진단 & Mile's OP, No Chemo Tx and RTx
금년 4.12 f/u CT 상에서 재발소견
4.19 〔전신 PET〕
Hypermetabolic metastases to precoccygeal (with coccyx invasion) and Lt. pelvic wall, suspicious of LUL
4.24 젤로다 1차 투여함.
4.24~6.7 RT시행함 (Coccyx)
5.2 ANC :2,379, WBC:3,390
5.9 ANC :2,719, WBC:3,650
7.12 〔전신 PET (2차 투여전)〕
1. Hypermetabolic metastasis to precoccygeal (with coccyx invasion) and Lt. plevic wall, suspicious of LUL. → Decreased metabolic activity of pelvic lesions, compared with previous PET CT ('06.4.19)
2. New appearance of hypermetabolic metastatic LN in aortocaval region.
8.17~8.31 젤로다 2,3차 투여(백혈구수치 감소로 2,3차 delay되어 투여)
8.17 ANC:2,070, WBC:2,970
8.31 ANC:1,840, WBC:2,950
9.21 젤로다 4차 (dose 75% 감량)
10.12 젤로다 5차 (ANC:2,600, WBC:3,500)
11.2 Hand-Foot Syndrome
11.15 젤로다 6차
11.23 입원 권유하였으나 거절 - 얼굴, 손 부종, 젤로다 보류됨
■ 참고
○ 암환자에게 처방․투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 (2006.1.1, 건강보험심사평가원)
○ Update on Capecitabine in Colorectal Cancer, Hans-Joachim Schmoll 등, Oncologist, 2006;11
○ NCCN Guidline, 2007, Rectal Cancer
■ 심의내용
항암제는 한번 투여되면 암세포가 그 약에 대하여 내성을 획득할 기회가 높아지며 항암제 1차 투여로는 약제의 효과를 측정할 수 없으므로, 1차 투여 후 일정기간 (3-4개월) 중지되었다가 항암제를 재 투여시 타 약제로 교체 투여하는 것이 타당함.
다만, 약제의 부작용 사유가 아닌 기타사유로 중단후 질병의 진행(악화소견)이 없는 경우 또는 질병의 진행(악화)상태에서 암종별로 대체가능한 타 항암제가 없는 경우에 동일한 약제의 재투여는 가능함.
동 건(여/75세)은 재발된 직장암상병에 방사선치료와 항암제인 젤로다정을 1차 투여하고 부작용으로 4개월간 중지한 후 젤로다정 단독으로 재 투여한 사례로, 1차 투여 후 반응평가가 없었고 재투여 전의 영상자료인 복부 CT상에서 병이 진행되어 있었으며, 직장암은 선택할 타약제가 있는 점을 감안할 때 부작용이 있던 약제를 다시 투여한 것은 타당한 치료로 보기 어려우므로 투여중지후 재 투여된 젤로다정은 인정하지 아니함.
[2007.8.27 진료심사평가위원회]