40mg 2주 1회 피하주사 권장 휴미라펜주 40MG/0.4ML

[한방생약]

40mg 2주 1회 피하주사 권장

휴미라펜주 40MG/0.4ML

1. 성분 및 함량

- 주성분: Adalimumab 40MG/0.4ML
- 첨가제: 만니톨, 폴리소르베이트80, 주사용수, 주사침, 이소프로판올액(일회용)

2. 효능·효과
- 성인(18세 이상): 류마티스관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염, 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염), 크론병, 건선, 궤양성 대장염, 베체트 장염, 화농성 한선염, 포도막염

- 소아: 소아크론병(6~17세), 소아특발성 관절염, 소아 판상 건선

3. 작용기전
- 재조합완전인간면역글로불린-1항종양괴사인자 알파 단일클론항체(recombinant fully-human immunoglobulin-1 anti-tumor necrosis factor(TNF)-alpha monoclonal antibody)로 TNF-α 와 p55, p75 수용체와의 결합을 억제하고, TNF-α 의 생물학적 작용을 억제, 중화시킴.

- TNF-α는 류마티스관절의 식균세포에 의해 과생성되며, 염증성 윤활막염과 관절기질의 퇴화에 주된 역할을 한다고 알려져 있음.

4. 용법·용량(류마티스관절염)
성인 류마티스관절염 환자에 대한 이 약의 권장 용량은 아달리무맙 40mg을 2주에 1회 피하주사한다. 이 약을 투여하는 동안 메토트렉세이트의 병용투여를 유지한다.

단독요법의 경우 이 약에 대한 반응이 감소한 환자는 40mg 매주 투여 또는 80mg 격주 투여로 증량하면 유용한 효과를 얻을 수 있다.

5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
(1) 매우 자주(＞10%): 기도 감염(상기도 및 하기도 감염, 폐렴, 부비동염, 인두염, 비인두염, 폐렴 헤르페스 바이러스 포함), 백혈구감소증(호중구감소증, 무과립구증 포함), 빈혈, 지질 증가, 두통, 복통, 구역 및 구토, 간 효소 상승, 발진(박리성 발진 포함), 근골격통, 주사부위반응(주사부위 홍반 포함)

(2) 자주(1~10%)
- 감염: 전신 감염(패혈증, 칸디다증, 인플루엔자 포함), 장내 감염(위장염바이러스 포함), 피부 및 연조직 감염(손발톱주위염, 연조직염, 괴사성 근막염, 바이러스성 수막염, 게실염, 상처 감염, 농가진, 괴사근막염, 대상포진), 귀 감염, 구내감염(단순포진, 구강 헤르페스, 치아 감염 포함), 생식기 감염(진균성 외음부 및 질 감염 포함), 비뇨기계 감염(신우신염 포함), 진균 감염, 관절 감염
- 양성, 악성 및 미확인 신생물: 양성종양, 악성흑색종을 제외한 피부암(기저세포암, 편평세포암을 포함)
- 혈액계 및 림프계 이상: 저혈소판증, 백혈구증가증
- 대사 및 영양계 이상: 저칼륨혈증, 고뇨산혈증, 혈중나트륨농도이상, 저칼슘혈증, 고혈당증, 저인산혈증, 탈수증
- 신경계 이상: 피부지각이상(감각저하증 포함), 편두통, 신경뿌리압박
- 눈의 이상: 시각장애, 결막염, 눈꺼풀염, 눈부종
- 귀 및 미로 이상: 어지러움
- 심장이상: 빈맥
- 혈관 이상: 고혈압, 홍조, 혈종
- 호흡, 흉부 및 종격 이상: 기침, 천식, 호흡곤란,
- 위장관계 이상: 위장관출혈, 소화불량, 위식도역류 질환, 건조증후군
- 피부 및 피하조직 이상: 가려움증, 두드러기, 타박상(자색반증 포함), 피부염(습진 포함), 조갑박리증, 다한증 등

6. 상호작용
(1) 생백신, 아나킨라: 병용 투여는 권장되지 않는다.

7. 금기
(1) 활동성 결핵 또는 패혈증, 기회감염과 같은 다른 중증 감염이 있는 환자
(2) 중등도 내지 중증의 심부전(NYHA class III/IV) 환자

8. 복약상담 포인트
(1) 출혈·멍·감염이 쉽게 발생할 수 있으므로 부상 및 감염에 주의하고 손을 자주 씻습니다.
(2) 임신할 가능성이 있는 여성의 경우 이 약을 투여하는 동안 피임해야 하며, 마지막 투여 후 최소 5개월 동안 피임을 지속합니다.
(3) 알레르기반응, 발열, 오한, 시야 장애, 두통, 호흡 곤란, 기침 등의 증상이 나타나는 경우 의사, 약사에게 알립니다.
(4) 결핵 감염의 위험이 증가할 수 있으므로 결핵 증상 발현에 주의합니다.

9. 보관방법
밀봉용기, 차광보관, 냉장보관(2~8℃)