자르거나 씹지 말고 1일 1회 복용 린버크서방정 15mg

[한방생약]

자르거나 씹지 말고 1일 1회 복용

린버크서방정 15mg

1. 성분 및 함량

(1) 유효성분: Upadacitinib 15mg 
(2) 첨가제: 오파드라이II보라(85F100091)/스테아르산마그네슘/콜로이드성이산화규소/타르타르산/만니톨/미결정셀룰로오스/히프로멜로오스2208

2. 효능·효과
다음의 환자에서는 기존 치료제에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한해 이 약을 사용해야 한다.

가. 65세 이상 환자
나. 심혈관계 고위험군 환자
다. 악성 종양 위험이 있는 환자

(1) 류마티스관절염
하나 이상의 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인(18세 이상)의 중등증에서 중증의 활동성 류마티스관절염의 치료

(2) 건선성 관절염
하나 이상의 항류마티스제제(DMARDs)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인(18세 이상)의 활동성 건선성 관절염의 치료

(3) 축성 척추관절염
- 강직성 척추염: 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인(18세 이상)의 활동성 강직성 척추염의 치료
- 비방사선학적 축성 척추관절염: 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 약물에 적절히 반응하지 않고, 상승된 CRP 수치 및/또는 MRI상 객관적인 염증의 징후를 보이는 성인(18세 이상)의 활동성 비방사선학적 축성 척추관절염의 치료

(4) 아토피피부염
전신 요법 대상인 성인(18세 이상) 및 12세 이상 청소년의 중등증에서 중증 아토피 피부염의 치료

(5) 궤양성 대장염
보편적인 치료제(코르티코스테로이드, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인(18세 이상)의 중등증에서 중증의 활동성 궤양성 대장염의 치료

(6) 크론병
보편적인 치료제(코르티코스테로이드, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되거나 또는 내약성이 없는 성인(18세 이상)의 중등증에서 중증의 활동성 크론병의 치료

3. 작용기전
Janus kinase-1(JAK1)은 다양한 인터루킨, 카디오트로핀, 뉴트로핀 및 인터페론으로부터의 신호 유도에 필수적인 사이토카인(cytokine)으로, Upadacitinib은 JAK의 억제를 통해 RA의 중심이 되는 염증 촉진성 사이토카인의 생성을 감소시키고 조절함.

4. 용법·용량(류마티스관절염)
(1) 이 약의 권장 용량은 15mg을 1일 1회 투여하는 것이다.

5. 이상반응
(1) ＞10%: 상기도 감염
(2) 1~10%: 기관지염, 대상 포진, 단순 포진, 중성구 감소증, 고콜레스테롤 혈증, 기침, 오심, 여드름, 발열, 혈액 크레아틴 인산 활성 효소(CPK)증가, ALT증가, AST증가, 체중 증가

6. 상호작용
(1) 강력한 CYP3A4 저해제(예: 케토코나졸, 클래리트로마이신 그리고 자몽): 병용투여 시 이 약의 노출이 증가된다.
(2) 강력한 CYP3A4 유도제(예: 리팜핀): 병용투여 시 이 약의 노출이 감소되며, 이로 인해 이 약의 치료 효과가 감소할 수 있다.

7. 금기
(1) 중대한 감염(예: 패혈증) 또는 국소 감염을 포함한 활성 감염이 있는 환자
(2) 활동성 결핵이 있는 환자
(3) 중증 간장애 환자
(4) 절대 중성구 수(ANC) 1000 cells/mm3 미만인 환자
(5) 절대 림프구 수(ALC) 500 cells/mm3 미만인 환자
(6) 헤모글로빈 수치 8g/dL 미만인 환자
(7) 임부 또는 임신가능성이 있는 여성, 수유부

8. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 자르거나 씹지 말고 통째로 삼켜야 한다.
(2) 독감 예방접종이나 그 외 다른 백신을 접종하기 전 미리 의사, 약사에게 알린다.
(3) 흡연 이력 또는 심혈관계 질환이 있는 경우 전문가에게 미리 알린다.
(4) 이 약으로 인해 감염이 쉽게 발생할 수 있으므로, 부상 및 감염에 주의하고 손을 자주 씻는다.
(5) 알레르기 반응이나 감염 증상(발열, 인후통, 오한 등)이 나타나는 경우 즉시 의사에게 알린다.

9. 보관방법
기밀용기, 1~25℃ 보관