의약품 품목자진취하 안내[(주)퍼슨_세러클캡슐250밀리그램(세파클러수화 물) 외 18건]
1. 지역보건의료 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다.
2. 식품의약품안전처 허가총괄담당관-3360(2023.5.31.), 경인지방식품의약품안전청 의료제품안전과-9058(2023.6.2.), 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5218(2023.4.17.), 5482(2023.4.21.), 5861(2023.4.28.), 5863(2023.4.28.) 관련, 식약처 및 경인·대전지방식약청이 (주)퍼슨 ‘세러클캡슐250밀리그램(세파클러수화물)’ 외 18건에 대한 의약품 제조판매·수입 품목 자진취하 신청에 대하여 다음과 같이 수리하였음을 알려온 바, 이를 안내하오니 귀 분회 소속 회원들에게 안내하여 주시기 바랍니다.
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연번 | 제품명 | 품목구분 | 업체명 | 업번호 | 품목번호 | 신고일자 | 취하일자 |
1 | 세러클캡슐250밀리그램 (세파클러수화물) | 제조 | (주)퍼슨 | 1338 | 5057 | 2015.11.24 | 2023.04.17 |
2 | 메티솔온정 (메틸프레드니솔론) | 제조 | 주식회사제뉴원사이언스 | 2296 | 5270 | 2018.10.29 | 2023.04.21 |
3 | 내안정 | 제조 | (주)한국비엔씨 | 98 | 2 | 2022.06.10 | 2023.04.28 |
4 | 아클라오건조시럽 (아목시실린-클라불란산칼륨(4:1)) | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 646 | 2018.04.16 | 2023.04.28 |
5 | 알엠케이프리미엄겔 (리도카인) | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 589 | 2016.04.22 | 2023.04.28 |
6 | 에스브이겔 (디클로페낙나트륨) | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 610 | 2017.01.23 | 2023.04.28 |
7 | 쎄리코주 (돼지뇌펩티드) | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 683 | 2020.10.15 | 2023.04.28 |
8 | 마그톤이엑스연질캡슐 | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 644 | 2018.01.16 | 2023.04.28 |
9 | 레도신연질캡슐 (클로닉신리시네이트) | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 619 | 2017.05.16 | 2023.04.28 |
10 | 모아코에이연질캡슐 | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 605 | 2016.11.09 | 2023.04.28 |
11 | 모아코프에이연질캡슐 | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 607 | 2016.11.10 | 2023.04.28 |
12 | 모아콜드에이연질캡슐 | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 606 | 2016.11.09 | 2023.04.28 |
13 | 바이타세미정(수출용) | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 486 | 2013.11.21 | 2023.04.28 |
14 | 심바로틴정40mg (심바스타틴)(수출용) | 제조 | 알리코제약(주) | 1420 | 478 | 2013.05.13 | 2023.04.28 |
15 | 이소켓서방정40밀리그램 (이소소르비드이질산염) | 수입 | 에리슨제약(주) | 12 | 14 | 2003.11.20 | 2023.05.31 |
16 | 라나시드주 (라니티딘염산염) | 제조 | 구주제약(주) | 1455 | 199602550 | 1996.09.20 | 2023.06.02 |
17 | 네오티딘정150밀리그램 (라니티딘염산염) | 제조 | 구주제약(주) | 1455 | 200403062 | 2004.06.30 | 2023.06.02 |
18 | 라니비스디정 | 제조 | 구주제약(주) | 1455 | 201906839 | 2019.09.26 | 2023.06.02 |
19 | 라니비스정 | 제조 | 구주제약(주) | 1455 | 201403919 | 2014.08.22 | 2023.06.02 |
3. 아울러 동 품목의 취하일자는 식품의약품안전처 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) ‘의약품 등 정보’의 의약품등 정보검색에서 확인할 수 있습니다. 끝.