도전적인 공공 시장 환경을 위한 생명공학 생존 키트

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도전적인 공공 시장 환경을 위한 생명공학 생존 키트

2022년 9월 19일| 기사

에 의해 요아킴 블레이스, 베르너 렘, Sean Ryan 및 Peter Wright

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10년의 풍요로운 시간을 보낸 후, 생명공학 기업은 도전적인 시장과 씨름하고 있습니다. 강력하게 부상하기 위해 R&D 및 G&A 비용을 합리화하고, 새로운 자금 조달 옵션을 평가하고, 다른 생명공학 기업과의 합병을 고려할 수 있습니다.

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기사(10페이지)

미국 생명공학 부문벤처 자금이 확대되고, IPO 기간이 계속 열려 있으며, IPO 이후 기업이 공개 시장에 진출할 수 있게 되면서 지난 10년 동안 번영을 누렸습니다. 새로운 자본을 조달합니다(자료 1 및 2). 이러한 자본 유입은 유전자 치료, 정밀 종양학 치료법, C형 간염에 대한 효과적인 치료법 등 세계를 변화시키는 획기적인 기술을 제공하여 해당 분야에 기여했습니다.

전시 1

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2021~22년 생명공학 공공 시장의 침체는 극적이고 경각심을 불러일으켰습니다. 생명공학 및 기타 부문의 이전 공개 시장 주기와 마찬가지로, 경기 침체는 무엇이 변했는지, 그리고 해당 부문이 미래에 무엇을 다르게 할 수 있는지 생각해 볼 수 있는 기회를 제공합니다. 놀라울 정도로 탄탄한 혁신 환경 및 생명공학 민간 시장의 강점이라는 맥락에서1이 기사에서는 경기 침체 속에서 생명공학 기업이 더 강해질 수 있도록 생존 키트를 함께 나타내는 운영, 자금 조달 및 파트너십에 대한 새로운 접근 방식에 중점을 둡니다.

전시 2

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우리는 2010년대에 상장된 생명공학 집단의 현금 상황과 2020~21년 IPO 붐을 살펴보았습니다(도표 3). 이야기의 절반은 긍정적입니다. 많은 생명공학 기업이 사상 최대 규모의 IPO와 후속 공모로 인해 상승세를 보이고 있습니다. 이 코호트에서 보유 현금의 중앙값은 2억 달러 이상입니다. 이야기의 나머지 절반은 도전적입니다. 수백 개의 생명공학 기업이 2년 미만의 현금을 보유하고 있고 하락장에서 자금 조달을 모색하고 있기 때문입니다.

전시 3

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업계 관계자들이 가장 먼저 묻는 질문 중 하나는 "대형 바이오제약 회사는 무엇을 할 것인가?"입니다. 지금까지 그 대답은 장기 전략을 체계적으로 실행하는 것이었습니다. 20대 바이오제약회사는 2022년 상반기에 11건의 인수를 실시했습니다. 이는 지난 5년간 연평균 22건의 인수를 기록한 추세와 정확히 일치합니다(그림 4). 이러한 인수에는 임상적으로 또는 상업적으로 위험이 제거된 자산과 불확실성이 남아 있는 경우 위험이 제거된 조건이 포함되었습니다. 전임상 및 초기 임상 자산에 대한 라이선스 거래는 여전히 높은 수준을 유지하고 있으며, 초기 단계 거래 체결을 향한 장기적인 전환이 계속되고 있습니다. 공공 시장 침체가 확대되면서 대규모 바이오제약 인수합병이 늘어날 가능성이 크지만, 이는 수백 개가 아닌 소수의 생명공학 기업만을 위한 솔루션이 될 것입니다. 예를 들어, 현재 주가보다 50% 이상 높은 프리미엄으로 대규모 바이오제약 분야의 관심을 끌 수 없기 때문에 명확한 퇴출 기회가 없는 기업은 비정형적인 자금 조달 및 파트너십 옵션을 평가해야 합니다.

전시 4

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생명공학에는 항상 자본이 필요합니다. 오늘날, 부문 전반에 걸쳐 가치 평가가 어려운 시점에 그 어느 때보다 더 많은 생명공학 기업에 자본이 필요합니다. 간소화되고 유연한 운영, 대체 금융 솔루션, 생명공학 간 사업 개발 및 라이센스(BD&L)의 새로운 시대가 나타날 수 있습니다.

2021년 경기 침체가 시작된 이후 대부분의 생명공학 기업은 개발 프로그램을 재평가하고 현재의 방향을 유지하거나 더 적은 수의 우선순위가 높은 프로그램에 집중하기로 결정했습니다. 포트폴리오 최적화는 자본 제약으로 인해 더욱 긴급하게 진행되는 지속적인 활동이며 특정 적응증 및 양식과 새로운 분석 애플리케이션의 파이프라인 혼잡으로 인해 다르게 접근되고 있습니다. 경영진과 이사회는 또한 생명공학 생태계의 더 광범위한 변화와 그들이 제시하는 "파이프라인을 넘어서는" 전략적 옵션을 고려할 수 있습니다.

가치 창출에 더 중점을 두고 운영을 간소화했습니다. 지난 10년간 한 가지 주요 변화는 일반적인 생명공학 회사의 비용 수준이 상승했다는 것입니다. 상장 기업으로서 생명공학 기업의 첫 해 전체 일반 및 관리(G&A) 비용은 꾸준히 증가하여 2012년 IPO의 중앙값이 1,100만 달러에서 2020년 IPO의 경우 2,500만 달러로 증가했습니다. 오늘날 G&A 비용의 가장 눈에 띄는 특징은 회사의 개발 단계(전임상 또는 임상)를 조정한 후에도 차이가 크다는 것입니다. 전임상 생명공학 G&A 비용은 연간 1,900만 달러에서 3,000만 달러까지, 임상 비용은 1,500만 달러에서 4,300만 달러까지 다양합니다(자료 5).

전시 5

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두 번째 운영 변화는 코로나19 팬데믹으로 인해 촉발된 하이브리드 업무에서 비롯되었습니다. R&D의 대부분을 구성하는 실험실 작업은 대부분 직접 수행되기 때문에 이로 인해 다른 부문보다 생명공학 분야에서 혼란이 덜 발생했습니다. 그러나 일부 관리 팀은 원격 근무 관행을 채택하여 사무실 공간을 충분히 활용하지 못하고 어떻게 해야 하는지에 대한 의문을 제기했습니다. 생명공학은 규모에 맞춰 운영되어야 합니다. 우리는 아웃소싱의 진화하는 역할에서 생명공학 운영 방식의 세 번째 변화가 나타날 것으로 기대합니다.

모든 기업과 마찬가지로 생명공학도 인재만큼 우수하며, CEO들로부터 가장 큰 과제는 경쟁과 주요 생명공학 클러스터에서의 생활비를 고려하여 최고의 인재를 유치하는 것이라는 말을 자주 듣습니다. 이러한 비용과 공기업 보고 비용과 같은 기타 비용은 독립형 생명공학 기업의 경우 불가피합니다. 하지만 많은 운영 비용은 선택 사항이므로 사례별로 평가해야 합니다.

• 유연한 사무실 공간이나 다른 생명공학 기업과 사무실 및 연구실 공간을 더 많이 공유하는 것이 가능한지 여부를 포함한 부동산
• 관리 및 하이브리드 컨퍼런스 참석을 위한 완전 원격 협업 모델의 가능성을 포함한 여행 및 비용
• 단기적인 연소율을 줄이기 위해 최적화된 기능적 인원 수의 가능성을 포함한 자원 조달; 예를 들어, 보상을 위해 벤처 캐피털리스트(VC)와 더욱 긴밀하게 협력하여 관리 팀을 보다 천천히 구축합니다. 임상 운영을 포함하여 리소스가 많이 드는 R&D 역할을 아웃소싱합니다. 출시 전 사전 상업 작업과 스탠드업 팀을 위해 파트너와 계약자를 더 빠르게 활용합니다.
• 비표준 보상 패키지로 고정 비용을 줄일 수 있는지 여부를 포함한 급여
• 예를 들어, 새로운 파트너가 비용을 낮추거나 성공 확률을 높일 수 있는 경우 계약 제조 회사와 계약 개발 및 제조 회사 전환을 포함한 공급
• 더 간결하고 유연한 자원 조달 모델과 미국 외 라이센스 계약에 대한 조기 고려(단기 자본의 잠재적 원천이기도 함)를 통해 미국 출시가 이루어질 가능성을 포함한 상용화

앞으로 우리는 투자자들이 파이프라인 너머로 자본이 어떻게 배치되는지에 대해 더 많은 조사를 기대합니다. 성공적인 생명공학은 특히 R&D뿐만 아니라 보다 광범위한 회사 운영에서 자본 배분과 가치 창출 사이의 명확한 연결을 보장합니다. 예를 들어 G&A 비용이 총 비용의 25%(보다 효율적인 생명공학의 벤치마크)를 초과하는 예비 상업 기업은 자신의 선택을 정당화해야 할 수 있습니다.

앞으로 우리는 투자자들이 파이프라인 너머로 자본이 어떻게 배치되는지에 대해 더 많은 조사를 기대합니다. 성공적인 생명공학은 R&D와 더 광범위한 회사 운영에서 자본 배분과 가치 창출 사이의 명확한 연결을 보장합니다.

대체 금융 솔루션. 지난 12개월 동안 공공 시장이 침체되면서 복잡하고 역동적인 금융 환경이 등장했습니다. 유리한 가치 평가를 받은 일부 상업 단계 생명공학 기업은 성공적인 후속 조치를 달성했으며 여러 단계에 걸쳐 많은 생명 공학 기업은 종종 공공 지분에 대한 민간 투자를 통해 기존 투자자로부터 자금을 확보했지만 이러한 옵션은 현재 가치 평가를 고려할 때 많은 기업에게 매력적이지 않거나 얻을 수 없습니다. 수백 개의 공공 생명공학 기업이 경기 침체를 통해 어떻게 자금을 확보할 수 있습니까?

우리는 로열티 거래의 성장, 임상 시험을 위한 구조화된 자금 조달의 출현, 사모 펀드의 역할 확대, 부채 자금 조달 등을 포함하여 생명공학 자금 조달의 최근 변화와 관련된 대안 옵션의 패치워크를 봅니다.

과거에는 판매된 자산을 위해 로열티 거래를 예약했지만 이제는 후기 개발 단계를 위한 옵션이 되었으며 그 수와 가치가 급증했습니다. 로열티 수익은 그 이상이었습니다. 지난 5년간 100억 달러(자료 6). 중간단계 파이프라인 자산으로 확장하고 공개 시장에서 자금을 조달할 수 없는 기업을 활성화하는 데 도움이 된다면 더욱 성장할 수 있습니다. 로열티 파이낸싱은 위험이 낮고 자본 비용도 적당합니다. 로열티가 미래 사업 전체에 적용되기 때문에 다중자산 생명공학 기업에 적합할 수 있습니다.

또 다른 비전통적인 형태의 자금조달은 사모펀드에서 나올 수 있습니다. 최근 몇 년간 유럽과 미국에 기반을 둔 많은 사모펀드 투자자들이 임상시험 자금조달을 가능하게 하는 역량을 추가했습니다. 그들은 벤처 캐피탈을 인수하거나 투자하여 사모 펀드와 VC 사이의 경계를 모호하게 만들었습니다. 올해 상반기에는 VC 모금에 맞춰 의료 사모 펀드레이징도 증가했습니다(그림 6). 우리는 더 넓은 범위의 생명공학 기업이 개선된 공공 시장을 향한 여정이나 대규모 바이오제약에 대한 투자를 저해하는 증거 자료를 향한 여정에서 자본이 풍부한 사모 투자자와 파트너십을 맺을 것으로 기대합니다. 더 많은 사모펀드 주도의 매수도 가능합니다.

전시 6

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부채 조달은 거의 사용되지 않았지만 시장 문제로 인해 임상 및 상업 단계 기업의 성장이 가속화되었습니다. 최근 여러 생명공학 기업이 단독으로 또는 더 광범위한 자금 조달 패키지의 일부로 부채를 떠안고 있습니다. 부채 조달 수단은 시험 결과, 상업적 성과, 주가, 운영 비용, 및 기타 잠재적인 투자 요구 사항.

생명공학 기업은 부채 및 기타 자금조달 옵션의 특성과 장기적인 영향을 고려해야 합니다(도표 7). 마지막으로, 우리는 생명공학 생태계의 핵심 목표가 혁신적인 생명공학의 약속과 파이프라인에서 가장 높은 잠재력을 지닌 자산을 제공하는 것임을 알고 있습니다. 차별화되지 않은 자산과 플랫폼은 다른 곳에 더 잘 배치될 수 있는 자본을 찾는 데 어려움을 겪을 것입니다.

전시 7

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생명공학에서 생명공학으로의 BD&L은 규모의 이점을 실현합니다. 대규모 바이오제약 회사는 임상 또는 상업적 증거가 확보되면 오랫동안 초기 단계 라이센스 및 인수의 기본 파트너였습니다. 시연되었습니다. 아마도 그대로 유지될 것이지만, 파트너나 인수자를 찾는 생명공학 기업은 이제 상업 단계의 생명공학 및 생명공학 자산 수집자 형태의 추가 옵션을 갖게 되었습니다.

생명공학은 타당한 이유 때문에 독립적입니다. 이를 통해 맞춤형 역량을 갖춘 과학자 및 경영진으로 구성된 팀을 구성하고, 핵심 플랫폼 개발 및 극대화에 중점을 두고, 혁신적인 장기적 영향을 달성하기 위한 인센티브를 제공할 수 있습니다. 이러한 이점은 자산 포트폴리오나 플랫폼이 성숙해짐에 따라 계속될 수 있지만 매력이 떨어지는 경우가 많습니다. 생명공학 경기 침체는 단일 자산 기업의 비효율성을 가혹하게 드러냈습니다. 자본이 제한된 기업과 자본이 풍부한 일부 기업은 다른 생명공학 기업과 합병하거나 인수하고 더 큰 규모의 이점을 실현함으로써 가치를 창출할 수 있습니다.

2017년부터 2021년 사이에 80개의 생명공학 기업이 신제품을 출시하고 R&D 전용 기업에서 완전히 통합된 생명공학 기업으로 전환했습니다. 이 기간에 출시된 273개의 새로운 분자 개체 중 41%는 지난 5년 동안 첫 번째 제품을 출시하거나 후속 제품을 출시한 기업에서 나왔습니다(그림 8). 이는 이전 연도의 19%보다 증가한 수치입니다. 이러한 상승은 쉽게 이용할 수 있는 자본, 대규모 바이오제약 회사의 제한된 인수 관심, 특수 의약품을 개발하는 독립 회사의 가치 창출 가능성에 의해 주도되었습니다. 사전 분석에 따르면 판매 자산 을 갖춘 생명공학 기업의 가치 평가는 경기 침체 기간 동안 덜 손상된 것으로 나타났습니다. 침체된 시장에서 최근 첫 번째 제품을 출시한 생명공학 기업은 현금 보유량이 풍부하고 포트폴리오를 확장하려는 의지가 있는 경우 자연 라이센스 보유자 또는 인수자가 될 수 있습니다.

전시 8

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최근 몇 년 동안 우리는 포트폴리오 구축에 대한 새로운 접근 방식이 성숙해지는 것을 보았습니다. 여러 자산 수집업체는 여러 자산에 자금을 조달하고 관리하기 위해 대규모 바이오제약회사가 될 필요가 없음을 보여주었습니다. 이들 회사는 자체적인 가치 평가 문제를 갖고 있지만 다른 생명공학 기업이 참여할 수 있는 임상 단계 자산의 인수자 또는 라이선시라는 또 다른 새로운 범주를 나타냅니다.

임상 및 전임상 생명공학 기업은 일반적으로 파트너십을 맺거나 합병하지 않지만 현금 제약과 가치 평가 문제라는 이중 위협으로 인해 창의적인 거래가 이루어질 수 있습니다. 생명공학을 위한 이러한 병용 요법은 다양한 형태를 취할 수 있습니다.

• 즉각적인 자본 시너지: 상대적으로 파이프라인이 약한 자본화된 생명공학은 파이프라인이 더 강하고 현금이 제한된 생명공학과 결합할 수 있습니다.
• 효율적인 가치 창출: 보완적인 플랫폼과 포트폴리오를 결합하면 더욱 가치가 높아질 수 있습니다. 예를 들어 데이터, 기술 또는 지적 재산(IP) 자산은 차별화와 성공 가능성을 높일 수 있습니다. 또한 기업이 보완적인 기술 및 관리 전문 지식을 보유하고 있다면 특정 자산과 프로그램을 단독으로 관리하는 것보다 함께 더 효과적으로 관리할 수 있습니다.
• 단기 자본 시너지: 특정 조합은 예를 들어 세포 치료 생명공학 제조 또는 후기 단계 자산 구축을 위한 단기 자본 수요를 줄이거나 제거할 수 있습니다. 개발자의 상업 인프라

생명공학 파이프라인의 약속 이행

선택된 전략은 회사 상황, 보다 특이한 전략 옵션을 추구하려는 경영진과 이사회의 의지, 회사의 실행 능력에 따라 달라집니다. 새로운 전략을 성공적으로 구현하려면 상세한 로드맵과 합병 후 통합과 같은 프로세스의 효율적인 관리가 필요할 수 있습니다. 오늘날의 실용적이고 대담한 행동이 다음 변곡점과 미래의 열망을 연결하는 방법을 투자자들과 적극적으로 설명합니다. 강력한 변화와 인재 관리.

저자 소개

Joachim Bleys는 McKinsey 뉴욕 사무소의 수석 파트너이며, Werner Rehm은 뉴저지 사무소의 Sean Ryan은 마이애미 사무소의 파트너이며 Peter Wright < a i=7>남가주 사무소의 파트너입니다.

저자는 이 기사에 기여한 Jenna Benefield, James Cong, Daniel Croft, Stuart Graham, Yifan Li, Rey Mozer, Antonia Stein-Asmussen, Lydia The 및 Lillian Zhu에게 감사의 말씀을 전하고 싶습니다.