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야관문과 토복령에 관한 특허등록 내용은 아래 설명 참조 하세요
특허출원인 : 가천대학교 산학협력단
특허출원일자 : 2015년 4월 22일
특허공개일자 : 2016년 11월 1일
요약
본 발명은 혈류개선 효과를 나타내는 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside) 의 성기능 개선제로서 용도에 대한 것이다. 보다 구체적으로는 야관문 추출물 및 유래 생리활성 물질 유도체들의 산화질소(Nitric oxide) 생성 효과에 관한 것이다.
명세서
청구범위
청구항1
베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-Dglucopyranoside)를 포함하는 발기부전 치료제.
청구항 2
1) 건조 상태의 야관문을 분쇄기로 분쇄하는 단계;
2) 상기 단계1)에서 분쇄된 야관문을 알코올에 침지시켜 반복 추출하는 알콜추출 단계;
3) 상기 알콜추출 단계에서 얻어진 추출물을 유기용매를 사용하여 추가로 추출하는 단계; 그리고
4) 에탄올을 휘발시키면서 살균하기 위해 3)의 추출물을 에탄올 비등점이상으로 가열하는 단계:
를 포함하는 야관문 추출물 제조방법.
청구항 8
제6항의 기능성 식품에 있어서, 상기 야관문 추출물 성분 함유 기능성 식품이 비타민A, 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 니코틴산아미드, 비타민C, 비타민D3, 비타민 E, 그리고 비타민 B6 염산염으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 또는 하나 이상의 비타민을 추가로 더 포함하는 것을 특징으로 하는 야관문 추출물 성분 함유 기능성식품.
발명의 설명
기술분야
본 발명은 혈류 개선 효과를 나타내는 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-[0001] O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside)의 성기능 개선제로서 용도에 대한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 남성의 성기능 개선 및 혈류개선, 혈압저하 활성이 있는 성분을 포함하는 것으로, 혈관내피에서 산화질소의 생성으로 혈관 확장 작용을 나타내며 발기능력을 매개하는 신경전달 물질로서 발기부전을 개선하는 작용을 가지는 야관문 추출물 및 이에 포함되는 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside)의 용도에 관한 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 상기 혈류개선 효과 및 성기능 개선의 효과를 갖는 화합물 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside) 또는 이를 포함하는 조성물을 유효성분으로 함유하는 건강기능성 식품을 제공하는 것이다.
야관문의 학명은 Lespedeza cuneata 이다. 야관문은 콩과에 딸린 여러해살이 풀이다. 우리말로는 비수리라고 하며 한자로는 절엽철소추(截葉鐵掃), 야관문(夜關門), 삼엽초(三葉草), 야계초(野鷄草), 반천뢰(半天雷), 폐문초(閉門草), 공모초(公母草), 음양초(陰陽草), 백관문초(白關門草), 야폐초(野閉草) 등의 여러 이름이 있다.
야관문에서 발견되는 생리활성 물질로는 피니톨(pinitol), 플라보노이드(flavonoid), 페놀계 물질 (phenol), 탄닌(tannin) 및 베타 시토스테롤(-sitosterol)을 함유하며, 플라보노이드(flavonoid) 중에서도 케르세틴(quercetin), 캠퍼롤(kaempferol), 비텍신(vitexin), 오리엔틴(orientin) 등이 야관문으로부터 분리된다는 사실이 보고되었다.
상기 야관문의 생리활성 성분들은 황색포도상구균, 폐렴쌍구균, 연쇄상구균, 카타르구균 등을 살균하거나 억제한다. 또한 여러 가지 남성 질병, 곧 양기부족, 조루, 유정, 음위증 등을 치료하는 데 뛰어난 효과를 나타낸다.
따라서 야관문은 부작용이 없는 천연 비아그라의 효능을 지닌 약초라고 인식되고 있다.
야관문은 기관지염이나 기관지 천식으로 기침을 심하게 하고 가래가 많이 나오는 데에도 뛰어난 효과가 있고, 간을 튼튼하게 하고 눈을 밝게 하여 밤눈 어두운 것을 치료하며 어혈을 없애는 효과도 있고, 급성 위염이나 위궤양, 설사, 탈항, 타박상, 종기에도 효과가 있다.
종래의 기술에 따르면 야관문은 추출물은 다른 식품류에 혼합되어 제조됨으로써 야관문 추출물(한국 특허등록제10-1205446호), 야관문 추출물이 함유된 초콜릿 조성물 제조방법(한국 특허등록 10-1213740호), 야관문차 제조방법(한국 특허등록 10-1080940호), 깨국수(한국 특허등록 제10-0821613호), 야관문 에탄올 추출물을 포함하는 발기부전 및 남성 성기능의 치료와 예방을 위한 약학 조성물(한국 공개특허공보 공개번호 제07-0117299호)등이 알려진 바 있다.
한편, 당 업계에서는 산화질소(NO)의 성기능 개선과 관련하여 작용 기작이 연구 되어왔다. 예를 들어, 발기의 주된 작용물질은 산화질소(NO)이다.
해결하려는 과제
본 발명의 기본적인 목적은, 혈관 내피 세포에서의 산화질소(NO)생성을 통하여 남성의 발기부전 치료용도를 갖는 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-Dglucopyranoside)를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 야관문에서 상기 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3- O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside)를 효과적으로 추출하기 위한 추출방법을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 효과적인 추출발명을 통하여 야관문으로부터 추출된 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside)을 함유하는 추출물을 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 야관문에서 추출된 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드(β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside)을 포함하는 혼합물을 함유하는 기능성식품 조성물을제공하는 것이다.
과제의 해결 수단
상기 본 발명의 기본적인 목적은 야관문 추출물에서 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside)를 분리 정제하여 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside)의 혈관 내피세포내에서 산화질소 생성능력을 확임 함으로써 달성된다.
본 발명의 또 다른 목적은, 1) 건조 상태의 야관문을 분쇄기로 분쇄하는 단계; 2) 상기 단계1)에서 분쇄된 야관문을 알코올에 침지시켜 반복 추출하는 알콜추출 단계; 3) 상기 알콜추출 단계에서 얻어진 추출물을 유기용매를 사용하여 추가로 추출하는 단계; 그리고 4) 에탄올을 휘발시키면서 살균하기 위해 에탄올 비등점이상으로 3)의 추출물을 가열하는 단계: 를 포함하는 야관문 추출물 제조방법 을 제공함으로써 달성된다.
이때, 본 발명의 특징에 따르면, 상기 야관문 추출물은 물 또는 알코올 또는 유기 용매를 이용하여 추출하거나, 칼럼 크로마토그래피를 이용하여 정제한 분획물로 추출되는 것이 바람직하다.
본 발명의 또 다른 목적은, 혈류개선효과 및 성기능 개선의 효과를 갖는 화합물 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside) 을 포함하는 추출 조성물을 유효 성분으로 함유하는 건강기능성식품을 제공함으로써 달성된다.
본 발명에 의한 야관문 유래의 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 [0026] (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside) 화합물과 야관문 추출물 및 이에 포함된 생리활성 물질과 유도체들은 남성의 성기능 질환 중 하나인 발기부전에 관련된 혈관의 확장에 관련된 산화질소(NO)의 생성 능력을 증가시켜 발기부전 치료 효과를 나타낸다.
또한, 야관문은 황폐지의 지피물 조성과 지력증진 식물로 널리 이용되는 흔한 식물로서 여러 나라에 널리 분포하고 있어서, 이용이 된 천연 소재이므로, 소비자들에게 저가의 기능성 식품으로서 공급될 수 있다.
또한, 남성의 성기능을 개선시킬 수 있는 베타-시토스테롤-6-리노레노일-3-O-베타-D-글루코피라노사이드 (β-sitosterol-6'-linolenoyl-3-O-β-D-glucopyranoside) 화합물 야관문 추출물과 이에 포함하는 생리활성 물질과 유도체를 이용하여 성기능 개선의 약제, 기능성 식품 및 그에 파생되는 소재를 개발하여 공급할 수 있는 효과가
있다.
*출원인 : 단국대학교 산학협력단
*출원번호 : 1020130108769
*출원일자 : 2013.09.10
*등록일자 : 2016년 5월 3일
*공개번호 : 1020150029851
*공개일자 : 2015.03.19
*대리인 : 양부현
*발명자 : 정윤화, 김도희, 김미숙, 김성수, 노유헌, 이동진, 이영승, 이지원
발명의 명칭
토복령 추출물 또는 토복령 추출물 및 마카 추출물의 혼합물을 포함하는 남성 갱년기 증후군
요 약
본 발명은 (a) 토복령(Smilax glabra) 추출물 또는 (b) 토복령(Smilax glabra) 추출물과 마카(Lepidium
meyenii) 추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물에 관
한 것이다. 본 발명의 조성물은 혈중 테스토스테론의 함량을 증가시킬 수 있고, 토복령 추출물 및 마카 추출물
의 혼합물은 남성 호르몬 결핍에 의한 유병률을 유의하게 감소시킨다.
대 표 도
특허청구의 범위
청구항 1
(a) 토복령(Smilax glabra) 추출물 또는 (b) 토복령(Smilax glabra) 추출물및 마카(Lepidium meyenii) 추출물
의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물.
청구항 2
제 1 항에 있어서, 상기 남성 갱년기 증후군은 관절 또는 근육의 통증, 골다공증, 다한증, 수면장애, 흥분, 신
경과민, 정서불안, 무기력증, 피로, 근력 저하, 우울증, 정력 저하, 성욕 저하, 발기력 저하, 노화 또는 비뇨생
식기 기능 저하인 것을 특징으로 하는 조성물.
청구항 3
제 1 항에 있어서, 상기 조성물은 혈중 테스토스테론의 함량을 증가시키는 것을 특징으로 하는 조성물.
청구항 4
제 1 항에 있어서, 상기 혼합물은 토복령 추출물 및 마카 추출물이 1:1 내지 20:1의 혼합비로 구성되는 것을 특
징으로 하는 조성물.
청구항 5
제 1 항에 있어서, 상기 혼합물은 남성 호르몬의 결핍을 개선 또는 완화하는 것을 특징으로 하는 조성물.
청구항 6
제 1 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 조성물은 약제학적 조성물 또는 기능성 식품 조성물인 것
을 특징으로 하는 조성물.
명 세 서
기 술 분 야
본 발명은 토복령 추출물 또는 토복령 추출물 및 마카 추출물의 혼합물을 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방,
치료 또는 개선용 조성물에 관한 것이다.
배 경 기 술
갱년기란, 고전적으로 여성의 폐경기를 일컫는 용어로, 노화로 인해 성선 (난소)의 기능이 저하된 것을 말하며,
여성에게 국한되어 사용되는 것이 보통이었다. 하지만 여성의 폐경과 같은 가시적 변화는 아니더라도, 남성에
서도 점진적인 남성 호르몬의 감소로 인한 남성갱년기 증후군의 개념이 대두되고 있으며, 이의 정식 용어는
2004년 제4차 국제남성노화학회(International Society for the Study of the Aging Male) 회의에서 결정된 ‘
후기 발현 남성 성선기능저하증(late-onset hypogonadism, LOH)’과 함께 ‘가령성 테스토스테론결핍증후군
(age-associated testosterone deciency syndrome, TDS)’을 같이 쓰도록 하였다. 남성갱년기증후군은 남성
에서 연령이 증가하면서 경험하게 되는 전형적인 증상들과 혈청 테스토스론 결핍을 동반하는 임상적 및 생화학
적 증후군으로 삶의 질이 의미 있게 손상될 수 있고 여러 신체기관의 기능에 부정적인 영향을 초래할 수 있다.
국내에서는 Park 등(Park MG et al. Aitude of Korean males toward late-onset hypogonadism: survey of
males in their 40s and above. Korean J Androl 2007;25:26-31)이 ADAM(Androgen Deciency in Aging Male)
설문지의 한국어 번역본을 사용한 설문조사로 성욕 감퇴 및 발기력 저하를 주로 호소하는 40대 이상 남성의 비
율을 64.6% 로 보고하여, 우리나라 중년 남성의 절반 이상이 남성갱년기 증상을 갖는 것으로 나타났다.
본 명세서 전체에 걸쳐 다수의 논문 및 특허문헌이 참조되고 그 인용이 표시되어 있다. 인용된 논문 및 특허
문헌의 개시 내용은 그 전체로서 본 명세서에 참조로 삽입되어 본 발명이 속하는 기술 분야의 수준 및 본 발명
의 내용이 보다 명확하게 설명된다.
발명의 내용
해결하려는 과제
본 발명자들은 중년 남성의 절반 이상이 갖고 있는 남성 갱년기 증후군을 예방. 치료 또는 개선하기 위하여 예
의 노력하였다. 그 결과, 토복령(Smilax glabra) 추출물 또는 토복령 추출물과 마카(Lepidium meyenii) 추출
물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 섭취하는 경우,
혈중 테스토스테론의 함량이 증가하는 것을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
따라서, 본 발명의 목적은 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 제공하는 데 있다.
본 발명의 다른 목적 및 이점은 하기의 발명의 상세한 설명, 청구범위 및 도면에 의해 보다 명확하게 된다.
과제의 해결 수단
본 발명의 일 양태에 따르면, 본 발명은 (a) 토복령(Smilax glabra) 추출물 또는 (b) 토복령(Smilax glabra)
추출물과 마카(Lepidium meyenii) 추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료
또는 개선용 조성물을 제공한다.
본 발명자들은 중년 남성의 절반 이상이 갖고 있는 남성 갱년기 증후군을 예방. 치료 또는 개선하기 위하여 예
의 노력하였다. 그 결과, 토복령 추출물, 마카 추출물 또는 이의 혼합물을 섭취하는 경우, 혈중 테스토스테론
의 함량이 증가하는 것을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
본 발명자들은 중년 남성의 절반 이상이 갖고 있는 남성 갱년기 증후군을 예방. 치료 또는 개선하기 위하여 예
의 노력하였다. 그 결과, 토복령 추출물, 마카 추출물 또는 이의 혼합물을 섭취하는 경우, 혈중 테스토스테론
의 함량이 증가하는 것을 확인함으로써, 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 조성물에서 이용되는 토복령 추출물 및 마카 추출물은 토복령 또는 마카에 추출용매를 처리하여 수득
하는 경우에는, 다양한 추출용매가 이용될 수 있다. 바람직하게는, 극성 용매 또는 비극성 용매를 이용할 수
있다. 극성 용매로서 적합한 것은, (i) 물, (ii) 알코올(바람직하게는, 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올,
노말-프로판올, 이소-프로판올, 노말-부탄올, 1-펜탄올, 2-부톡시에탄올 또는 에틸렌글리콜), (iii) 아세트산,
(iv) DMFO(dimethyl-formamide) 및 (v) DMSO(dimethyl sulfoxide)를 포함한다. 비극성 용매로서 적합한
것은, 아세톤, 아세토나이트릴, 에틸 아세테이트, 메틸 아세테이트, 플루오로알칸, 펜탄, 헥산, 2,2,4-트리메틸
펜탄, 데칸, 사이클로헥산, 사이클로펜탄, 디이소부틸렌, 1-펜텐, 1-클로로부탄, 1-클로로펜탄, o-자일렌, 디이
소프로필 에테르, 2-클로로프로판, 톨루엔, 1-클로로프로판, 클로로벤젠, 벤젠, 디에틸 에테르, 디에틸 설파이
드, 클로로포름, 디클로로메탄, 1,2-디클로로에탄, 어닐린, 디에틸아민, 에테르, 사염화탄소 및 THF를
포함한다.
보다 바람직하게는, 본 발명에서 이용되는 추출용매는 (a) 물, (b) 탄소수 1-4의 무수 또는 함수 저급 알코올
(메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올 등), (c) 상기 저급 알코올과 물과의 혼합용매, (d) 아세톤, (e) 에틸 아세
테이트, (f) 클로로포름, (g) 부틸아세테이트, (h) 1,3-부틸렌글리콜, (i) 헥산 및 (j) 디에틸에테르를 포함한
다. 가장 바람직하게는, 본 발명의 추출물은 물, 에탄올 또는 이의 조합을 토복령 또는 마카에 처리하여 수득
한 것이다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 토복령 추출물 또는 마카 추출물은 [0011] 물, 에탄올 또는 이의 혼합
용매로 추출한 토복령 추출물 또는 마카 추출물이다.
본 명세서에서 사용되는 용어 ‘추출물’은 상술한 바와 같이 당업계에서 조추출물(crude extract)로 통용되는
의미를 갖지만, 광의적으로는 추출물을 추가적으로 분획(fractionation)한 분획물도 포함한다. 즉, 토복령 추
출물 및 마카 추출물은 상술한 추출용매를 이용하여 얻은 것뿐만 아니라, 여기에 정제과정을 추가적으로 적용하
여 얻은 것도 포함한다. 예컨대, 상기 추출물을 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 통과시켜 얻
은 분획, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리
등, 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획도 본 발명의 토복령 추출물 및 마카 추출물에 포
함되는 것이다.
본 발명에서 이용되는 토복령 추출물 및 마카 추출물은 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가
적인 과정에 의해 분말 상태로 제조될 수 있다.
본 명세서에서 용어 ‘유효성분으로 포함하는’이란 하기의 토복령 추출물 또는 마카 추출물의 효능 또는 활성
을 달성하는 데 충분한 양을 포함하는 것을 의미한다. 본 발명은 천연식물재료인 토복령 또는 마카로부터 추
출한 조성물로서 과량 투여하여도 인체에 부작용이 없으므로 토복령 또는 마카 추출물이 본 발명의 조성물에 포
함된 양적 상한은 당업자가 적절한 범위 내에서 선택하여 실시할 수 있다.
본 발명의 남성 갱년기 증후군은 관절 또는 근육의 통증, 골다공증, 다한증, 수면장애, 흥분, 신경과민, 정서불
안, 무기력증, 피로, 근력 저하, 우울증, 정력 저하, 성욕 저하, 발기력 저하, 노화 또는 비뇨생식기 기능 저하
이다.
본 발명의 조성물은 혈증 남성 호르몬의 함량을 증가시킨다.
바람직하게는, 본 발명의 조성물은 혈중 테스토스테론의 함량을 증가시킨다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 토복령 추출물 또는 토복령, 마카 복합추출물을 투여한 경우,
대조군과 비교하여 혈중 테스토스테론의 함량을 각각 39% 및 56% 증가시킨다.
본 발명의 토복령 추출물 및 마카 추출물의 혼합물은 1:1 내지 20:1의 혼합비로 구성된다.
바람직하게는, 상기 혼합물의 구성비는 1:1 내지 20:1이고, 보다 바람직하게는, 상기 혼합물의 구성비는 2:1 내
지 16:1이고, 가장 바람직하게는, 상기 혼합물의 구성비는 3:1 내지 12:1이다.
본 발명의 토복령 추출물 및 마카 추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료
또는 개선용 조성물은 남성 호르몬의 결핍에 의한 유병률을 조사하는 ADAM(Androgen Deficiency in Aging
Males)에서, 우수한 유병율의 호전을 나타낸다.
바람직하게는, 본 발명의 혼합물은 남성 호르몬의 결핍을 개선 또는 완화한다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 혼합물은 남성 갱년기 유병률을 약 38% 감소시킨다.
본 발명의 조성물은 약제학적 조성물로 제조될 수 있다.
본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 조성물은 (a) 상술한 본 발명의 토복령 추출물 또는 토복령,
마카 복합추출물의 약제학적 유효량; 및 (b) 약제학적으로 허용되는 담체를 포함하는 약제학적 조성물이다.
본 명세서에서 용어 “약제학적 유효량”은 상술한 토복령 추출물 또는 토복령, 마카 복합추출물의 효능 또는
활성을 달성하는 데 충분한 양을 의미한다.
본 발명의 조성물이 약제학적 조성물로 제조되는 경우, 본 발명의 약제학적 조성물은 약제학적으로 허용되는 담
체를 포함한다. 본 발명의 약제학적 조성물에 포함되는 약제학적으로 허용되는 담체는 제제시에 통상적으로
이용되는 것으로서, 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 인산 칼슘, 알기네
이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 셀룰로스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로스, 메틸
히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 활석, 스테아르산 마그네슘 및 미네랄 오일 등을 포함하나, 이
에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 약제학적 조성물은 상기 성분들 이외에 윤활제, 습윤제, 감미제,
향미제, 유화제, 현탁제, 보존제 등을 추가로 포함할 수 있다. 적합한 약제학적으로 허용되는 담체 및 제제는
Remington's Pharmaceutical Sciences (19th ed., 1995)에 상세히 기재되어 있다.
본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구 투여할 수 있으며, 바람직하게는 경구 투여 방식으로 적용된다.
본 발명의 약제학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음
식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하게 처방될 수 있다. 본 발
명의 약제학적 조성물의 일반적인 투여량은 성인 기준으로 0.001-100 ㎎/kg 범위 내이다.
본 발명의 약제학적 조성물은 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수
있는 방법에 따라, 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로
제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현
탁액, 시럽제 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 산제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며,
분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
본 발명의 (a) 토복령(Smilax glabra) 추출물 또는 (b) 토복령(Smilax glabra) 추출물과 마카(Lepidium
meyenii) 추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물은 기
능성 식품 조성물로 제조될 수 있다. 본 발명의 조성물이 기능성 식품 조성물로 제조되는 경우, 식품 제조 시
통상적으로 첨가되는 성분을 포함하며, 예를 들어, 단백질, 탄수화물, 지방, 영양소 및 조미제를 포함한다.
예컨대, 드링크제로 제조되는 경우에는 유효성분으로서 토복령 추출물, 마카 추출물 또는 이의 혼합물 이외에
향미제 또는 천연 탄수화물을 추가 성분으로 포함시킬 수 있다. 예를 들어, 천연 탄수화물은 모노사카라이드
(예컨대, 글루코오스, 프럭토오스 등); 디사카라이드(예컨대, 말토스, 수크로오스 등); 올리고당; 폴리사카라이
드(예컨대, 덱스트린, 시클로덱스트린 등); 및 당알코올(예컨대, 자일리톨, 소르비톨, 에리쓰리톨 등)을 포함한
다. 향미제로서 천연 향미제(예컨대, 타우마린, 스테비아 추출물 등) 및 합성 향미제(예컨대, 사카린, 아스파
르탐 등)을 이용할 수 있다.
발명의 효과
본 발명의 특징 및 이점을 요약하면 다음과 같다:
(a) 본 발명은 토복령(Smilax glabra) 추출물 또는 토복령(Smilax glabra) 추출물과 마카(Lepidium meyenii)
추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 제공한다.
(b) 본 발명의 조성물은 혈중 테스토스테론의 함량을 증가시킬 수 있다.
(c) 본 발명의 토복령 추출물 및 마카 추출물의 혼합물은 남성 호르몬 결핍에 의한 유병률을 유의하게 감소시킨
다.
도면의 간단한 설명
도 1은 토복령(Smilax glabra) 추출물, 마카(Lepidium meyenii) 추출물 및 이의 혼합물을 마우스에 처리하여
혈중 테스토스테론의 함량을 확인한 결과를 나타낸다.
도 2는 AMS(Aging Male's Symptom) 설문을 조사하여 토복령 추출물 및 마카 추출물의 혼합물의 효과를 확인한
결과를 나타낸다.
발명을 실시하기 위한 구체적인 내용
이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체
적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는
것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.
실시예 1: 토복령 추출물, 마카 추출물 및 이의 혼합물의 제조
토복령 추출물의 제조
토복령(Silamax glabra)을 분쇄하여 분쇄물 중량의 약 10배의 부피량(w/v%)의 물로, 80℃추출온도에서 약 18시
간 열수추출방법으로 5회 반복 추출하였다. 본 추출물을 바로 여과하여 진공농축한 후 배합비율에 의해 덱스
트린을 혼합하여 분무건조하거나 동결 건조하여 토복령 추출물을 수득하였다.
마카 추출물의 제조
마카(Lepidium meyenii)는 분쇄하여 분쇄물 중량의 약 7배의 부피량(w/v%)의 물로, 80℃추출온도에서 약 10시간
열수추출방법으로 6회 반복 추출하였다. 본 추출물을 바로 여과하여 진공농축한 후 배합비율에 의해 덱스트린
을 혼합하여 분무건조하거나 동결 건조하여 마카 추출물을 수득하였다.
토복령 추출물 및 마카 추출물의 혼합물 제조
상기 실시예에서 얻은 각각의 토복령 추출물 및 마카 추출물을 10:1 내지 1:10, 바람직하게는 8:2 내지 6:4, 보
다 바람직하게는 8:2 내지 7:3의 비율로 혼합하여 토복령 추출물 및 마카 추출물의 혼합물을 제조한다.
시험예 1: 남성호르몬 증가 효과
본 발명의 조성물이 혈중 남성호르몬의 양에 미치는 영향을 확인하여 남성 갱년기 예방 또는 치료에 효과가 있
는지를 확인하였다.
성호르몬 증가 효과
체중 250g 내외의 스프라그-다우리(Sparague-Dawley) 계통의 웅성 마우스(10주령)를 공복 상태의 대조군, 토복
령 추출물, 마카 추출물 또는 이의 혼합물을 섭취한 실험군으로 나누어 각각 10구씩 실험에 이용하였다. 사육
기간 중에는 마우스 고형 사료와 증류수를 자유롭게 섭취하도록 하였고, 매일 오전 같은 시간에 생리식염수에
녹인 토복령 추출물 또는 마카 추출물을 각각 10 ㎎/㎏, 또는 토복령 추출물 및 마카 추출물의 혼합물(8:2의 혼
합비)을 10 ㎎/㎏의 농도로, 대조군은 동일한 양의 생리식염수를 2개월 동안 경구 투여 하였다. 마지막 경구
투여 후 8시간 동안 절식시킨 후 에테르 마취 후 개복하여 복대정맥으로 혈액을 채취한 후, 헤파린(heparin) 처
리된 튜브로 옮겨 담고 2,500 rpm(4℃)에서 15분 동안 원심분리를 실시하여 혈장을 분리하였다. 혈장에 스테
로이드 대체제(steroid displacement reagent)를 처리한 후, 면역분석 키트(R&D Systems, 미국)를 이용하여 혈
중 총 테스토스테론 함량을 측정하였다. 결과는 평균과 표준편차로 나타내었고, 유의성 검증을 위해 통계처리
는 스튜던트 t-테스트(Student's t-test)를 이용하였으며, p<0.05 시에 유의한 것으로 간주하여 표시하였다,
그 결과는 도 1에 나타내었다.
도 1에서 확인할 수 있듯이, 토복령 추출물 또는 마카 추출물을 섭취한 경우에 대조군과 비교하여 각각 약 39%,
14% 혈중 테스토스테론 수치가 증가하였고, 토복령과 마카 혼합물을 섭취한 경우, 테스토스테론 수치가 대조군
에 비해 56% 증가하여 60% 가까이 증가하였다.
시험예 2: 임상시험을 통한 남성 노화 및 갱년기 예방 효과
남성에게 본 발명의 조성물을 섭취하게 하여 섭취 전후 남성 갱년기 평가 설문지를 통해 남성 갱년기 예방 및
치료 효과를 확인하였다.
연구 대상 및 기간
본 검사에 동의한 만 40세 이상 중년 남성 50명을 위약을 섭취한 대조군(placebo)과 토복령 추출물 및 마카 추
출물의 혼합물(9:1 혼합비)을 섭취한 실험군으로 각 25명씩 임의로 분류하여 4주 동안 위약 또는 혼합물을 일일
400 ㎎씩 섭취하도록 하였다. 섭취 전과 후에 ‘한글판 AMS 등급’ 및 ‘한글판 ADAM’의 검사지에 답하도록
하여 본 조성물의 섭취로 인한 남성 갱년기 평가를 실시하였다
한글판 AMS(Aging [0053] Males' Symptom) 등급
1999년 Heinemann 등(Heinemann LAJ, Zimmermann T, Vermeulen A, Thiel C. A New 'Aging Male's
Symptom'(AMS) Scale. The Aging Male 1992, 2:105-114.)이 독일어로 개발한 AMS 등급은 노화가 남성의 삶의
질에 미치는 영향을 객관적으로 평가하기 위해 고안된, 타당도와 신뢰도가 입증된 도구로, 한국판은 2003년 김
세현의 번역판이 타당도와 신뢰도가 입증되었다(Daig I, Heinemann LA, Kim S, Leungwattanakij S, Badia X,
Myon E, et al. e Aging Males' Symptoms (AMS) scale: review of its methodological characteristics.
Health Qual Life Outcomes 2003;1:77.). 전체 17개의 문항으로 이루어져 있으며 모든 항목은 증상
없음(1점), 가벼움(2점), 보통(3점), 심함(4점) 및 매우 심함(5점)으로 정량화된다. 총점 27점 이상인 경우를
양성으로 판정하며, 증상 정도에 따라 17-26점은 없음(no), 27-36점은 경도(little), 37-49점은 중등도
(moderate), 50점 이상을 중증(severe)으로 구분한다. AMS 17개 문항은 정신적, 신체적, 성적 요소의 3가지
세부 요소로 분류되는데, 문항 6-8, 11, 13번은 정신적 요소, 1-5, 9, 10번은 신체적 요소, 12, 14-17번은 성적
요소에 해당한다(표 1).
본 발명의 실험군(혼합물) 및 대조군(위약)의 AMS 결과는 표 4 및 도 2에 나타내었으며, 결과값은 평균과 표준
편차로 기입하였고, 통계처리는 스튜던트 t-테스트(Student's t-test)를 이용하였으며, p<0.05 시에 유의한 것
으로 간주하여 표시하였다.
시험 결과, 대조군의 AMS 점수가 섭취 전후 크게 차이가 없는 반면, 본 조성물 섭취군은 섭취 전에 비해 AMS 점
수가 약 24점 감소하여 약 48%의 남성 노화에 의한 갱년기 증상 개선율을 보였다. 이로써 본 발명의 조성물이
남성 노화로 인해 나타나는 갱년기 증상을 완화시킴을 확인하였다(표 2).
한글판 ADAM(Androgen Deficiency in Aging Males)
2000년 Morley 등(Morley JE, Charlton E, Patrick P, Kaiser FE, Cadeau P, McCready D, et al. Validation
of a screening questionnaire for androgen deficiency in aging males. Metabolism 2000, 49:1239-1242.)이
자신들의 임상경험을 근거로 대표적인 10가지 증상들을 확인하여 남성 호르몬 결핍을 평가하기 위해 개발한 검
사지로서 40세 이상의 남성에서 남성호르몬 결핍 상태를 선별할 수 있는 진단검사로서 타당성이 입증되었다.
문항수가 그리 많지 않고, 진단의 민감도가 높아 남성호르몬 결핍 선별검사로 흔히 이용된다. 한글판 ADAM 검
사지는 김수웅 등(김수웅, 오승준, 백재승, 김세철. Androgen Deficiency in Aging Males(ADAM) 설문지의 한국
어 번역본 개발. 대한비뇨기과학회지 2004, 45(7):674-679.)이 남성 갱년기 환자들을 선별하고 이를 임상연구에
활용할 수 있도록 영어판을 한글판으로 번역한 검사지이다. ADAM의 10개 문항은 각각의 증세에 대해 ‘예’
또는 ‘아니오’로 대답할 수 있게 되어있으며, 성기능의 저하 또는 그 밖의 증상 유무를 평가함으로써 남성호
르몬 결핍 여부를 평가할 수 있는 검사이다. 검사항목 중 문항 1 또는 7에서 ‘예’라고 답하거나, 1번과 7번
문항을 제외한 항목에서 3개 이상 ‘예’라고 답한 경우 남성 호르몬 결핍 증세가 있어 남성갱년기 증세가 있다
고 볼 수 있다(표 3).
본 발명의 추출 실험군(혼합물) 및 대조군(위약)의 ADAM 결과는 표 6과 같이 ADAM 검사지에 의한 남성갱년기 유
병률(%), 각 군의 대상자 중 남성 호르몬 결핍 증세를 호소하는 사람의 비율로 나타내었다.
시험 결과, 대조군에서는 위약 섭취 전후 ADAM 검사지로 평가한 남성갱년기 유병률에 큰 변화가 없는 반면, 본
추출 혼합물 섭취군은 섭취 후 ADAM 검사지로 평가한 남성갱년기 유병률이 약 38% 감소하였다. 이로써 본 발
명의 조성물이 남성호르몬 결핍 증세 완화에 효과가 있어 남성 갱년기 증상을 호전시킴을 확인하였다(표 4).
이상으로 본 발명의 특정한 부분을 상세히 기술하였는바, 당업계의 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 이러한
구체적인 기술은 단지 바람직한 구현예일 뿐이며, 이에 본 발명의 범위가 제한되는 것이 아닌 점은 명백하다.
따라서 본 발명의 실질적인 범위는 첨부된 청구항과 그의 등가물에 의하여 정의된다고 할 것이다.
서양 의학에서 토복령 연구 내용
펜실바니아 주립대학의 Russel Marker 교수와 Aval Rohrman 교수는 수 백가지의 식물 속에서 호르몬을 추출해 내려고 수년 동안 노력을 경주하였으나 모두 수포로 돌아갔다. 1939 년에 토복령으로 실험한 결과 드디어 토복령의 뿌리 속에서 처음으로 남성 호르몬인 테스토스테론을 발견하였다. 기쁨을 감추지 못한 이들은 논문을 발표하지 않고 간직하고 있다가 7 년 후인 1946 년 8 월 11 자 New York Times 에 발표하였다. 멕시코산 토복령의 뿌리 속에서 남성 호르몬인 테스토스테론을 발견한 것이었다. 테스토스테론 외에도 Progesterone(여성호르몬)과 C ortin(Cortisone)도 발견하였다.
헝가리의 과학자 Eric Solmo 박사는 그 당시 멕시코에서 수년 동안 토복령에 대하여 연구하고 있었다. 그는 아메리칸 인디언들이 신체가 허약하여 지고 무기력 상태일 때 또는 정력이 쇠약해질 때 인디언 한약사들이 반드시 토복령을 사용하여 치료하는 것을 보고 이상하게 생각하였었다. 그리고 멕시코산 토복령에 대하여 관심을 가지고 연구하기 시작하였다. 그의 연구 결과 역시 Rohman 과 Marker 박사의 연구 결과와 똑 같았다. Solmo 박사는 실험실에서 사람과 동물에게 수 천번 실험을 하였으며 결국 인디언들이 토복령을 약으로 사용하는 이유를 밝혀내고 말았다.
정상적인 성생활을 할수 없는 것을 양위(陽痿)라고 말한다. 의사들은 남성이 양위가 발생하면 우선 성격이 변하게되고 전 인생관이 비틀어진다고 말한다. 그리고 자기 자신을 반쪽짜리 인생이라고 비하시켜 열등감에 사로 잡힌다. 과학자들은 양위는 일반적으로 고환에서 남성 호르몬을 신체에 정상적으로 공급해줄 수 없기 때문에 발생한다고 말한다.
토복령 (청미래덩굴, 망개나무, 명감나무) 특허자료 요약
제 목 | 특허출원인 | 특허등록번호 | 특허효능 |
토복령 추출물 또는 토복령추출물 및 마카 추출물의 혼합물을 포함하는 남성 갱년기 증후군 | 단국대학교산학협력단 | 1020150029851 | 남성정력, 발기력, 성욕, 남성갱년기 |
발효 청미래덩굴 잎 추출물, 이의 제조방법 및 이의 용도 | 세종대학교산학협력단,명지대학교산학협력단 | 1014254860000 | 통풍, 간손상 |
뇌신경 보호 또는 퇴행성뇌질환 예방 또는 치료제 | 충북대학교 산학협력단 | 1007791790000 | 기억력향상, 치매예방 |
디옥신을 함유한 성장호르몬 분비촉진제 | 한국 한의학연구원 | 005218450000 | 키 키우기 |
토복령 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만, 고지혈증 또는 지방간의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 | 연세대학교 산학협력단, 박태선, 황완균 | 1012254860000 | 비만,고지혈증,지방간 |
청미래덩굴 추출물 함유 피부 미백용 화장료 조성물 | 콜마비앤에이치 주식회사 | 1010866690000 | 항산화, 피부미백효과 |
청미래덩굴의 뿌리줄기인 토복령 추출물을 함유하는 알러지성 질환을 위한 약학조성물 | 건국대학교 산학협력단 | 1013616260000 | 아토피, 알러지 |
청미래덩굴 추출물을 함유하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 | 동국대학교 경주캠퍼스 산학협력단 | 1011566360000 | 혈관질환 |
토복령, 여주 및 동중하초 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당 강하용 조성물 | (주)그린버그,심재학 | 1011184510000 | 당뇨병, 혈당강하 |
특허 효능에 대해 http://abc7.modoo.at 자세히 설명 되어 있습니다.
이제부터는 정력에 좋은 음식과 좋은 약초 찾아 해매지 마시고 과학적으로 검증된 야관문과 토복령 함께 달여 드시고 밤에 강한 남자로 아내사랑 애인사랑 뜸뿍 받으세요.
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