<div class="figure-img" data-ke-type="image" data-ke-style="alignCenter" data-ke-mobilestyle="widthOrigin" data-link="http://cafe.daum.net/subdued20club/ReHf" data-link-newwindow="_blank"><a href="http://cafe.daum.net/subdued20club/ReHf" target="_blank" class="ke-link"><img src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1IHuH/db3bc991cc811264a000cb9ff8aa909ffe0048c9" data-img-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1IHuH/db3bc991cc811264a000cb9ff8aa909ffe0048c9" data-orgin-width="474" data-origin-height="227"></a></div><p> 출처 :http://www.baccro.com/news/articleView.html?idxno=22932</p><p> </p><p> </p><p>미국 제약사 화이자와 독일 바이오엔테크는 9일(현지시간) 공동 개발중인 코로나19 백신의 임상시험 초기 분석결과 90% 이상의 효과가 입증됐다고 밝혔다.<br><br>월스트리트저널(WSJ)과 뉴욕타임스(NYT) 등에 따르면 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 이날 성명을 통해 "양사는 한 가지 이상의 코로나19 증상이 나타나는 94명의 환자들을 대상으로 분석한 결과 90% 이상의 효과가 입증됐다"며 "오늘은 과학과 인류에게 멋진 날"이라고 말했다.<br><br>미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 백신에 대해 요구하는 효과는 50% 이상이다. 과학자들은 최소한 75%의 효과를  바라고 있어 90% 이상의 효과는 상당히 높은 수치로 평가된다. <br><br>현지언론은 또  "3상 임상시험 결과 심각한 안전 문제는 나타나지 않았다"며 "백신이 안전하다고 판단될 경우 보건당국에 이달 말 이전에 백신을 판매할 수 있도록 허가를 요청할 계획"이라고 전했다.<br><br>화이자는 현재 2개월의 안정성 데이터도 확보하기 위해 진행 중이다. 이 결과는 이달 셋째주에 나올 것으로 보이며, 2개월 안정성 데이터에도 문제가 없을 경우 화이자는 이달 중 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청을 한다는 입장이다. <br><br>양사 임원들은 승인 절차가 순조롭게 진행되면 연말까지 1500만~2000만명 분의 백신을 제조할 수 있다고 전했다. <br><br>우구르 사힌 바이오엔테크 최고경영자(CEO)는 "당초 백신 유효성이 60~70% 정도 될 것으로 예상했는데, 90% 이상 효과가 나타난 것은 대단히 놀랍다"고 밝혔다. 또 "이 결과는 코로나19를 통제할 수 있다는 것을 보여준다"며 "결국은 과학의 승리"라고 덧붙였다.<br><br>한편 화이자 백신의 임상시험 초기 결과는 미 대선에서 조 바이든 당선인이 승리를 거둔 후 발표됐다.  NYT는 백신에 대한 분석 결과가 나온 시점을 언급하며 "트럼프 대통령은 대선 이전에 백신이 곧 나올 것이라고 반복적으로 언급했었다"고 전했다. <br><br><br></p><p> </p><p> </p><p> </p><p>제1상 임상시험</p><p>임상시험은 시판 전 3번의 과정을 통해 진행된다. 제1상 임상시험은 건강한 사람이나 실제 환자에게 투약하는 것으로 약물의 체내흡수, 분포, 대사, 배설과정과 안전성을 확인하는 단계이다.</p><p> </p><p> </p><p> </p><p> </p><p>제2상 임상시험</p><p>제1상 임상시험을 통과한 후에는 치료의 대상이 되는 질환 환자에게 투약한다. 이 과정에서 가장 적절한 약물의 투여 용량을 결정하며, 물질의 유효성과 안전성을 탐색한다.</p><p> </p><p> </p><p> </p><p>제3상 임상시험</p><p>제2상 임상시험에서 결정된 투여 용량을 환자와 대조군에 투여하여 해당 처방법에 대한 유효성과 안전성을 확증하는 단계이다.</p><p> </p><p> </p><p>시판허가 신청과 승인</p><p>비임상시험, 임상전 실험과 임상시험의 단계에서 확보된 자료를 토대로 시판허가를 신청하는 단계이다. 이 과정에서 관련 공적 기관이 임상시험의 절차와 과정이 적법하고 과학적이며 투명하게 시행되었으며 이상반응이 없고 결과가 목적에 합당하게 진행되었을 경우에 시판허가가 승인된다.</p><p> </p><p> </p><p> </p><p>시판</p><p>승인을 받은 신약이나 의료기기가 제조되어 소비자에게 판매되는 단계이다.</p><p> </p>
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첫댓글 존나 불장이더라..........
헐 대박 이거 드디어 나오는건가????
이거 부풀려진거라는 이야기도 있던데 뭐가 맞는거야
아니 근데 94명 대상은 너무 적은거 아냐...?......
백신을 맞은 43000명 중에 94명이 확진됐는데 그 중 90퍼센트가 플라시보 약 맞은 사람들이었다는 거 같애
삭제된 댓글 입니다.
의사들이 말하는거보니까 변형이 일어나도 아예 그 원형?이 달라지진않는대!
뭐 인도나 브라질 러시아 중국 UAE 등등 몇몇 나라는 시판되자 마자 바로 상용화 한다는데
우리나라는 4차 임상시험까지 지켜본 뒤에 상용화 한다고 정부 입장 기사로 봤어
우리나라는 상용화 되고 나서도 지켜볼 타임이 있어서 일단 다른나라 맞는거보고 문제없을시 접종 시작 할걸? 승인나면 상용화는 바로 할듯 그런면에서 우리나라는 부작용 부담을 덜지
아 미친 지금 속보로 나옴 ㅜㅜㅜㅜ
드디어
돈이 좋다 진짜 의학 약품계는 돈이야 덩어리가 크고 사람많고 돈 바르니까 결과 나오는것봐ㅠㅠㅠㅠㅠㅠ진짜...화이자 힘내라......ㅠㅠㅠㅠㅠㅠ
미친 드디어ㅠㅠㅠㅠㅠㅠ 원래 기대치 보다 더 높게 성공 한듯 ㅠㅠㅠ 제발 잘되면 좋겠다
잘 됐으면 좋겠다 제발~~~
제발제발제발 ㅠㅠㅠㅠㅠㅠ
비록내가 코로나 개잡주에 개쳐물려있지만 저거 꼭 승인나서 시판됐음좋겠다ㅠㅠ 해외여행 가고싶어
화이자 화이팅.....!!!!!!!
잘됬길 ㅠㅠㅠㅠㅠㅠ 제발
제발... ㅠ
제발제발..