의약품 성상 변경 안내[(주)마더스제약, 로수엠젯정10/5밀리그램(에제티미 브, 로수바스타틴) 외 2품목]
1. 지역보건의료 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다.
2. (주)마더스제약이 ‘로수엠젯정(에제티미브, 로수바스타틴)’ 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg의 의약품식별표시가 변경되었음을 다음과 같이 알려온 바, 동 사항을 귀 분회 소속 회원약국에게 안내하여 주시기 바랍니다.
3. 아울러, 의약품 성상 변경 정보는 의약품식별표시(www.pharm.or.kr)에서도 확인할 수 있습니다.
- 다 음 -
| 기존 | 변경 후 |
사진 | 10/5mg | | |
10/10mg | | |
10/20mg | | |
성상 | 10/5mg | 흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정 앞면: RM5, 뒷면: 없음 | 연한 노란색의 장방형 필름코팅정 앞면: RM5, 뒷면: I |
10/10mg | 흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정 앞면: RM6, 뒷면: 없음 | 연한 분홍색의 장방형 필름코팅정 앞면: RM6, 뒷면: I |
10/20mg | 흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정 앞면: RM7, 뒷면: 없음 | 분홍색의 장방형 필름코팅정 앞면: RM7, 뒷면: I |
크기 (mm) | 10/5mg | 장축 : 7.1 mm 단축 : 7.1 mm 두께 : 3.7 mm | 장축 : 10.7 mm 단축 : 5.9 mm 두께 : 4.1 mm |
10/10mg | 장축 : 8.1 mm 단축 : 8.1 mm 두께 : 4.1 mm | 장축 : 10.8 mm 단축 : 5.9 mm 두께 : 4.5 mm |
10/20mg | 장축 : 9.1 mm 단축 : 9.1 mm 두께 : 4.1 mm | 장축 : 13.2 mm 단축 : 7.3 mm 두께 : 5.4 mm |
포장단위 | 30정/상자(10정/PTP×3) | 30정/상자(10정/PTP×3) |
제조번호 | 10/5mg | ~3001(2026.03.12) | 12001(2025.04.19) |
10/10mg | ~3001(2026.03.06) | 12001(2025.04.19) |
10/20mg | ~2001(2025.04.26) | 12002(2025.09.06) |
변경사유 |
| 위탁제조 → 자사제조 변경 |
붙임 : 성상 변경 안내문 1부. 끝.