▷ ISO 9001:2008 인증전환안내
ISO 9001 규격이 2008년 11월 13일부로 개정됨에 따라 ISO 9001:2008에 대한 개정내용과 CERMET ASIA의 인증전환절차를 설명 드립니다.
□ 규격 변경사항 개요
- ISO 9001:2008은 ISO 9001:2000을 8년 동안 사용한 경험을 바탕으로 기존 요구사항의 명확화에 중점을 두고 개정된 규격으로 어떠한 신규 요구사항을 포함하고 있지 않습니다.
- 모든 변경사항은 기존의 요구사항에 대한 요구수준과 다르지 않기 때문에 전환을 위한 귀사에 요구되는 경영시스템 변경 범위는 최소화될 수 있습니다.
- 규격 개정내용은 아래와 같으며, 요구사항별 세부변경사항에 대해서는 ‘[별첨] ISO 9001:2008 주요개정내용’에서 확인할 수 있으며, 개정 규격에 따른 조직의 시스템 개정 필요성을 검토할 필요가 있습니다.
□ 주요 개정 내용
4.1 품질경영시스템(일반요구사항)
외주처리 프로세스의 정의 명확화(비고 2 및 비고 3 참조)
5.5.2 경영대리인
조직의 경영자 중에서 선임 (cf. 조직에 소속된 자이어야 함)
6.2.1 인적자원(일반사항)
제품요구사항에 대한 적합성에 직/간접적으로 영향을 미치는 업무를 수행하는 인원에 적격성 관리로 관점을 넓힐 필요가 있음.
6.3 기반구조
지원서비스에 정보시스템이 추가됨.
6.4 업무환경
비고를 추가하여 업무환경의 범위를 명확히 함.
비고 “업무환경’ 용어는 물리적, 환경적 및 기타 요소(소음, 온도, 습도, 조명 또는 날씨 등)를 포함하여 업무가 수행되는 상황과 관련이 있다.
7.2.1 제품에 관련된 요구사항 결정
제품 인도 후 활동으로 고려되어야 할 사항이 어떤 것이 있는지를 비고를 통해서 부연 설명됨.
비고. 인도 후 활동에는 예들 들어 보증제공, 유지보수 서비스와 같은 계약 의무 및 회수나 최종 폐기와 같은 부가서비스 등을 포함한다.
7.3.3 설계 및 개발 출력
설계 및 개발 출력사항으로 포장 등 제품보존 요구사항을 고려할 필요가 있음.
7.5.4 고객재산
고객 재산은 지적소유권 뿐만 아니라, 개인정보도 포함함.
7.6 모니터링 및 측정장비
의도된 적용을 만족시키기 위한 컴퓨터 소프트웨어의 능력에 대한 확인 방법이 명확해야 함.
8.2.1 고객만족
고객만족 상태를 파악하기 위한 입력사항을 비고를 통해 더 자세히 예시하여 설명함.
비고 고객 인식의 모니터링에는 고객만족도 조사, 인도된 제품 품질에 대한 고객의 데이터, 사용자 의견조사, 사업손실 분석, 칭찬의 말, 보증 클레임, 판매업자보고서 와 같은 출처로부터 획득한 입력사항을 포함할 수 있다.
8.2.3 프로세스 모니터링 및 측정
프로세스에 대한 측정을 위하여 적절한 방법을 적용하여야 하며, 적절한 방법을 결정할 때 조직은 제품요구사항의 적합성과 품질경영시스템의 효과성에 대한 그 방법들의 영향에 관하여 프로세스 각각에 적절한 모니터링 또는 측정의 형태와 범위를 고려하는 것을 권장한다.
8.5.2 시정조치 8.5.3 예방조치
수행된 조치의 효과성 검토가 필요함.
□ 인증서 전환 일정
- ISO 9001:2000 인증서는 2010/11/14까지 전환되어야 합니다.
- 2009/11/14까지는 ISO 9001:2000 규격 및 ISO 9001:2008 규격에 대한 인증서 발행이 가능하나, 2009/11/15 이후에 발행되는 인증서는 ISO 9001:2008년판으로만 발행이 가능합니다.
- 따라서, 기존 ISO 9001:2000 인증서는 개정규격 발행 후 2년간(2010/11/14까지) 유효하나, 2009/11/15 이후에는 2000년판 규격의 인증서 발행은 불가능합니다.
□ 기존 인증조직에 대한 인증전환 기준
- ISO 9001:2008 개정 규격은 신규 요구사항을 포함하고 있지 않기 때문에 기존 인증조직에 대한 전환 확인은 특별한 사유가 없는 한 정기적으로 진행되는 사후심사 혹은 갱신심사를 통해 확인될 것이며, 이로 인한 심사일수 등의 추가는 요구되지 않습니다.
- 개정규격에 따른 심사 진행은 사후 혹은 갱신심사 일정협의 시 재확인될 것이며, 심사계획서 상에 명시되어 사전에 통보될 것입니다.
□ 신규 인증심사 수행 기준
- 2009년 11월 14일까지는 ISO 9001:2000 규격 및 ISO 9001:2008 규격에 따라 심사진행 및 인증서 발행이 가능합니다.
- 2009/11/15 이후에 진행되는 모든 신규인증심사 및 인증서 발행은 ISO 9001:2008 개정규격에 따라 수행되어야 합니다.
□ 별첨.
ISO 9001:2008 인증전환지침(CA-I-19)
ISO 9001:2008 주요 개정 내용
I19 ISO 9001;2008 인증전환지침서_r0_0901.pdf
I19_1 부표1 ISO 9001;2008 주요개정내용_r0_0901.pdf
첫댓글 ISO 14001 인증업체도 해당이되는지요?