<p><span style="color: #000000;">러시아에서 시판되는 마스크는 크게 3종으로 나뉩니다.</span></p><p><span style="color: #000000;"> -의료기기 ( Medical Face Mask)</span></p><p><span style="color: #000000;"> -개인보호장비 (PPE: personal Protective Equipment)</span></p><p><span style="color: #000000;"> -기타 face mask</span></p><p><span style="color: #000000;">​</span></p><p><span style="color: #000000;"><b>1. Medical Face Mask</b></span></p><p><span style="color: #000000;"> 적용규격:</span> ​<span style="color: #000000;"><u><b>GOST R 58396-2019</b></u></span><span style="color: #000000;"><u><b> </b></u></span><span style="color: #000000;"><u><b>Medical face masks. Requirements and Test Methods</b></u></span></p><p><span> 본 규격은 의료진에서 환자로의 감염원 전파를 제한하기위한 마스크에 적용됩니다. 본 규격은 러시아에서 의료용 마스크에 대한 요건을 </span></p><p><span> 명시한 최초의 규격으로 EN 14683 : 2014의 요건을 고려하였습니다. </span></p><p><span>​</span></p><p><span> 본 규격은 medical face mask의 테스트 방법과 구성, 디자인 및 기능적 특성에 대한 요구사항을 명시하고 있습니다. </span></p><p><span> 본 규격이 적용되는 마스크는 의료진으로부터 환자에게 전염되는 것을 막아주는데 감염자의 재채기나 기침 중에 감염원 방출을 제한하는데 </span></p><p><span> 사용할 수도 있습니다. </span></p><p><span>​</span></p><p><span> 본 규격은 표준화 기술위원회 </span><span><u><b>(Technical Committe on Standardisation) No. 011 Medical Device, Apparatus and Equipment </b></u></span></p><p><span><b> </b></span><span><u><b>(TK 011)</b></u></span><span>의 범주내에서 개발되었습니다.</span></p><p><span>​</span></p><p><span>​</span></p><p><span> 러시아는 또한 Facial Gauze Masks라는 </span><span><u><b>Preminary National Standard (국가 예비 표준) (PNST)</b></u></span><span>을 개발하고 있습니다. </span></p><p><span> 채택은 2020. 6에 하였습니다. PNST은 실험적 표준화 문서이며 일반적으로 최대 3년간 유효합니다. </span></p><p><span> 적용 확대는 실행의 구체적인 결과에 따라 결정되며 초기 유효 기간이 끝나면 적용의 연장, 폐지 또는 조항 개선 / 강화 여부에 대한 </span></p><p><span> 결정이 내려집니다. </span></p><p><span>​</span></p><p><span> PNST의 개발을 위해 </span><span><u><b>JSC IPPC TLP, TU 21.20.24-001-00302178-2020 Medical gauze mask</b></u></span><span>와 </span><span><u><b>TU 32.50.50-002- </b></u></span></p><p><span><b> </b></span><span><u><b>00302178 -2020 Medical from non-woven material</b></u></span><span>이 사용되었습니다.</span></p><p><span>​</span></p><p><span><b>2. PPE masks</b></span></p><p><span> </span><span>개인보호장비 (PPE)로 분류되는 안면 마스크는 </span><span><u><b>EAEU Technical Regulation on the Safety of personal Protective Equipment (TR TS </b></u></span></p><p><span><b> </b></span><span><u><b>019/2011)</b></u></span><span>의 적용을받 습니다. PPE 안면 마스크에 특별히 적용되는 요건은 본 규격에 명시되어 있습니다.</span></p><p><span>​</span></p><p><span> 명시된 표준은 다음과 같습니다. </span></p><p><span><b> ◾GOST 12.4.293-2015 (EN 136 : 1998) </b></span><span><b>Respiratory protective devices. Face masks. General technical requirements</b></span></p><p><span><b> ◾GOST 12.4.294-2015 (EN 149 : 2001 + А1 : 2009에 의거)</b></span><span><b> Respiratory protective devices. Filtering half masks to protect </b></span></p><p><span><b> against aerosols</b></span></p><p><span><b>​</b></span></p><p><span>3. 기타 Face mask</span></p><p><span>​</span></p><p><span> PPE 또는 의료 기기 이외의 안면마스크는 특정 요건에 규제되지 않는 위생품으로 분류됩니다. </span></p><p><span> 기타 안면마스크 제조자는 자체 기술 조건 (내부 요구 사항)을 개발 및 승인하거나 이미 채택 및 승인된</span><span><u><b> Technical Condition( TU)</b></u></span><span>에 따라 </span></p><p><span> 제작합니다. </span></p><p><span>​</span></p><p><span> 러시아에는 표준화 기관인 Rosstandart에 종속된 STANDARTINFORM이 유지 관리하는 TU Registry가 있습니다. </span></p><p><span><b> </b></span><span><u><b> 2020. 4.13,Hygienic Face Masks라고하는 TU 13.92.29-005-00302178-2020</b></u></span><span>이 러시아 TU Regisrty에 등록되었으며 </span></p><p><span> 모든 마스크 제조자가 사용할 수 있습니다</span></p><p><span>​</span></p><p><span> Rosstandart는 안면마스크의 명확한 라벨링의 중요성을 강조합니다.</span></p><p><span> 제조자와 수입업자는 안면마스크에 부착된 라벨과 마킹이 이러한 안면마스크의 특성에 대해 소비자를 오도하지 않도록해야 합니다.</span></p><p><b>[출처]</b> <a href="https://blog.naver.com/swsj55/222090107966" target="_top" class="ke-link">마스크 러시아 인증에 대하여 ...( EAC CoC, EAC DoC, Registration, 러시아 마스크 분류, TU, GOST)</a>|<b>작성자</b> <a href="https://blog.naver.com/swsj55" target="_top" class="ke-link">Clint</a></p>
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첫댓글 좋은 정보 감사합니다.