발작성 수면에 투여된 프로비질정

발작성 수면에 투여된 프로비질정(성분명: Modafinil) 1일 용량에 대하여 (2사례)   <?xml:namespace prefix = o ns = "urn:schemas-microsoft-com:office:office" /><o:p></o:p>   <o:p></o:p> <TABLE style="BORDER-RIGHT: #000000 0.28pt solid; BORDER-TOP: #000000 0.28pt solid; BORDER-LEFT: #000000 0.28pt solid; BORDER-BOTTOM: #000000 0.28pt solid; BORDER-COLLAPSE: collapse"> <TBODY> <TR> <TD style="BORDER-RIGHT: #000000 0.28pt solid; PADDING-RIGHT: 1.41pt; BORDER-TOP: #000000 0.28pt solid; PADDING-LEFT: 1.41pt; BACKGROUND: #ff9900; PADDING-BOTTOM: 1.41pt; BORDER-LEFT: #000000 0.28pt solid; WIDTH: 85.74pt; PADDING-TOP: 1.41pt; BORDER-BOTTOM: #000000 0.28pt solid; HEIGHT: 26.97pt" vAlign=center> A사례 (남/27세)</TD></TR></TBODY></TABLE> 【 청구내역 】 ○ 상병명 : 발작성 수면 및 탈력 발작 ○ 주요청구내역 : 프로비질정 200mg 1.5x93   <o:p></o:p> 【 진료내역 】 과거력> 6.21 주 증상) 낮에 졸리고 피곤하다 (첫 발병 : 10년 전부터) 취침시각:12-12:30am 기상시각: 6:30am 의원에서 수면무호흡 의심된다며 수면다원 검사 추천함 과거력) 비염, 중이염 치료, 자주 재발 1~2회 /yr 가족력 : 아버지 - 본원 수면무호흡 진단받고 약물 치료 중 7.12 Multiple Sleep Latency Test - Average sleep latency 3분 54초 - Number of sleep onset REM 3 - 5회의 multiple latency test에서 평균 수면잠복기는 3분 54초이었고, 3회의 sleep onset REM은 관찰되어 기면증을 시사합니다. 수면 위생을 교육하시고 주간졸림증에 관한 약물치료를 추천합니다. 8.28 8/2일에 단축형 신경심리검사 받음. 주의집중능력은 보통수준이고, 기억력도 보통수준이며, 전두엽 기능도 보통수준에 속합니다. 프로비질 200mg 1정 복용하고 있음 (8/3일부터 복용 시작함) 9.1 낮 졸음현상 감소 투약) 프로비질 1정 투여 (기상 직후) 프로비질 0.5정 투여 (점심) 35일 처방 10.2 낮 졸음 감소 11.20 투약) 프로비질 1정 투여 프로비질 0.5정 투여 (93일 처방) 현병력> 12.4 약 투여 잘 안됨 낮 졸음 증가   <o:p></o:p>   <o:p></o:p> <TABLE style="BORDER-RIGHT: #000000 0.28pt solid; BORDER-TOP: #000000 0.28pt solid; BORDER-LEFT: #000000 0.28pt solid; BORDER-BOTTOM: #000000 0.28pt solid; BORDER-COLLAPSE: collapse"> <TBODY> <TR> <TD style="BORDER-RIGHT: #000000 0.28pt solid; PADDING-RIGHT: 1.41pt; BORDER-TOP: #000000 0.28pt solid; PADDING-LEFT: 1.41pt; BACKGROUND: #ff9900; PADDING-BOTTOM: 1.41pt; BORDER-LEFT: #000000 0.28pt solid; WIDTH: 85.74pt; PADDING-TOP: 1.41pt; BORDER-BOTTOM: #000000 0.28pt solid; HEIGHT: 26.97pt" vAlign=center> B사례 (남/35세)</TD></TR></TBODY></TABLE> 【 청구내역 】 ○ 상병명 : 발작성 수면 및 탈력 발작, 상세불명의 간질 ○ 주요청구내역 프로비질정 200mg 2x65 클로미프라민캅셀 1x65 페니드정 10mg 1x65   <o:p></o:p> 【 진료내역 】 과거력> 전년 12.7 주요증상: 낮에 많이 졸리고 코골고 수면무호흡증이 있다.(첫 발병 : 5-6년) 현병력 : 젊었을 때부터 코골이가 심했고 5-6년 전부터 수면무호흡증과 낮에 많이 졸린 증상 발생함 금년 1.3 Multiple Sleep Latency Test - Average sleep latency 1분 42초 - Number of sleep onset REM 4 - 5회의 multiple latency test에서 평균 수면잠복기는 1분 42초. 평균 REM sleep latency는 3분 7초, 4회의 sleep onset REM이 관찰되어 기면증을 시사하였습니다. 종합하여 수면 위생을 교육하시고 체중감소와 Auto CPAP at 4-10cmH2O를 추천하며, 기면증 치료도 고려하십시오. 환자는 기면증과 upper airway resistance syndrome을 함께 갖고 있습니다. 주간졸림증에 관한 약물치료를 추천합니다.   <o:p></o:p> 1.25 상기도 저항 증후군이 있는 기면발작 페니드 투여 2.22 프로비질 35일 처방 3.29 저녁때 힘빠짐 (+) 낮 졸음 감소 프로비질 65일 처방 5.29 낮 졸음 감소. 4-5pm에 졸리다. 프로비질 62일 처방 7.21 낮 졸음 감소. 기상 중 졸리고 4-5pm에 졸리다. 프로비질 2정 62일 처방 클로미프라민 취침 전 처방 9.22 낮 졸음 감소 오후 3-5pm에 졸리다. 프로비질 35일 처방 10.27 프로비질 처방 현청구> 11.27 낮 졸음 감소, 프로비질 처방   <o:p></o:p> ■ 참고 ○ 프로비질 (성분명 : Modafinil) 식약청 허가사항 ○ 프로비질 (성분명 : Modafinil) 인정기준 (고시 제 2007-78호 , ‘07.9.1) ○ 신경과학(Textbook of Neurology) 초판. 이광우. 2005년.P273 ~P276 ○ Adams and Victor's Principle of Neurology 18th Edition, 2005, p348 ○ Billiard M et al. EFNS guidelines on management of narcolepsy. European Federation of Neurological Societies - Medical Specialty Society. 2006 Oct. 14 pages. NGC:005492 ○ Ballon JS et al. A systematic review of modafinil: Potential clinical uses and mechanisms of action. J Clin Psychiatry. 2006 Apr;67(4):554-66 ○ Schwartz JR et al. Dose effects of modafinil in sustaining wakefulness in narcolepsy patients with residual evening sleepiness. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2005 Summer;17(3):405-12   <o:p></o:p> ■ 심의내용 프로비질정(성분명: Modafinil)은 약제 허가사항(용법․용량)상 『1일 1회 200mg 투여토록 되어있으며 1회 400mg 투여는 좋은 내약성을 보였지만, 200mg 투여보다 더 좋은 효과를 나타낸다는 확실한 증거는 없는 것』으로 되어 있으나 최근 임상논문 등 근거문헌 등에서 200mg 투여로 반응이 없는 경우 400mg까지 증량하여 더 나은 효과를 보이는 것으로 확인되는 바, 기면증 치료 시 프로비질정 200mg 투여에 반응이 없어 400mg까지 증량 투여하는 것은 의학적으로 타당하며 허가사항 범위내로 판단됨. 따라서 200mg 투여에 반응이 없어 프로비질정 용량을 300~400mg/일까지 증량하여 투여한 A, B사례는 모두 인정키로 함 [2007.12.10 진료심사평가위원회]