적응증(適應症, 영어: indication)은 어떤 약이나 수술로 치료 효과를 볼 수 있을 것이라고 생각되는 질환이나 증세로, 특정 검사나 치료를 시행할 수 있는 합당한 이유를 말한다.
특정한 약물이나 수술에는 여러 가지 적응증이 있을 수 있다.
적응증은 진단과 혼동되기도 한다. 진단은 특정 질환에 대한 평가이지만 적응증은 그런 검사를 하는 이유를 말한다.
적응증의 반댓말은 금기증(영어: contraindication)이다.
금기증은 치료의 위험이 이득보다 확실히 커서 어떤 치료를 하지 않는 상황이다.
■ indication
noun
a sign or piece of information that indicates something.
"the visit was an indication of the improvement in relations between the countries"
유의어:
sign
indicator
symptom
mark
manifestation
signal
demonstration
evidence
attestation
proof
omen
augury
portent
warning
forewarning
pointer
guide
hint
clue
a reading given by a gauge or meter.
a symptom that suggests certain medical treatment is necessary.
"heavy bleeding is a common indication for hysterectomy"
심한 출혈은 자궁절제술의 필요 징후입니다
■ 적응증(適應症, 영어: indication)
어떤 의약품이 ‘새로운 적응증에 도전한다’ 또는 ‘적응증을 확보했다’ 무슨 뜻일까?
적응증의 사전적 의미는 ‘어떠한 약제나 수술 따위에 의하여 치료 효과가 기대되는 병이나 증상’이다.
통증 완화 효과가 있는 진통제를 예시로 들어보면, 진통제의 적응증이 바로 ‘통증’이 되는 셈이다
적응증은 약뿐아니라 의료기기나 수술에도 존재한다.
그럼 ‘치료효과’가 맞는 말 아닌가?
“그럼 그냥 치료효과라는 단어를 쓰면 될텐데, 굳이 왜 적응증이라는 말을 어렵게 따로 쓰는걸까?”
업계에서, 또 뉴스 기사에서 적응증은 ‘규제당국으로부터 인정받은 공식 효과’의 의미로 통용되기 때문이다
어떤 진통제 A에 통증 적응증이 있다고 한다면, 그것은 그 진통제가 이미 임상을 통해 통증에 효과가 있음을 입증함으로써 규제당국으로부터 허가를 받았다는 뜻으로 받아들여진다
의약품 출시를 위해서는… ‘적응증’ 확보가 필수!
신약 개발의 첫걸음도 바로 이 적응증 확보가 될 수밖에 없는데 제약회사가 새로운 의약품을 출시하기 위해서는 임상시험을 통해 ‘A라는 신약 후보 물질에 B라는 적응증이 있다’는 근거 데이터를 확보하고, 이 데이터를 규제당국에 제출해 심사받은 뒤 공식적으로 적응증을 인정받아야만 한다.
약 하나에 여러 가지 적응증이 있는 경우도 많지만, 최초의 적응증을 얻어내야 약으로서 인정받게 되는 것이다