<p><b><span data-ke-size="size18">살균소독제 밸리데이션 보고서</span></b></p><p> </p><p>밸리데이션 날짜: 2023년 9월 15일</p><p> </p><p>제품/프로세스: 의료 기기 소독</p><p> </p><p>1. 밸리데이션 목적:</p><p> </p><p>이 밸리데이션의 주요 목적은 살균소독제의 효과를 확인하고 살균 또는 소독 프로세스가 의료 기기에 적절하게 적용되는지 확인하는 것입니다.</p><p> </p><p>2. 밸리데이션 범위:</p><p> </p><p>밸리데이션은 다음과 같은 살균 및 소독 프로세스를 포함합니다:</p><p>살균제 또는 소독제의 선정 및 준비</p><p>의료 기기의 미리 정의된 부분 또는 전체 살균 및 소독 프로세스</p><p> </p><p>3. 밸리데이션 방법:</p><p> </p><p>밸리데이션은 다음 단계로 진행되었습니다:</p><p>살균제 또는 소독제의 농도 및 시간과 같은 매개 변수의 결정</p><p>살균 및 소독 프로세스 시뮬레이션</p><p>생존균 및 오염 물질의 검출 및 분석</p><p>살균 및 소독 프로세스의 효과 평가</p><p> </p><p>4. 밸리데이션 결과:</p><p> </p><p>밸리데이션 결과는 다음과 같이 요약됩니다:</p><p>선택된 살균제 또는 소독제의 농도 및 시간은 의료 기기에 대한 효과적인 살균 및 소독을 보장하는 데 충분함을 확인했습니다.</p><p>살균 및 소독 프로세스 시뮬레이션에서 모든 생존균 및 오염 물질이 효과적으로 제거되었습니다.</p><p>살균 및 소독 프로세스의 효과는 규정 및 내부 품질 기준을 충족했습니다.</p><p> </p><p>5. 결론:</p><p> </p><p>이 살균소독제 밸리데이션은 의료 기기의 살균 및 소독 프로세스의 효과를 확인하고 품질을 보장하는 데 성공적으로 수행되었습니다.</p><p> </p><p>작성자:</p><p>(서명)</p><p> </p><p>승인자:</p><p>(서명)</p><p> </p>
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