테마주 정리 :: 2022년 임상예정 제약·바이오

[프로의시선]

2022년에는 제약·바이오 업체들의 임상 결과 및 FDA 허가가 다양할 것으로 전망되어 기대감이 커지는 중. 특히 코로나19로 인해 중단·지연되었던 임상 파이프라인에 대한 관심이 증가될 것으로 보이며, 신약개발 임상 또한 다시 활발해질 것으로 전망.

참고로 임상단계는 1상, 2상, 3상으로 구분. 임상1상은 소수의 건강한 사람을 대상으로 안전성 검사. 2상은 소수 환자를 대상으로 유효성 검사. 3상은 다수 환자를 대상으로 약효와 장기적 안정성 등을 종합적으로 검사.

2022년에 예정된 제약·바이오 주요 학회 일정도 기대감에 영향을 미치는 중.

엔케이맥스

SNK01육종암(머크 병용)과 AMR24 이중항체 적용된 파이프라인에 대한 미국 임상 1/2a상 중간결과 발표 예정. 또한 4기 비소세포폐암(키트루다 병용) 국내 2b상 및 SNK02 동종 임상1상 진입 예정.

신테카바이오

합성신약 후보물질 발굴 플랫폼 '딥매처'와 신생항원 예측 플랫폼 '네오에이알에스' 등 주력 AI 플랫폼 공개 예정.

유틸렉스

항체치료제 'EU103'의 비임상 데이터 포스터 공개.

루닛

인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프 IO'에 대한 단독·공동 연구초록 3편 발표 예정.

네오이뮨텍

NT-17 임상 2a상 결과 발표 예정. 또한 NIT106: NT-17+Roche의 티센트릭 병용 요법 피부암 3종 임상 1b/2a상, NIT-112:NT-17+CAR-T 치료 불응성 거대 B세포 림프종 환자 임상 1b상 데이터 발표 예정.

나이벡

염증성 장질환 치료제 'NIPEP-IBD'의 전임상 데이터 공개 예정. 또한 자체 개발에 성공한 표적 조직 투과NIPEP-TPP 전임상도 공개될 예정.

에스티큐브

면역관문억제제 후보물질 STT-003 글로벌 임상1상 중간결과 발표. 새로운 면역관문 단백질 'BTN1A1'을 타깃하는 'hSTC810'의 임상 1상 중간결과도 발표 예정.

SK바이오팜

조현병 치료제 'SKL20540'에 대한 임상 2상 진입 예정.

바이젠셀

CD30 공동 자극 도메인을 포함하는 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 개발을 위한 동물실험 효능연구 결과 발표 예정.

SK바이오사이언스

빌게이츠재단·CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원으로 개발하고 있는 코로나19 백신 GBP510 임상 3상 데이터 발표 예정.

브릿지바이오테라퓨틱스

타그리소 내성 비소세포폐암 대상 BBT-176에 대해 국내·미국 임상 1/2상 진행 중. 올해 하반기 임상 1상 중간결과 발표 및 세계폐암학회 구두발표 예정으로 알려짐.

지씨셀

AB101 NK+리툭시맙 병용 1상 중간결과 발표 예정. 고형암 환자 대상 CAR-NK AB201(HER2) 임상 1/2상 IND 제출 예정. AB202(CD19)은 b세포 림프종 환자 대상 IND 제출 예정.

앱클론

CAR-T 플랫폼 기반인 AT101(림프종, 백혈병) 국내 임상 1/2상 임상 진입 예정.

올릭스

습성 황반변성 치료제 'OLX301A' 글로벌 임상 1상 진입 예정. 자회사 엠큐렉스의 mRNA 백신 임상 1상 진입 예정.

파멥신

항체치료제 올린베시맙(키트루다 병용) 1상 데이터 오픈 및 2상 진입 예정. 또한 VISTA 타겟 항체 PMC-309, TIE2 타겟 항체 PMC 402/403 역시 임상1상 진입 예정.

에이비엘바이오

유한양행과 공동개발중인 ABL105(HER2-41BB), ABL101(BCMA-41BB), ABL301(알파시뉴클레인-IGF1R)의 IND 신청 예정. 이중항체 항암제 ABL001 국내 1b상 결과도 발표 예정.

에이비온

간세포성장인자수용체(c-MET)를 표적으로 하는 고형암 항암제 'ABN401' 글로벌 임상 1·2상 진행 중. '22년 9월 개최 예정인 ESMO(유럽종양학회)서 ABN401 임상2상의 첫 번째 코호트 연구 내용 발표 예정으로 알려짐.

HLB

'22년 하반기 리보세라닙+칼렐리주맙+알부민 결합 파클리탁셀 병용임상 2상 중간결과와 리보세라닙+캄렐리주맙 병용 간암 임상3상 세부 데이터를 발표 예정으로 알려짐.

오스코텍

비소세포폐암, 고형암, 혈액암, 자가면역질환에 관련된 Kinase(인산화효소)를 억제하는 표적치료제를 개발 중. SYK 저해제 면역혈소판감소증에 대해 임상 2a상 진행 중이며, '22년 4분기 탑라인 데이터를 오픈할 것으로 알려짐. 이외 유한양행이 주도하는 단독투여 임상 LASER301 탑라인 발표도 예정.

레고켐바이오

유방암 대상 HER2 ADC ‘LCB14(FS-1502)’ 임상 1b상 예정이며, 위암 대상 2상 예정. 복성제약에 중국 지역 판권을 기술 이전한 HER2 ADC(FS-1502)는 1a상 결과발표 예정.