의약품 품목 허가사항 변경명령 안내[탐스로신염산염·타다라필 복합제(경 구제) 외 4건]

[남구약사회(사무국)]

의약품 품목 허가사항 변경명령 안내[탐스로신염산염·타다라필 복합제(경 구제) 외 4건]

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1. 지역보건의료 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다.

2. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5036(2023.7.13.), 5041(2023.7.13.), 허가총괄담당관-4452(2023.7.17.), 4483(2023.7.18.), 의약품관리과-7333(2023.7.25.) 관련, 식약처가 ‘탐스로신염산염·타다라필 복합제(경구제)’ 외 4건의 허가사항을 변경명령하였음을 알려온 바, 이를 다음과 같이 알려드리오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원약국에게 안내하여 주시기 바랍니다.

- 다 음 -

연번	대상품목	변경사항	변경 반영일자
1	탐스로신염산염·타다라필 복합제(경구제)	사용상의 주의사항	2023. 10. 13
2	그라조프레비르 및 엘바스비르 복합제(경구제)	사용상의 주의사항	2023. 10. 13
3	카르바마제핀 단일제(정제, 서방정)	사용상의 주의사항	2023. 10. 16
4	레보티록신나트륨수화물 단일제	사용상의 주의사항	2023. 10. 18
5	요오드화칼륨·요오드화나트륨 복합제(점안제)	효능·효과	2023. 08. 24

붙임 : 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함)

2. 대상품목 및 업체 현황. 끝.

(붙임1)허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함)(탐스로신염산염·타다라필 복합제(경구제) 외 4).zip

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(붙임2)대상품목 및 업체 현황(탐스로신염산염·타다라필 복합제(경구제) 외 4).zip

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