수술로봇이 여성을 죽였다 수술로봇이 대장암 수술 중 여자의 소장에 화상을 입힌 후 죽었다 2024/02/13 // 로라 해리스 // 조회수 4.3천회
슬픔에 잠긴 남편은 2021년 9월 대장암 수술 중 아내에게 치명적인 부상을 입힌 수술 로봇 제조업체를 상대로 연방 소송을 제기했습니다. 다빈치 로봇으로 알려진 수술용 로봇은 1999년 다중 팔을 갖춘 수술 장치로 처음 소개됐다. 로봇에는 겸자, 가위, 메스 등을 포함한 수술 도구가 있으며 외과 의사는 온보드 카메라를 사용하여 멀리서 제어할 수 있습니다.
다빈치(Da Vinci)는 일반외과, 비뇨기과 수술, 부인과 수술, 심장흉부외과, 두경부 수술 등 전문 분야 전반에 걸쳐 광범위한 임상 적용을 제공합니다. 한편, 수술에는 탈장 복구, 결장 및 직장 수술, 담낭 절제술, 비만 수술, 자궁 적출술 및 폐엽 절제술 등이 포함됩니다.
Sandra Sultzer는 수술에 Da Vinci 로봇을 사용하기로 결정했습니다. 그러나 다빈치 제조업체인 Intuitive Surgical Inc.는 플로리다에 있는 Baptist Health Boca Raton 지역 병원의 수술에서 로봇을 사용할 때 발생할 수 있는 문제에 대해 Sandra에게 경고하지 않은 것으로 알려졌습니다.
피해자의 남편인 하비 설처(Harvey Sultzer)가 제기한 소송에 따르면 산드라는 소장에 '열 손상'을 입어 천공이 발생했다. 소송에서는 이 부상으로 인해 추가적인 의학적 개입이 필요했고 신체적, 정신적 피해를 입혀 결국 사망에 이르게 되었다고 주장합니다.
플로리다 남부 지방법원의 웨스트팜비치에 제기된 소송은 회사가 외과의사가 이를 인지하거나 통제하지 못한 채 표유 전기 에너지가 환자에게 해를 끼치는 것을 방지하기 위한 제품 설계를 소홀히 했다고 주장합니다. 또한 소송에서는 외과의사가 장치 사용에 대한 적절한 교육을 받지 못했다고 주장합니다.
더욱이 이 사례에서는 다빈치 로봇의 기구 대부분이 일회용이기 때문에 회사가 로봇 제작에 투자한 비용을 회수하는 데 필요한 것보다 더 많은 수술 절차에 다빈치에 의존하고 있다는 점을 명시하고 있습니다. 그리고 로봇 수술 경험이 부족한 병원에 수술 도구를 판매합니다. 이러한 병원은 외과 의사에게 이러한 장비를 사용하는 방법을 교육하는 데 전적으로 회사에 의존합니다.
수천 명의 부상과 수백 명의 사망과 관련된 다빈치 로봇 Intuitive Surgical, Inc.를 둘러싼 논란은 새로운 것이 아니며 불행하게도 Sandra Sultzer의 부상과 그에 따른 사망은 고립된 사례가 아닙니다.
다빈치(Da Vinci)는 화상 및 부상, 안전 문제 및 부주의에 관한 수천 건의 불만 사항과 연결되어 있습니다. 현재 인튜이티브 서지컬은 약 93건의 제조물 책임 소송에서 피고로 지명됐다.
2018년 NBC 뉴스는 지난 10년 동안 약 17,000건의 장치 오작동, 2,000건 이상의 부상, 274건의 사망을 포함하여 다빈치와 관련된 20,000건 이상의 부작용이 식품의약청(FDA) MAUDE 데이터베이스에 접수되었다고 보고했습니다.
가장 위험한 문제는 수술 중 로봇 도구에서 나오는 전기 방전으로 인해 발생한 신체 내부 장기의 화상이었습니다. (관련: 수술용 로봇은 청소가 불가능하고 모든 기계가 오염되어 있습니다.)
예를 들어, 같은 해 아이오와 출신의 한 여성은 다빈치의 도움을 받아 자궁절제술을 받는 동안 화상과 손상을 입었습니다. 또한 12명 이상의 환자가 다빈치 장치와 관련된 수술 중 부상을 입었다고 주장했습니다.
더욱이 FDA는 Intuitive Surgical이 수천 건의 부상 및 결함 보고를 받은 후 2013년에 Intuitive Surgical과 함께 조사를 실시했습니다. FDA는 제조업체에 경고 서한을 보내 해당 제조업체가 정보를 은폐하고, 결함이 있는 부품을 비밀리에 리콜하고, 설계 과정에서 알려진 부상을 무시했다고 비난했습니다.
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