혈소판 응집 억제 효과…식사 관계 없이 복용 플라빅스정 75mg

[한방생약]

1. 성분 및 함량

clopidogrel 75mg

2. 효능·효과
(1) 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선
(2) 급성 관상동맥증후군[불안정성 협십증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재 시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관장동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선
(3) 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민K길항제(VKA) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소

3. 약리기전
- 비가역적 혈소판 응집 저해제로 ticlopidine의 analogue
- prodrug로, 체내에서 CYP2C19 대사에 따라 생성된 활성대사체(Thiol metabolite)가 ADP 유도성 혈소판 응집 및 점착을 억제함으로써 항혈전 작용을 나타냄

4. 용법·용량
△성인
(1) 허혈뇌졸증, 심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는 클로피도그렐로서 1일 1회 75mg 경구투여한다.
(2) 급성관상동맥증후군(불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색)이 있는 환자에는 이 약 투여개시 일에 이 약으로서 1일 1회 300mg을 부하용량(loading dose)으로 시작하고 이후에 1일 1회 75mg 을 유지용량으로 경구투여한다. 이 때 아스피린 75~325mg을 1일 1회 이 약과 병용투여하여야 한다.

△신장애 환자
신장애 환자에서 치료 경험은 제한적이다.

△간장애 환자
출혈 체질의 중등도 간질환 환자에서 치료 경험은 제한적이다.  

이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있다. 

5. 부작용
(1) ＞10%: 복통, 구토, 소화불량, 위염, 변비
(2) 3~10%: 흉통, 부종, 고혈압, 두통, 현기증, 우울, 피로, 발진, 소양증, 고지혈증, 복통, 소화불량, 설사, 오심, 요로감염, 미세출혈(4~5%), 주요출혈(4%), 자반, 비출혈, 간기능검사 이상, 관절통 저배통, 호흡곤란, 비염, 기관지염, 기침, 상기도 감염, 감기양 증후군
(3) ＜1%: 혈전성 혈소판감소성자반증

6. 상호작용
(1) 출혈 위험과 연관된 약물: 잠재적인 상가효과로 인해 출혈 위험이 증가될 수 있음
(2) 항응고제(warfarin 등), 혈소판 응집억제제, 혈전용해제, NSAIDS 등과 병용 시 출혈 위험 증가
(3) SSRI: SSRI는 혈소판 활성에 영향을 미치고 출혈의 위험을 증가시킴. 병용투여 시 주의 필요
(4) CYP2C19 유도제: 이 약의 활성 대사체 약물 농도가 증가할 수 있으므로 CYP2C19 유도제인 리팜피신과 이 약의 병용 시 출혈 위험이 높아질 수 있음
(5) CYP2C19 저해제: 이 약의 활성 대사체의 약물 농도가 낮아질 수 있음

7. 금기
(1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 출혈이 있는 환자(소화성 궤양, 두개 내 출혈, 혈우병, 소화관 출혈, 요로 출혈, 각혈, 유리체 출혈)
(3) 중증의 간 손상 환자
(4) 수유부
(5) 유당 관련 대사 장애 환자

8. 복약지도
(1) 이 약으로 인해 출혈, 멍이 더 쉽게 생기고 지혈시간이 지연될 수 있으므로 상처를 입지 않도록 주의한다.
(2) 다른 수술이나 치과 치료를 받아야 하는 경우 의사나 치과의사에게 이 약을 복용 중임을 알린다.
(3) 임의로 갑자기 복용을 중단하지 않는다. 의사의 지시에 따라 서서히 용량을 줄여 중단한다.
(4) 알레르기 반응, 비정상적인 출혈, 가슴 통증, 심한 복통, 발열 등이 나타나는 경우 즉시 의사에게 알린다.