뇌졸중·전신색전증 위험 감소 프라닥사캡슐

[한방생약]

뇌졸중·전신색전증 위험 감소

프라닥사캡슐

1. 성분 및 함량
dabigatran etexilate 110mg/150mg

2. 효능·효과
(1) 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신색전증의 위험 감소 
(2) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료 
(3) 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소

3. 약리기전
트롬빈(Thrombin)에 대한 직접적, 선택적, 가역적 저해제로 fibrinogen-fibrin, factor V, VIII, XI, XIII 작용을 억제함

4. 용법·용량
이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다. 

(1) 성인 
① 비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸중 및 전신 색전증의 위험 감소: 1회 150mg, 1일 2회 경구투여한다. 
스텐트 시술의 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받은 비판막성 심방세동 환자에서 지혈이 이루어진 후 이 약(1회 110mg 또는 150mg, 1일 2회)을 P2Y12 억제제(예: 클로피도그렐)와 병용하여 투여한 제한된 경험이 있다.  
② 심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 치료/심재성 정맥혈전증 및 폐색전증의 재발 위험 감소: 최소 5일간의 비경구 항응고제 사용 후 이 약을 1회 150mg, 1일 2회 경구투여한다. 
③ 출혈의 위험이 증가할 수 있는 환자: 1회 110mg, 1일 2회 경구투여를 고려할 수 있다.  

(2) 약물의 전환 
① 이 약에서 비경구용 항응고제로의 전환: 이 약의 마지막 용량 복용 후 12시간 이후부터 비경구 항응고제의 투여를 시작한다. 
② 비경구용 항응고제에서 이 약으로의 전환: 비경구 항응고제의 다음 투여가 예정된 시점에서 0~2시간 전이나 연속투여 중단 시점에 
이 약을 투여하여야 한다. 
③ 이 약에서 비타민 K 길항제로의 전환 
- CrCl 50mL 이상: 이 약의 복용을 중단하기 3일 전부터 비타민K 길항제 투여 시작
- CrCl ≥30~＜50mL: 이 약의 복용을 중단하기 2일 전부터 비타민K 길항제 투여 시작
이 약은 INR을 상승시킬 수 있으므로 이 약을 중단한지 최소 2일 이후에 INR을 검사하는 것.
이 비타민 K 길항제의 효과를 잘 반영하므로 그 때까지는 INR 값을 주의하여 판단해야 한다. 
④ 비타민K 길항제에서 이 약으로의 전환: 비타민 K길항제를 중단하고, 그 INR이 2.0 미만인 경우에 즉시 이 약을 투여할 수 있다. 

(3) 신장애 환자 
- 50 ≤ CrCL ≤ 80mL: 용량조절 불필요
- 30 ≤ CrCL＜50mL: 110mg, 1일 2회 투여
- CrCL＜30mL: 투여 금기

(4) 75세 이상의 고령자
출혈의 위험이 증가할 수 있으므로 1회 110mg, 1일 2회 투여 고려

(5) 이 약의 복용을 잊었을 경우, 같은 날 가능한한 빨리 복용하되, 다음 복용 예정 시점의 6시간 전까지 복용한다. 놓친 용량을 보충하기 위해 1일 권장용량의 두배로 투여해서는 안된다.

5. 부작용
(1) ＞10%: 출혈, 소화불량
(2) 1~10%: 위장관계 출혈, 위염, 오심

6. 상호작용
(1) 강력한 P-gp 저해제(cyclosporine, itraconazole, dronedarone): 병용금기
(2) P-gp 유도제(rifampicin, carbamazepien, phenytoine): 병용금기
(3) 경증~중등도 P-gp 저해제(amiodarone, quinidine, verapamil, ticagrelor): 이 약의 혈중농도 증가, 신중투여 
(4) 항응고제, 항혈소판제제, NSAIDs, SSRI, SNRIs, glecaprevir/pibrentasvir 복합제: 출혈 위험 증가, 신중투여

7. 금기
(1) 임상적으로 유의한 출혈 환자
(2) 중증 신장애 환자
(3) 항응고제 투여가 필요한 인공심장판막 치환술 환자
(4) 다른 항응고제와 병용치료(단, 이 약과 서로 전환하는 경우나 미분획 헤파린(UFH)을 중심정맥 또는 동맥카테터의 개방을 유지하기 위한 투여 또는 심방세동 환자에서 카테터절제술을 하는 동안의 투여에서 이 약과 서로 전환하는 경우는 제외함)
(5) 간장애 환자 또는 생존에 영향을 미칠 것으로 예상되는 간질환 환자

8. 복약지도
(1) 캡슐을 까거나 부수지 않고 그대로 삼킨다.
(2) 멍이 쉽게 들거나 출혈이 쉽게 일어날 수 있다. 다치지 않도록 주의한다.
(3) 다른 진료 시에는 이 약을 복용하고 있음을 알립니다. 수술이나 시술 전 일정 기간동안 이 약 복용을 중단해야 할 수 있다.
(4) 코피, 혈뇨, 객혈 등 비정상적인 출혈이 있거나 출혈이 지속되는 경우 의사, 약사에게 즉시 알린다.