의약품 품목 허가사항 변경명령 안내[이오프로마이드 성분 제제 외 9건]
1. 지역보건의료 발전을 위해 진력하시는 귀 분회의 노고에 감사드립니다.
2. 식품의약품안전처 의약품안전평가과-5625(2023.8.7.), 5628(2023.8.7.), 5688(2023.8.9.), 5691(2023.8.9.), 5770(2023.8.16.), 5773(2023.8.16.), 5776(2023.8.16.), 5816(2023.8.17.), 6034(2023.8.29.), 허가총괄담당관-5096(2023.8.17.) 관련, 식약처가 ‘이오프로마이드 성분 제제’ 외 9의 허가사항을 변경명령하였음을 알려온 바, 이를 다음과 같이 알려드리오니 동 사항을 귀 분회 소속 회원약국에게 안내하여 주시기 바랍니다.
- 다 음 -
연번 | 대상품목 | 변경사항 | 변경 반영일자 |
1 | 이오프로마이드 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 7 |
2 | L-아스파르트산·염화칼슘·글리세로인산·황산마그네슘·대두유·포도당·염화칼륨·아세트산나트륨 함유 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 7 |
3 | 릴피비린 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 9 |
4 | 카보테그라비르 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 9 |
5 | 인도시아닌그린 주사제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 16 |
6 | 팔보시클립 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 16 |
7 | 아자시티딘 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 9. 16 |
8 | 프레가발린 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 17 |
9 | 요오딕사놀 단일제(함량 270, 320mg 주사제) | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 16 |
10 | 리스페리돈 성분 제제 | 사용상의 주의사항 | 2023. 11. 29 |
붙임 : 1. 허가사항 변경명령 내용(변경대비표 포함)
2. 대상품목 및 업체 현황. 끝.