1. 적용대상 (1) 요약 - 아스트라제네카 백신은 18세 이상을 대상으로 승인, 18세미만 자료는 없음 - 65세 이상 고연령층에 대한 자세한 자료는 2020년 상반기에 추가될 예정이나 현재까지 근거로 효과적일 것으로 예상 - 특정 물질에 과민반응을 보인 과거력이 있는 사람은 접종에서 제외 (L-Histidine, Polysorbate, 에탄올, Sucrose, 식염수 등)
(2) 해설 - 기존 승인된 화이자, 모더나 백신과 크게 다른점이 없습니다. 특히 고연령층 대상으로도 승인이 났습니다.
2. 접종방법 (1) 요약 - 동일용량(Full dose)을 2회 접종 - 접종사이 간격은 1차 접종 후 4-12주 이내에 2차접종
(2) 해설 - 기존에 한달 간격 2회로 알려진것에 비해 1회와 2회접종사이의 간격이 4~12주로 넓은 범위로 제시되었습니다. - 기술브리핑 내용을 보았을때 1회 접종후 22일째부터 보호효과가 있는 것으로 보이고, 12주까지 70~80%정도의 효과가 유지되는 것으로 보입니다. - 접종 간격이 늘어난 것은 효과가 4~12주 사이 간격으로 접종할 경우 좋았다는 것과 1회 접종만으로도 어느정도의 보호효과를 보이기 때문에, 최대한 많은 인구집단에서 1회 접종을 제공하기 위한 것으로 보입니다. - 절반용량을 1회접종하고, 2차에서 전체용량을 접종하는 방법은 자료부족으로 승인되지 않았습니다.
3. 접종시 주의 사항 (1) 요약 - 과민반응에 대응하기 위해 다른 백신과 동일하게 아나필락시스에 대한 적절한 의학적 치료와 관찰이 접종 후 필요함 - 급성 중증 발열성 질환이 있는 사람에게는 접종 연기를 권고하나 가벼운 감기, 발열 등이 있어도 접종 가능 - 면역억제제를 투약받는 등 면역이 저하된 사람에서 사용은 알려진것이 없음 - 접종 후 보호 기간에 대해서는 근거 없음 - 타 백신과 교차접종에 대한 근거 없음 - 임산부에게 접종은 접종에 대한 이득이 위험을 매우 상회할 경우 가능, 아직 완전한 근거가 없음
(2) 해설 - 다른백신과 큰 차이가 있는 내용은 없습니다.
4. 안전성 (1) 요약 - 경증부작용 중 가장 많은 것은 주사부위 통증, 두통, 피로감, 수일 이내 없어짐 - 위험하지 않은 국소, 전신 반응이 1주일내 일어날 가능성은 각각 4, 13% - 2회접종에서는 1회접종보다 이상반응이 적음 - 극히 드문 신경염증성 질환이 보고되었으나, 인과관계는 확립되지 않음
(2) 해설 - 위험하지않은 경증 부작용이 보고되나 일반적인 범주입니다. - 2회차 접종에서 1차접종보다 이상반응이 적다는 것은 mRNA백신과 다른 점입니다. - 횡단성척수염에 대한 언급이 있으나, 인과관계가 확립되지 않았다고 밝히고 있습니다. 대규모 접종과정에서 검증이 필요하지만, 여기서도 인과관계를 밝히기 쉽지 않아보입니다.
5. 효능 (1) 요약 - 영국, 브라질, 남아프라카에서 이루어진 임상시험 결과를 바탕으로 평가, 임상시험과정에서 아나필락시스, 중증질환자, 면역저하자는 제외 - 운송상의 문제때문에 2회차 접종은 4~18주 사이에 이루어짐 - 3상 잠정평가 결과 COVID-19 감염에 대한 백신 효능은 70.42%, 입원과 중증질환은 백신 접종군에서 발생하지 않음 - 1차 백신 접종 후 22일째부터의 2회차접종 또는 12주까지의 효능은 73% - 면역형성능은 1차 접종 후 98%이상, 2차 접종 후 99% 이상
(2) 해설 - 최초 제시된 3상 중간 결과를 그대로 인용하였고, 절반용량-전체용량 용법 효능에 대해서는 평가하지 않았습니다. - 2회 접종을 할경우 면역이 형성되고 , 70%의 감염예방과 높은 수준의 입원예방, 중증화 방지가 가능합니다. - 1회 접종 후 면역형성기간을 거치면 3개월까지 70%이상의 효과를 보입니다. (워딩 조금씩 다른데, 최대 80%까지도 결과가 나오나봅니다.) - 다른 백신과 직접 비교는 하지 않았습니다. 임상시험이 진행된 환경이 다르므로 타 백신과 직접 성능 비교는 어렵습니다.
6. 보관 (1) 요약 - 영상 2~8도에서 보관, 얼리면 안됨 - 최대 6개월 보관가능, 한번 사용된 바이알은 6시간 이내 사용 - 접종 중 2-25도에 보관 가능
(2) 해설 - 이 백신의 최고의 장점입니다. 기존 운송체계와 접종 체계를 그대로 유지할 수 있습니다. - 현재 mRNA백신을 접종중인 국가가 접종 속도가 예상보다 더딘 경향을 보이는데, 이를 해결할 수 있는 좋은 대안이 됩니다.
7. 총평 - 영국의 승인은 우리나라에게는 큰 도움입니다. 영국의 상황이 워낙 좋지않기때문에, 빠른 접종이 가능한 전략을 수립하고 아스트라제네카백신 보급을 시도하고 있습니다. 특히 영국은 1회 접종을 최대한 많은 인구에게 하려는 접근방법을 선택하였는데, 이는 급격한 확산 대응차원에서 적절한 조치입니다.
- 아직까지 백신의 감염예방능력을 높이기 위한 다른 방법에 대한 결과는 발표되지 않았습니다. 추가로 용법, 용량 조정을 통해 감염 예방 능력이 올라갈 여지는 있습니다.
- 백신의 안전성은 확립된 것으로 판단됩니다.
- mRNA백신과 바이러스 전달체 백신은 각각의 장단점을 가지고 있습니다. 모두 안전한 백신이며, 장단점을 가지고 있는 만큼 최적의 접종전략을 우리나라도 준비해야합니다.
첫댓글 이거 fda승인도 4월에 난다는데 별 문제 없는걸 가지고 여태 말 많았지 집단면역 힘조~~
아 진짜?근데 왜 영국에만 승인받았네 미국에선 안받았네 웅앵거렸던거야?어이없노 무튼 다행이다 여시덕에 정보 얻어가♡♡
ㅠㅠㅠ 제발 코로나새끼 물리치자
정말 잘됐다 ㅠㅠㅠㅠㅠㅠㅠㅠ
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원래 많은 백신들이 영유아 소아 청소년에 대한 데이터는 임상이 어려워서 건강한 성인에게 투약후 투약한다고 하더라고ㅠㅠ...
고연령층도 좋은 결과 잘 나오길!!
좋다 가즈아!!!!
고고
대박 ㅠㅠ
제발 빨리맙고싶가ㅠ
이건 진짜 좋은소식이네 ㅠㅠ
너만 믿는다ㅠㅠ 루프스 환자들한테는 어떠려나...ㅠㅠ 모두에게 안전하길
나빨리맞고싶어
빨리 들어와서 맞고 싶어 내년엔 일상을 제발
후제발ㅠㅠㅠㅠㅠㅠ잘됫다ㅜㅠㅠ
그럼12주 이후에는 또맞아야해?