5알파-환원효소를 더 광범위하게 억제 아보다트연질캡슐 0.5mg(Avodart Soft Capsule 0.5mg)

[한방생약]

5알파-환원효소를 더 광범위하게 억제

아보다트연질캡슐 0.5mg(Avodart Soft Capsule 0.5mg)

1. 성분 및 함량

Dutasteride 0.5mg

2. 효능·효과
(1) 성인 남성(만 18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료
(2) 양성 전립선 비대증의 치료: 양성 전립선 비대증 증상의 개선, 급성 요저류 위험성 감소, 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 

3. 약리기전
Dutasteride는 테스토스테론(testosterone)을 디하이드로테스토스테론(dihydrotestosterone, DHT)으로 전환하는데 필요한 5α-환원효소(5α-reductase) 억제제이다. 유사 약물인 finasteride는 5α-환원효소 II형을 선택적으로 억제하는 반면, dutasteride는 5α-환원효소 I형 및 II형을 이중으로 억제함으로써 더 강력하고 광범위하게 DHT 생성을 차단한다. 

Dutasteride는 미국과 캐나다에서 남성의 전립선비대증에만 승인됐지만, 한국에서는 남성형 탈모(androgenetic alopecia, AGA)에도 승인됐다. 

최근에는 dutasteride 저용량(0.2mg)이 표준 용량(0.5mg)과 비교하여 동등한 수준의 치료효과가 있음을 확인했다. 

4. 용법·용량
(1) 1일 1회 1캡슐(0.5mg)
(2) 캡슐 내용물에 노출 시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으므로 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜서 복용해야 함
(3) 신장애 환자 또는 노인 환자: 용량 조절 불필요
(4) 간장애 환자: 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 권장용량 미확립 

5. 금기
(1) 여성
(2) 18세 미만 소아

6. 신중투여
(1) 임신을 게획하고 있는 성인 남성(이 약을 남성형 탈모 치료에 사용 시 생식능에 영향을 줄 수 있으므로 의사의 판단 하에 신중히 투여)
(2) 요잔류량이 크거나 중증 요류 감소가 나타나는 환자(이러한 환자의 경우에는 5α-reductase 억제제 투여가 바람직하지 않을 수 있고 요폐를 주의 깊게 모니터링해야 함)
(3) 간장애 환자: 이 약의 약동학에 간장애가 미치는 영향은 연구된 바 없음. 이 약은 광범위하게 대사되고 반감기가 약 3~5주이므로, 간기능 이상이 있는 환자에게는 주의하여 투여해야 함
(4) 강력한 CYP3A4 억제제와 병용투여: 이 약이 광범위하게 대사됨에도 불구하고 약물상호작용에 관한 시험을 실시하지 않았으며 강력한 CYP3A4 억제제의 영향을 시험하지 않았음. 약물상호작용의 가능성 때문에 강력한 CYP3A4 효소 억제제(예: 리토나비르)를 만성적으로 투여하는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의해야 함

7. 이상반응
(1) 생식기계 및 유방: 성기능 장애(발기부전, 사정장애), 여성형 유방(유방 비대, 유방 압통 포함), 매우 드물게 고환통, 고환 부기 
(2) 면역기계: 매우 드물게 발진, 가려움증, 두드러기, 국소 부종, 심각한 피부반응, 혈관 부종 등을 포함한 알레르기 반응 
(3) 정신계: 성욕감퇴, 두통, 매우 드물게 우울한 기분
(4) 피부 및 피하조직: 드물게 탈모증(주로 체모 감소), 다모증
(5) 신생 조직물: 남성 유방암 
(6) 위장관 불쾌감 및 통증 
(7) 심부전 

8. 상호작용
Dutasteride는 CYP3A4에 의해 대사되므로 CYP3A4 억제제를 투여중인 환자에서 이 약의 혈중 농도가 증가할 수 있음. 따라서 강력한 CYP3A4 억제제를 만성적으로 복용하는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의해야 함

9. 복약상담 포인트
(1) 이 약의 흡수 가능성과 흡수에 따른 남자 태아 발달에 미치는 잠재적 위험성 때문에 임신부 또는 임신 가능성이 있는 여성이 이 약을 취급해서는 안된다. 
(2) 이 약을 복용하는 동안 일부 환자에서 사정량이 줄어들 수 있다. 사정량 감소가 정상적인 성기능을 방해하는 것으로 보이지는 않지만 이 약으로 발기부전과 성욕 감소가 발생할 수 있다. 
(3) 수혈 시에 임신부에게 이 약이 투여되는 것을 방지하기 위해, 이 약을 복용하는 환자는 마지막으로 이 약을 복용한 후 최소 6개월이 경과할 때까지 헌혈해서는 안된다. 

10. 보관방법
30℃ 이하 보관