<h4 class="h4Type01"><span style="font-size: 12pt;">COPD 환자 ‘스피리바’ 흡입제 사망 위험성 ↑</span></h4><span style="font-size: 12pt;">
</span><p class="pType01 tp_7"><span style="font-size: 12pt;">시험사례 5건 분석결과 사망률 52% 급증</span></p>
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<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;"><span id="d_content">기관지염, 폐기종 등 만성폐쇄성폐질환 치료에 쓰이는 흡입제 ‘스피리바’(티오트로피움)가 심장마비 위험을 다소 높일 수도 있다는 연구결과가 나왔습니다.<br><br>미국 웨이크 포리스트 대학 의과대학의 소날 싱박사는 뵈링거 잉겔하임 제약회사의 기관지확장 흡입제 스피리바와 아트로벤트를 한달 이상 사용한 환자는 심장마비 같은 치명성 심장질환과 비치명성 심장질환이 나타날 위험이 50% 가까이 높은 것으로 밝혀졌다고 말했습니다.<br><br>따라서 환자는 흡입제 사용에 앞서 우선 금연하고 혈압과 콜레스테롤을 철저히 관리하며 산소를 이용해야 할 것이라고 싱 박사는 밝혔습니다. </span></p>
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<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">즉, 안개 형태의 제형을 흡입하는 방식으로 사용되는 ‘스피리바 레스피맷’(Spiriva Respimat)을 장기간 복용한 COPD 환자그룹의 사망자 비율이 플라시보 복용群에 비해 훨씬 높게 나타났다는 것.</p>
<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">미국 존스 홉킨스대학 의대의 소날 싱 조교수 연구팀은 ‘브리티시 메디컬 저널’ 14일자 최신호에 게재한 보고서에서 이 같이 주장했다.</p>
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<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">이 보고서의 제목은 ‘만성 폐쇄성 폐질환 환자들에게서 안개형 흡입제 제형의 티오트로피움 제제 복용과 사망률의 상관관계: 무작위 분류 통제 시험사례들에 대한 체계적인 분석 및 심층분석’.</p>
<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">싱 교수는 “안개 형태의 흡입제가 정량보다 높은 농도의 티오트로피움을 전달하기 때문에 사망률이 증가한 것으로 보인다”고 추측했다.</p>
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<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">그의 연구팀은 레스피맷 분사기를 사용해 ‘스피리바’를 30일 이상의 기간 동안 복용한 3,686명의 COPD 환자들과 플라시보 대조群 2,836명 등 총 6,522명의 피험자들을 대조하면서 진행되었던 5건의 임상시험 사례들을 면밀히 분석했었다.</p>
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<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">그 결과 ‘스피리바’ 복용群의 경우 플라시보 대조群에 비해 사망률이 52%나 높게 나타나 주목됐다.</p>
<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">따라서 이를 연간 수치로 추정하면 124명당 1명 꼴로 사망환자가 추가로 발생할 것이라 사료된다는 설명이다.</p>
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<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">아울러 심혈관게 질환을 앓고 있는 환자들이 ‘스피리바’를 복용할 경우 증상이 악화하면서 사망에 이를 위험성을 높일 수 있는 것으로 사료된다고 피력했다. 또 이 같은 사망 위험성 증가의 상관성은 ‘스피리바’ 10μg을 복용한 그룹과 5μg 복용群에서 공통적으로 눈에 띄었다고 덧붙였다.</p>
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<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">(악업신문 보도자료)</p>
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<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;">[스피리바 보험적용 심사 지침]</p>
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<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;"><span class="b"><strong>Tiotropium 흡입제(품명 : 스피리바흡입용캡슐[핸디헬러콤비팩, 리필], 스피리바레스피맷) </strong></span></p>
<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;"><span class="b"><strong> : 진해 거담제</strong></span></p>
<p style="line-height: 24px; font-size: 16px;"><span class="b"><strong></strong></span> </p><span class="b"><strong>
<p><span style="font-size: 11pt;">중등증 이상의 만성폐쇄성폐질환(FEV1 값이 예상 정상치의 80% 미만) 환자의 유지요법제로 투여 시 인정하며, 허가사항 범위이지만 동 인정기준 이외에 투여한 경우에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함 (고시 제2009-138호)</span></p>
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<p>(시행일 : 2009.8.1)</p>
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<p>※ 관련근거</p>
<p> ·GOLD Guideline 2008. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease.</p>
<p> ·Caillaud D, et al. A dose-ranging study of tiotropium delivered via Respimat Soft Mist Inhaler or HandiHaler in COPD patients. J Chron Obstruct Pulmon Dis 2007;2(4):559-65</p>
<p> ·Van Noord JA, et al. The efficacy of tiotropium administered via Respimat Soft Mist Inhaler or HandiHaler in COPD patients. Respir Med. 2009 Jan;103(1):22-9. Epub 2008 Nov 20.</p>
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<p><span style="font-size: 11pt;">※ 개정사유</span></p><span style="font-size: 11pt;">
</span><p><span style="font-size: 11pt;"> COPD에 투여하는 스피리바레스피맷은 레스피맷을 이용하여 연무식으로 흡입할 수 있도록 제형이 개량된 신규등재 약제로 기존의 스피리바흡입용캡슐과 동일한 급여기준으로 인정토록 고시되었습니다</span></p>
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<p>※ 종전고시 : 고시 제2006-23호(06.4.1시행)</p>
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