특징종목 | 이슈요약 |
HLB 그룹주 | 간암 신약 '리보세라닙' 병용요법 FDA 승인 재추진 기대감에 상한가 |
▷HLB는 언론을 통해 간암신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요 법의 허가심사 재개를 위한 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅이 2일(미국시간) 완료됐다고 밝힘. HLB의 미국 자회사 엘레바와 항서제약이 참여한 가운데 이날 열린 미팅에서 FDA는 보완요청서신(CRL) 발급으로 지연됐던 본심사를 다시 속행하기 위해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 밝혔으며, 이와 함께 공식 문서(PAL, Post Action Letter)를 전달했다고 언급. ▷이는 지난해 12월간암신약 병용약물인 캄렐리주맙에 대한 CMC 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출한 만큼, FDA가추가적으로 요청하는 보완서류가 없다는 점을 뜻한다고 밝힘. 또한, HLB는 지난 미국종양학회(ASCO)에서 발표했던 글로벌 3상(CARES-310) 최종 임상 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획임. ▷한용해 HLB그룹 CTO는 "이번 미팅을 통해 FDA의 지적사항에 대해이미 충분한 보완서류를 제출했다는 항서제약의 자신감이 사실로 확인된 만큼 회사는 빠른 시일내 재심사 요청서류를 완벽히 준비해 제출할방침"이라며, "계획 대비 다소 지연이 발생했으나, 이번기회로 생산공장에 대한 완벽한 점검을 진행해 제품의 품질에 대한 대외 신뢰성을 높일 수 있었다. 간암신약의 더 뛰어난 데이터도 공식적으로 반영할 수 있게 돼, 향후 긍정적인 효과가 있을 것으로 기대한다"고 밝힘. ▷이에 금일 HLB, HLB제약, HLB생 명과학, HLB테라퓨틱스, HLB글로벌, HLB이노베이션, HLB바이오스텝, HLB파나진 등 HLB 그룹주가 급등. [종목]: HLB, HLB제약, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB글로벌 |
넥슨게임즈 (225570) 17,900원 (+14.38%) | 신작 ‘퍼스트 디센던트’ 흥행 기대감에 급등 |
▷동사가 전일 신작 멀티플랫폼 루트슈터 게임 ‘퍼스트 디센던트’를 넥슨을 통해 글로벌 동시 출시한 가운데, 출시 이후 PC게임유통 플랫폼 스팀 내 최고 동시접속자 수 22만명까지 기록하는 등 흥행 조짐을 보이고 있음. ‘퍼스트 디센던트’는 3인칭 슈팅게임에 RPG의 성장 및 장비 획득 요소를 더한 것이 특징으로, 스팀은 물론 넥슨닷컴과 플레이스테이션4·5, 엑스박스 시리즈 X·S, 엑스박스원 등으로도 출시돼 실제 이용자 수는 그 이상으로 풀이되고 있음. ▷한편, 글로벌 PC 게임 플랫폼 스팀에 따르면, 퍼스트 디센던트는 출시 예정작 ‘찜하기' 순위 5위를 기록한 바 있으며, 이는 스팀에 출시 예정인 국산 게임 중에서 가장 높은것으로 알려졌음. |
에이비엘바이오 (298380) 26,900원 (+11.39%) | 이중항체 ADC 개발 전략 발표 및 4,000억원 규모 자금 확보추진 소식 등에 급등 |
▷동사는 금일 온라인 기업설명회를 통해 새로운 미래 비전인 'ABL2.0'을 공개하며 이중항체 ADC 개발 전략을 발표했음. 이중항체 ADC는 기존 단독항체 ADC 대비 높은 독성의 한계를 극복하고 효능이 우수한 '4세대 ADC'로 아직 승인된 약물이 없는 데다 대부분 파이프라인 개발 단계가 초기임상에 머물고 있는 만큼 동사는 파이프라인 개발 속도를 높여 빠르게 시장에 진입해 경쟁우위를 차지하겠단 입장. ▷아울러 동사는 내년 말까지 총 4,000억원 규모의 자금 확보에 나선다고 밝힘. 앞서 전일 공시된 1,400억원 규모의 유상증자를 포함, 기존 사노피·유한양행 등과 맺은 기술이전 계약 관련 약 600억원의 마일스톤에 더해 올해 최소 1건의신규 기술이전 및 내년 추가 기술이전 등으로 자금을 끌어올 계획. 유증으로 확보한 1,400억원의 경우 대부분을 이중항체 ADC 개발에 투입할것으로 전해짐. ▷전일 장 마감 후 운영자금 확보 목적으로 한국산업은행 등 대상 우선주 5,778,196주(1,399.99억원) 규모 제3자배정 유상증자 결정(발행가:24,229원, 상장예정:-) 공시. |
에스오에스랩 (464080) 10,530원 (+10.96%) | 자율주행 최적화 고성능 차세대라이다 상용화 본격화 소식에 급등 |
▷동사는 언론을 통해 고성능 차세대 라이다(LiDAR) 상용화를 본격한다고 밝힘. 동사는 자율주행에 최적화한 3D 고정형 라이다 ‘ML’(Mobility LiDAR)을 앞세워 자동차(오토모티브) 분야와 로봇(로보틱스) 시장 공략을 가속화할 방침으로 알려짐. ▷이와 관련, 동사 관계자는 “인공지능(AI) 기술이 발달함에 따라 자율주행 기술의 발전과 이를 바라보는 정부 당국의 시선도 하루가 다르게 긍정적으로 변하고 있다”며, “라이다는 자율주행의 안전성을 향상시키는 핵심 장비로 동사는 글로벌 시장에 진출한 국내 대표 라이다 기업으로 자리 잡겠다”고 밝힘. |
테크윙 (089030) 67,300원 (+10.87%) | 고객사 다변화에따른 실적 성장 기대감 등에 급등 |
▷현대차증권은 동사에 대해 기존 주고객사는 국내 HBM 선두업체로 이미 해당 고객사에 대한 납품은 일정 수준 가시화가 되고 있는 상황이었으나 최근 타 HBM Maker 2사에 대한 고객사 다변화가 가속화되고 있는것으로 보인다며, 고객사 다변화로 인해 2025년에는 최소 300대의 Cube Prober가 납품될 수 있을 것으로 전망. ▷사실상 고객사 2개사의필요 물량만 납품한다고 가정해도 300대 이상의 물량이 필요한 상황으로 추정되며, 고객사 3사의 2025년까지 CAPA 증설분을 모두 충족시켜주기 위해서는 약 900대 이상의 Cube Prober가 필요할 것으로 전망. 동사도 최근 해외 NDR에서 밝혔듯 향후 3개년 동안 매해 평균 300대 이상의 Cube Prober 납품을 계획하고 있다며, 이에 따라 2025년 Cube Prober의 예상 납품 대수를 200대에서 300대로 상향하고 영업이익 추정치를 ‘25F 1,510억원에서 ‘25F 2,160억원으로 상향 조정한다고 밝힘. ▷투자의견 : BUY[유지], 목표주가 : 70,000원 -> 100,000원[상향] |
오스코텍 (039200) 39,750원 (+9.05%) | 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA 승인 여부 발표 임박 속 기업가치 레벨업 기대감 등에급등 |
▷대신증권은 동사에 대해 24년 8월내 레이저티닙+아미반타맙 병용요법에 대한 FDA 승인 여부가 발표될 예정이며, 승인 가능성이 높다고 밝힘. 이와 관련, MARIPOSA 임상 3상 성공과 FDA 우선심사 대상 선 정, 24년3월 아미반타맙+chemo 병용요법 FDA 승인으로 '보완요구서한(CRL)' 수령 가능성이 낮을 것으로 추정되기 때문이라고 언급. ▷아울러 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 FDA 승인 후 3분기내 미국 출시를 예상한다며, 3분기 미국 출시 마일스톤 수령 및 4분기 판매에 따른 로열티 수령이 전망된다고 설명. 이에동사는 국내 최초로 국산 신약을 빅파마에 기술이전 후 글로벌 상업화까지 성공할 것으로 기대되며, 추후 현금흐름을 바탕으로 기업가치 레벨업이 예상된다고 밝힘. ▷투자의견 : BUY[유지], 목표주가 : 40,000원 -> 59,000원[상향] ▷한편, 동사는 자회사 제노스코와 공동 개발한 레이저티닙을 2015년 유한양행에 기술이전했으며, 유한양행은 2018년 한국 판권을 제외한 글로벌 판권을 얀센에 기술이전한 바 있음. |
마음AI (377480) 15,540원 (+8.14%) | 퀄컴의 저전력 온디바이스 칩에 생성형 AI 제품군 탑재 소식에 강세 |
▷동사는 언론을 통해 최근 퀄컴(Qualcomm)의 저전력 온디바이스 칩에 자사의 생성형 AI 제품군을 탑재하는 데 성공했다고 밝힘. 이와 관련 동사의 관계자는 관계자는 "자체적으로 개발한 STT(음성인식), TTS( 음성합성), LLM(거대언어모델)을 동시에 탑재해 스마트폰,키오스크와 같은 소형 디바이스에서 인터넷 연결 없이 음성 대화를할 수 있게 된 것"이라고 강조. ▷한편, 이번에 동사가 제공하는 LLM은비교적 작은 모델 크기에서 압도적인 성능을 자랑하는 고성능 거대언어모델 'MAAL-Hummingbird' 모델이며, 해당 모델은 파라미터 사이즈가 8B 에 달하지만, 최근 4비트 양자화에 성공해 온디바이스 칩에 탑재할 수 있었던 것으로 전해짐. |
하스 (450330) 17,150원 (+7.19%) | 신규 상장 첫날 강세 |
▷금일 코스닥시장에 신규 상장한 동사의 주가는 공모가 16,000원을 상회한27,600원에 시초가를 형성한 뒤 급등세를 보이기도 했지만, 상승폭을 반납하며 강세 마감. ▷한편, 동사는 치과용 보철수복 소재 전문 제조업체로, 나노 결정화 공법을 기반으로 심미수복재료 중에서도 치과용 유리에 해당하는 리튬 디실리케이트 결정화 유리를 제조하고 있으며, 자체 브랜드로 생산하고 있는 Amber, Rosetta 제품을 전 세계 70여 개 국가에 공급 중. |
큐렉소 (060280) 10,640원 (+6.61%) | 인공관절 수술로봇 미·일 인허가 신청 임박 소식에 강세 |
▷일부 언론에 따르면, 동사가 조만간 인공관절 수술로봇에 대한 미국 인허가 서류를 제출할 예정인 것으로 전해짐. 미국 관계사 씽크써지컬이 오는 3분기 중 ‘큐비스-조인트’(미국명: 티맥스(T-Max))의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청 서류를 제출할 예정이며, 이와 관련 동사의 관계자는 관계자는 “미국 FDA 인허가 서류제철이 원래 작년 하반기에 예정이었다”면서도 “계획보다 다소 지연된 부분은 있지만, (현재 진행상황으론) 3분기 중으론 확실하게 이뤄질것”이라고 밝힘. 이어 “해당 관련 인허가 절차는 모두 미국 씽크써지컬(TSI)이 전담하고 있다”며 “큐비스-조인트의 빠른 FDA 품목허가를위해 씽크써지컬과 적극 소통 중”이라고 강조했음. ▷아울러 일본의 인허가 일정은 순조롭게 진행중인것으로 전해졌으며, “일본은 파트너사인 교세라가 일본 후생성 인허가를 전담하고 있다”며 “곧 인허가 신청을 통해 내년에 큐비스-조인트 일본 품목허가가 나올 것으로 보고 있다”고 밝힘. |
CG인바이츠 (083790) 3,025원 (+6.33%) | HLB 간암 신약 ‘캄렐리주맙’ 국내 허가 기대감 속 ‘캄렐리주맙’국내 판권 보유 사실 부각에 강세 |
▷동사는 언론을 통해 간암 신약 ‘캄렐리주맙’의 국내허가 절차가더욱 탄력을 받을 것이라고 밝힘. HLB가 지난 2일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)와 캄렐리주맙+리보세라닙 병용요법 허가심사 재개를 위한미팅을 완료한 가운데, 캄렐리주맙의 국내 판권을 가진 동사에 대한 관심도 커지고 있다고 언급. ▷이와 관련, 동사 관계자는 “지난해 12월 캄렐리주맙에 대한 의약품 제조·품질관리(CMC) 현장실사 후 제기됐던 지적사항에 대해 이미 항서제약이 충실히 보완자료를 제출한 만큼, FDA가 추가적으로 요청하는 보완서류는 없다는 뜻”이라며, “신속한 재심사 신청이 가능할 것으로 예상된다”고 밝힘. |
포커스에이치엔에스 (331380) 1,965원 (+4.52%) | 사회안전 솔루션 2종 출시 소식 등에 상승 |
▷동사는 언론을 통해 그간 축적한 독자 AI 기술력을 바탕으로 사회적 안전에 기여할 수 있는 '미아찾기 솔루션' '보이스피싱 사고예방 솔루션' 등 2종의 솔루션을 출시한다고 밝힘. 현재 보이스피싱 사고 예방 솔루션을 일본 최대 보안경비업체에 도입을 제안했다며, 해당 기업의 서비스 채널을 통해 일본 현지 금융기관의 현금지급기에 공급될 것으로 기대하고 있다고 설명. ▷이와 관련, 김대중 대표는 "해당 솔루션들은 수익창출이라는 기업 본연의 목적을 달성할 수 있도록 할 뿐 아니라 사회적 안전에 혁신적 기술을 도입했다는 데 의의가 있다"며 "구성원들이 안심하고 살아갈 수 있는 사회를 만들어 가는데 조금이나마 도움이 되었으면 좋겠다"고 밝힘. |
씨엑스아이 (900120) 101원 (+4.12%) | 베트남 현지업체와 화장품 사업 협력 관련 양해각서 체결 소식에 상승 |
▷동사는 언론을 통해 최근 베트남회사 스튜디오Y 사이공(Studio-Y Saigon)과 화장품 사업 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝힘. 스튜디오Y 사이공은 국내 법인 스튜디오Y(Studio Y)의 관계사로 동사는 동남아 시장을 겨 냥하기 위해 한국과 중국의 자원을 활용, 스튜디오Y 사이공과 공동으로 제품을 개발하고 판매할 예정이며, 향후 동남아 전역으로 확장할 계획이라고 설명. ▷이와 관련, 동사 관계자는 "하반기부터 동남아 판매가 공식화될 것"이라며 "검증된 파트너와 성장성이 높은 시장인에 진출하는 만큼 기대가 크다"고 밝힘. |
클리노믹스 (352770) 1,546원 (+3.97%) | 제노케어 프로젝트를 통한 실적 턴어라운드 기대감 등에 상승 |
▷동사는 언론을 통해 회사의 핵심 인프라와 사업역량을 결합한 제노케어(Clinic, Application, Report, Engine) 프로젝트를 추진한다고 밝힘. 제노케어 프로젝트는 기 구축된 제노엔진(Engine) 인프라를 통해 대용량 게놈데이터를 정밀하게 생산/분석해 내고, 다중오믹스와 인공지능(AI) 기술을 이용해 제노리포트(Report), 맞춤형 건강기능식품(Application), 의료(Clinic) 서비스 등을 제공하는 프로젝트라고 전해짐. ▷이와 관련, 백서현 동사 대표는 "매출 극대화를 위해 최근 사내에 기획/마케팅 신사업본부를 신설했다"며, "제노케어 프로젝트를 통해 올해 200억원 이상의 매출 달성을 목표로하고 2025년부터는 500억원 이상의 매출을 달성해 흑자기업으로 턴어라운드 할 것"이라고 밝힘. |
태웅로직스 (124560) 3,950원 (+3.67%) | 아르헨티나 현지 법인 설립 소식 속 상승 |
▷동사는 언론을 통해 아르헨티나 부에노스아이레스에 현지 법인 ‘TGL 아르헨티나(TGL ARGENTINA S.A.U.)’를 설립했다고 밝힘. 아르헨티나는 리튬 매장량이 풍부해 여러 이차전지 생산 업체들이 공급망으로 확보하고자 하는 나라로, 향후 칠레·볼리비아 등 리튬 매장량과 생산량이 높은 주변국까지 물류망을 넓혀 나갈 계획이라고설명. 아울러 이번 법인 설립을 시작으로 통관 라이선스 확보 등의 기반을 다져 창고 보관부터 내륙 운송·통관·해상 운송까지 수출 프로세스 통합 물류 솔루션을 제시할 수 있는 한국 물류 기업으로 자리매김 한다는 계획인 것으로 전해짐. |
세니젠 (188260) 3,115원 (+3.66%) | 아프리카돼지열병 진단제품 세계동물보건기구 인증 소식에 상승 |
▷동사는 언론을 통해 아프리카돼지열병 바이러스(ASFV) 진단키트 '제네릭스 ASFV 리얼타임 PCR 진단키트(Genelix™ ASFV Real-time PCR Detection Kit)'가 국내 처음이자 세계 두 번째로 세계동물보건기구(WOAH)의 인증을 받았다고 밝힘. 이번에 세계동물보건기구로부터 인증받은 ASF 진단 제품은 아프리카돼지열병 바이러스를 진단할 수 있는 제품으로 실시간중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방식이 적용돼 매우 빠르고 정확한 진단이 가능하다고 설명. ▷박정웅 대표는 "이번 제품 인증을 통해 세니젠이 보유한 우수한 유전자 마커 발굴 능력과 활발한 산학연 네트워크를 통한 시료확보 능력 등을 검증 받았다"며 "앞으로 급성장할 것으로 예상되는 동남아 동물 보건 시장에서 우수한 ASFV 진단 제품을 공급함으로써 시장을 선점하고 수출 실적에 의한 매출 확대를 이루겠다"고 밝힘. |
팅크웨어 (084730) 13,190원 (+3.29%) | 2분기 호실적 전망 등에 상승 |
▷키움증권은 동사에 대해 2Q실적은 매출액 1,605억원(YoY +45.3%), 영업이익 181억원(YoY +34.1%)을 기록할 것으로 전망. 특히, 로보락 S8 MaxV Ultra의 2Q 판매량이 역대급인 것으로 추정된다고 밝힘. 올해 연간 전체적으로 25만대의 로보락 제품이 팔릴 것으로 전망되며, S8 Max Ultra 신제품 출시도 예정되어 있어 ASP도 계속 상승할 것으로 전망. ▷이에 올해 연결기준 실적은 매출액 5,238억원(+24.5% YoY), 영업이익 479억원(+35.3% YoY), 영업이익률 9.1%를 기록할 것으로 전망. |
에코앤드림 (101360) 55,000원 (+3.00%) | 전구체 사업 연내 흑자전환 기대감 등에 상승 |
▷하나증권은 동사에 대해 전구체 사업 관련 연내 흑자전환이 기대된다고 언급. 지난 1월 글로벌 양극재 업체향 2024~2028년 5년간 전구체 장기 공급 계약을 체결한 후 지난 1분기부터 2차전지 전구체 실적을 시현하고 있다며, 1Q24 전구체 매출액은 107억원을 시현하였고 오는 2분기에는 청주 공장 가동률 상승에 따라 실적성장이 유력하다고 밝힘. ▷또한, 현재 동사는 셀메이커로부터 원재료를 조달받아 가공 과정을 통해 전구체를 생산하기에 메탈 가격 변동성에 대한 리스크 부담이 높지 않은 편이고 원가 관리를 통해 2Q24 전구체 사업부 BEP 도달 및 3Q24 흑자 전환이 기대되는 이유라고 설명. ▷이에 동사의 올해 매출액은 1,428억원(+177.3%, YoY), 영업이익은 81억원(흑자전환, YoY)을 기록할 것으로 전망. 한편, 전구 체 공장 가동률 추이에 따라 추가 실적 성장 가능할 것이라고 언급. |
지아이이노베이션 (358570) 10,600원 (+2.91%) | 면역항암제 中 물질특허 등록 완료 소식에 소폭 상승 |
▷동사는 금일 언론을 통해 면역항암제 GI-101A·GI-102에 대한 물질특허가 중국에서 등록됐다고 밝힘. 미국·유럽·일본에 이어 중국에서 GI-101A·GI-102에 대한 물질특허 등록에 성공해 글로벌 바이오의약품 시장의 주요 국가에서 독점권리를 확보한 것으로 알려짐. ▷장명호 CSO(신약개발임상총괄)는 "이번 중국에서의 물질특허 등록은 GI-101A·GI-102 사업화 성공에 중요한 이정표가 될 것"이라며 "그 밖에 러시아·호주 등 출원국가에서 순조롭게 특허등록이 이어지고 있기 때문에 현재심사단계 있는 다른 국가에서도 성공적으로 등록될 것으로 예상되며 이는 향후 라이선스 계약 협상에서 유리하게 작용할 것으로 기대한다"고 밝힘. |
HPSP (403870) 36,550원 (-4.69%) | 2분기 실적 부진 전망 등에 하락 |
▷DS투자증권은 동사에 대해 2분기 매출액 295억원(-22% QoQ, -38% YoY)과 영업이익 141억원(-29% QoQ, -47% YoY, OPM 48%)을 기록할 것으로 전망. 특히, 주요 로직 반도체 업체들의 장비 Capex 감소 영향이 상존하며 2분기까지 실적 부진이 지속될 예정. 매출액 감소와 감가상각비 반영으로 마진율도 전분기 대비 -5%p 감소할 것으로 추정. ▷한편, 2024년 매출액 1,843억원(+3% YoY), 영업이익 934억원(-2% YoY, OPM51%)으로 전망하며, 상반기까지 전방 고객사 투자 둔화로 실적 부진이 이어짐에 따라 기존 추정 대비 매출은 -3%, 영업이익은 -6% 하향 조정한다고 밝힘. ▷투자의견 : 매수[유지], 목표주가 : 58,000 -> 52,000원[하향] |
아이센스 (099190) 18,200원 (-4.71%) | 프리시젼바이오 지분 전량 광동제약에 매각 속 하락 |
▷전일 장 마감 후 신규 주력사업에 대한 역량 강화를 위한 유동성확보 목적으로 프리시젼바이오(대한민국) 지분 전량(3,275,630주)을 160.50억원에 처분하기로 결정(처분예정일:2024-10-02) 공시. |
바이오로그디바이스 (208710) 502원 (-4.92%) | 공시변경으로 불성실공시법인 지정예고에 하락 |
▷전일 장 마감 후 공시변경(유상증 자 발행금액 100분의 20이상 변경, 유상증자 납입기일 6개월 이상 변경)으로 불성실공시법인 지정예고(결정시한:2024-07-25) 공시. |
비에이치아이 (083650) 8,240원 (-9.05%) | 2,322.21억원(최근 매출액대비 98.9%) 규모 발전설비 공급계약 해지에 급락 |
▷전일 장 마감 후 Formosa Heavy Industries Corp와 체결한 2,322.21억원(최근 매출액대비 98.9%) 규모 공급계약(발전설비 체결) 해지(계약기간:2023-03-16~2026-05-31) 공시. |
아이엠비디엑스 (461030) 8,850원 (-9.79%) | 3,002,762주(21.43%) 보호예수 해제 속 급락 |
▷금일 동사의 주식 3,002,762주(21.43%)가 보호예수에서 해제됨. |
메디콕스 (054180) 539원 (-29.91%) | 제3자배정 유상증자(소액공모) 이사회 결의 예정 소식 속 하한가 |
▷전일 장 마감 후 조회공시요구(현저한시황변동)에 대한 답변으로 이미 공시한 사항 외 현재 검토중인 사항으로 2024년7월4일 제3자배정 유상증자(소액공모) 이사회 결의가 예정되어 있다고 밝힘. |