동아에스티 : 하반기 R&D 모멘텀에 주목

[맥가이버]

[하나증권 제약/바이오 박재경 Analyst, CFA]

동아에스티(BUY): 2Q24 Re: 하반기 R&D 모멘텀에 주목

▶️ 리포트: bit.ly/46otZsg

▶️ 2Q24 Re: 그로트로핀의 성장, 해외 박카스의 회복으로 컨센서스 상회
- 동아에스티는 2Q24 별도 기준 매출액 1,577억원(+2.3%YoY, +12.6%QoQ), 영업이익 71억원(-18.9%YoY, +859.5%QoQ)으로 컨센서스 매출액 1,565억원, 영업이익 50억원을 상회하는 실적을 기록
- 전공의 파업의 영향으로 일부 품목(슈가논 등)의 매출은 감소했으나, 실적을 견인한 품목은 그로트로핀과 박카스
- 그로트로핀은 282억원(+34.9%YoY, +6.0%QoQ), 해외 박카스는 217억원(-11.4%YoY, +9.6%QoQ)으로 높은 기저로 전년동기대비로는 감소했으나 전분기 대비 매출 성장을 보임
- 동아에스티의 영업이익률은 4.5%로 전년동기의 5.7% 대비 1.2%p 하락. 주요 파이프라인의 임상 진행에 따른 R&D 비용 증가로 판관비가 증가한 것이 주 요인
- 동아에스티의 별도 기준 24년 매출액은 6,448억원(+6.5%YoY), 영업이익은 347억원(+6.2%YoY)로 전망
- 중장기적으로 실적 성장을 이끌 요인은 그로트로핀과 스텔라라 시밀러의 출시
- 그로트로핀의 24년 매출액은 1,146억원(+20.7%YoY)으로 전망. 그로트로핀은 현재 국내 성장호르몬 시장에서 30%에 가까운 점유율을 기록. 5월 일체형 펜타입(disposable pen) 출시로 점진적 실적 성장이 전망
- DMB-3115는 현재 유럽, 미국 인허가 절차가 진행 중. 10~11월 유럽 승인 후 판매, 미국은 협의 내용에 따라 25년 2월 발매가 이뤄질 것으로 예상

▶️ 하반기 임상 결과 발표가 예정된 신약 파이프라인에 주목
- DA-1726(oxytomodulin analogue, GLP-1/Glucagon agonist)은 현재 임상 1상의 Part 1, 2를 진행 중. Part 1은 SAD(single ascending dose), Part 2는 MAD(multi ascending dose) 임상
- 연내에 Part 1, 25년 1분기에 Part 2 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상
- 임상 1상 Part 3은 Dose Expansion study로 24주간 투여가 이뤄져, 중기 투여에 따른 안전성을 확인할 수 있는 임상 디자인. 25년 Part3를 시작할 예정
- GLP-1/Glucagon dual agonist 기전의 survodutide가 안전성에서 이슈를 보인 만큼, 금번 임상 1상에서 확인되는 안전성이 중요하다는 판단
- 환자 DA-1726은 GLP-1보다 Glucagon 수용체로의 결합력이 높아 식욕 억제보다는 에너지 소모량 증가에 초점이 맞춰져 있음
- 새로운 기전의 비만 의약품 개발이 활발하게 이뤄지고 있는 만큼, 임상에서 가능성이 확인된다면 연구개발 성과로 이어질 것으로 기대
- DA-1241(GPR119 agonist)의 임상 2상은 2분기에 환자 투약이 완료. 하반기 임상 종료와 결과 발표가 예상됨

▶️ 투자의견 Buy, 목표주가 85,000원 유지
- 동아에스티에 대해 투자의견 Buy, 목표주가 85,000원을 유지
- 올해 하반기부터 주요 신약 후보물질에 대한 임상 결과 발표가 예정되어 있다는 점에 주목